Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaarinen happiterapia koomapotilaille, joilla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys

keskiviikko 7. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Versailles

Vaiheen 3 tutkimus hyperbarisesta happiterapiasta koomapotilaille, joilla on akuutti kotimainen hiilimonoksidimyrkytys

Hiilimonoksidimyrkytys rasittaa edelleen terveydenhuoltojärjestelmää maailmanlaajuisesti. Vaikka happiterapia on hoidon kulmakivi, hyperbaarisen happiterapian (HBO) rooli ja käytännön menetelmät ovat edelleen kiistanalaisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahta HBO-istuntoa 2 absoluuttisessa ilmakehässä ja yhtä HBO-istuntoa 2 absoluuttisessa ilmakehässä, mitä seurasi 4 tunnin normobarinen happiterapia koomassa olevilla aikuisilla akuutin kotimaisen hiilimonoksidimyrkytyksen uhreilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • GArches, Ranska, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 15-vuotiaat potilaat
  • kotimaisen CO-myrkytyksen vuoksi 12 tunnin kuluessa CO-altistuksen päättymisestä
  • alkukoomassa, riippumatta tajunnasta sairaalaan tullessa
  • karboksihemoglobiinitaso esillepanossa yli 10 % tai 5 % tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla, vastaavasti

Poissulkemiskriteerit:

  • myrkytys useammalla kuin yhdellä yhdisteellä (esim. CO plus lääke tai CO sekä muut myrkylliset kaasut, kuten palosavusta löytyvät kaasut)
  • itsemurhayritys
  • raskaus
  • HBO:n vasta-aiheet (verenkierron romahdus tai pneumotoraksi)
  • tekniset esteet HBO:lle
  • muu kuin kotimainen CO-myrkytys
  • vaikeuksia määrittää, kokiko potilas tajunnanmenetyksen tai kooman alussa
  • suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksi HBO-istunto
hyperbarinen happiterapia yksi sukellus 2 absoluuttisessa ilmakehässä (1 tunnin tasanne) - happea kuljetettiin kokokasvonaamion kautta - jota seurasi 4 tuntia normobaarista happihoitoa
Muut: Ylipainehappihoito
yksi sukellus 2 absoluuttisessa ilmakehässä (1 tunnin tasanne) 30 minuutin kompressiolla ja dekompressiolla - happea toimitettiin kokokasvonaamion kautta korkealla pitoisuudella 100 % sisäänhengitetyn happiosuuden saavuttamiseksi tai mekaanisella tuuletuksella
Kokeellinen: 2 HBO-istuntoa
Kaksi ylipainehappiterapiakertaa 2 absoluuttisessa ilmakehässä (1 tunnin taso) happi toimitetaan kokokasvonaamion kautta 100 % sisäänhengitetyllä happifraktiolla tai mekaanisella ventilaatiolla
Muut: hyperbarinen happihoito
kaksi sukellusta 2 absoluuttisessa ilmakehässä (1 tunnin tasanne) 30 minuutin kompressiolla ja 30 minuutin dekompressiolla - happea toimitetaan kokokasvonaamion kautta 100 % sisäänhengitetyllä happifraktiolla tai mekaanisella tuuletuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen toipuminen
Aikaikkuna: yhden kuukauden kohdalla
Täydellinen toipuminen määriteltiin oireiden puuttumiseksi, jotka ilmoitettiin itsearviointikyselyssä normaalin fyysisen tutkimuksen yhteydessä (mukaan lukien normaalit neuropsykologiset toiminnot).
yhden kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuvat neurologiset seuraukset
Aikaikkuna: yhden kuukauden kohdalla
Neurologisia seurauksia pidettiin pysyvinä (PNS), jos niitä esiintyi sekä sairaalasta poistuttaessa että yhden kuukauden arvioinnissa ilmentymän tyypistä riippumatta.
yhden kuukauden kohdalla
viivästyneet neurologiset jatkot
Aikaikkuna: yhden kuukauden kohdalla
Viivästyneet neurologiset seuraukset (DNS) olivat mitä tahansa neurologisia ilmenemismuotoja, jotka ilmenivät sairaalasta poistumisen ja kuukauden arvioinnin välillä niiden vakavuudesta riippumatta. DNS-potilaat katsottiin täysin toipuneiksi sairaalasta poistuttaessa, mutta joilla oli neurologisia oireita yhden kuukauden arvioinnissa.
yhden kuukauden kohdalla
ero karboksihemoglobiinitasoissa ennen/jälkeen hoidon päättymisen
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua satunnaistamisesta
ero seerumin karboksihemoglobiinitasojen välillä lähtötilanteessa ja välittömästi tutkimushoidon päätyttyä kirjattujen tasojen välillä
12 tunnin kuluttua satunnaistamisesta
vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: yhden kuukauden kohdalla
kaikki hyperbarisen happihoidon komplikaatiot
yhden kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Versailles

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Djillali Annane, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Päätutkija: Jean Claude Raphael, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 1989

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO89-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainehappihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa