Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GS-9190-, GS-9256-, Pegasys®- ja Copegus®-yhdistelmähoidon vasteohjatusta kestosta aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on genotyypin 1 krooninen hepatiitti C

perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: Gilead Sciences

Vaihe 2b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa arvioitiin 16 ja 24 viikon vasteohjattu hoito GS-9190:llä, GS-9256:lla, ribaviriinilla (Copegus®) ja peginterferoni Alfa 2a:lla (Pegasys®-potilailla), jotka eivät olleet hoidossa Krooninen genotyypin 1 hepatiitti C -virusinfektio (protokollanro GS-US-196-0123)

Tässä vaiheen 2b tutkimuksessa arvioidaan GS-9190:n ja GS-9256:n ja Peginterferon Alfa-2a:n (Pegasys®) ja Ribaviriinin (Copegus®) yhdistelmän kanssa 16 ja 24 viikon vasteohjatun hoidon tehoa ja turvallisuutta. Lisäksi arvioidaan 24 viikon GS-9256:n tehokkuus ja turvallisuus yhdessä Peginterferon Alfa-2a:n (Pegasys®) ja Ribaviriinin (Copegus®) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • SGS - Clinical Pharmacology Unit Antwerpen
      • Brussels, Belgia, 1070
        • ULB Erasme
      • Brussels, Belgia, 1200
        • UCL Saint Luc
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerp
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Granada, Espanja, 18012
        • Hospital Clinico Universitario San Cecilio
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital Universitario Ntra. Sra. de Valme
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Epatologia, Azienda Ospedaliero "Spedali Civili"
      • Milano, Italia, 20122
        • U.O. Gastroenterologia 1 - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italia, 35128
        • Medicina Generale - Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italia, 90127
        • U. O. C. di Gastroenterologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Parma, Italia, 43100
        • Unità di Malattie Infettive ed Epatologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria
      • Torino, Italia, 10126
        • Gastroepatologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Giovanni Battista
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universitat Graz
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • LKH Innsbruck
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • AKH der Stadt Wien
      • Vienna, Itävalta, 1171
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C2
        • University of Alberta, Division of Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V3S 4N9
        • Downtown ID Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3P1
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • John Buhler Research Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital, Division of Infectious Diseases
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-540
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. K. Dluskiego Oddzial Obserwacyjno-Zakazny
      • Bydgoszcz, Puola, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. Tadeusza Browicza Oddział Obserwacyjno-Zakazny
      • Chorzow, Puola, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny w Chorzowie
      • Czeladz, Puola, 41-250
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Pol-SaNa-Med" Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
      • Kielce, Puola, 25-736
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Puola, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr Wl. Bieganskiego w Lodzi
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
      • Radom, Puola, 26-610
        • Radomski Szpital Specjalistyczny im. Dr Tytusa Chalubinskiego Oddzial obserwacyjno-zakazny z odcinkiem jednego dnia leczenia chorob watroby
      • Szczecin, Puola, 71-455
        • Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
      • Warszawa, Puola, 01-201
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzki Szpital Zakazny Oddzial Dzienny
      • Warszawa, Puola, 01-201
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzki Szpital Zakazny Oddział X
      • Wroclaw, Puola, 50-220
        • EMC Instytut Medyczny S.A.
  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Henri Mondor Hospital
      • Lille, Ranska, 59000
        • Claude Huriez Hospital
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Hôtel Dieu Hospital
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Saint Joseph Hospital
      • Vandoeuvre, Ranska, 54500
        • Nancy University Hospital Center
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité University Medicine
      • Bonn, Saksa, 53105
        • University Hospital Bonn
      • Essen, Saksa, 45122
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt/M, Saksa, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • University Hospital Freiburg
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Ifi - Institut fuer Interdisziplinaere Medizin - Studien und Projekte GmbH
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Johannes Gutenberg University Hospital
      • München, Saksa, 81377
        • Ludwig-Maximilians-University Munich
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Melnik, Tšekin tasavalta, 276 01
        • Melnik Hospital
      • Plzen, Tšekin tasavalta, 304 60
        • University Hospital Plzen
      • Prague, Tšekin tasavalta, 128 00
        • Klinmed, s.r.o.
      • Prague, Tšekin tasavalta, 140 21
        • Institute of Clinic and Experimental Medicine
      • Usti Nad labem, Tšekin tasavalta, 477 01
        • Association of Physicians for Infection Diseases
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP UK
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • University College London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW109NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AT
        • Barts and The London Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE24HH
        • Institute of Cellular Medicine (Hepatology)
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
        • South Denver Gastroenterology
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • Bach and Godofsky Infectious Diseases
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University, Infectious Disease Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell University Gastroenterology & Hepatology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • The North Texas Research Institute
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 39090
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Metropolitan Research
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23602
        • Liver Institute of Virginia, Bon Secours
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center, Digestive Disease Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-70-vuotiaat
  • Krooninen HCV-infektio vähintään 6 kuukautta ennen lähtötilannetta (päivä 1)
  • Maksabiopsiatulokset (suoritettu enintään 2 vuotta ennen seulontaa), jotka osoittavat kirroosin puuttumisen
  • Monoinfektio HCV-genotyypin 1a tai 1b kanssa
  • HCV-hoitoa aiemmin saamaton
  • Painoindeksi (BMI) on 18-36 kg/m2
  • Kreatiniinipuhdistuma >/= 50 ml/min
  • Tutkittava suostuu käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, jos hän on hedelmällisessä iässä oleva nainen tai seksuaalisesti aktiivinen mies.
  • Laboratorioarvojen seulonta ALT:n, ASAT:n, leukopenian, neutropenian, anemian, trombosytopenian, kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), kaliumin, magnesiumin määritetyissä kynnyksissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuuni sairaus
  • Dekompensoitunut maksasairaus tai kirroosi
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Vaikea psykiatrinen sairaus
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Serologiset todisteet yhteisinfektiosta ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) tai muun HCV-genotyypin kanssa
  • Epäillään maksasolusyöpää tai muuta pahanlaatuista kasvainta (lukuun ottamatta tiettyjä ihosyöpiä)
  • Hemoglobinopatian historia
  • Tunnettu verkkokalvon sairaus
  • Koehenkilöt, joilla on immunosuppressio
  • Potilaat, joiden tiedetään käyttäneen tällä hetkellä amfetamiinia, kokaiinia, opiaatteja (eli morfiinia, heroiinia), metadonia tai jatkuvaa alkoholin väärinkäyttöä
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tai joiden odotetaan käyttävän voimakasta sytokromi P450 (CYP) 3A4- tai Pgp-estäjää tai QT-aikaa pidentävää lääkitystä 2 viikon sisällä lähtötilanteesta (päivä 1) tai tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöillä ei saa olla kliinisesti merkittävää sydänsairautta, mukaan lukien suvussa pitkä QT-oireyhtymä, eikä merkittäviä EKG-poikkeavuuksia seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
GS-9190 ja GS-9256 yhdessä Pegasys®:n ja Copegusin® kanssa 16 tai 24 viikon ajan; Pegasys®- ja Copegus®-hoitoa voidaan jatkaa jopa 48 viikon kokonaiskeston ajan riippuen yksilöllisestä hoitovasteesta.
Lääke: GS-9190
GS-9190 kapseli, 20 mg BID, 16 tai 24 viikkoa
Lääke: GS-9256
GS-9256 kapseli, 150 mg BID, 16 tai 24 viikkoa
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a, (injektioneste) 180 µg/viikko, enintään 48 viikkoa
Lääke: Copegus®
ribaviriini 200 mg tabletti (painon perusteella: 1000 mg/vrk /= 75 kg) jaettuna kahdesti päivässä (BID), enintään 48 viikkoa
Lääke: GS-9256
GS-9256 kapseli, 150 mg BID, 24 viikkoa
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a (injektioneste) 180 µg/viikko, enintään 48 viikkoa
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a (injektioneste) 180 µg/viikko, 48 viikkoa
Lääke: Copegus®
ribaviriini 200 mg tabletti (painoon perustuva: 1000 mg/vrk /= 75 kg) jaettuna kahdesti päivässä (BID), 48 viikkoa
Kokeellinen: Käsivarsi 2
GS-9256 (aktiivinen) ja plaseboa vastaava GS-9190 yhdessä Pegasys®:n ja Copegusin® kanssa 24 viikon ajan; Pegasys®- ja Copegus®-hoitoa voidaan jatkaa jopa 48 viikon kokonaiskeston ajan riippuen yksilöllisestä hoitovasteesta.
Lääke: GS-9256
GS-9256 kapseli, 150 mg BID, 16 tai 24 viikkoa
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a, (injektioneste) 180 µg/viikko, enintään 48 viikkoa
Lääke: Copegus®
ribaviriini 200 mg tabletti (painon perusteella: 1000 mg/vrk /= 75 kg) jaettuna kahdesti päivässä (BID), enintään 48 viikkoa
Lääke: GS-9256
GS-9256 kapseli, 150 mg BID, 24 viikkoa
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a (injektioneste) 180 µg/viikko, enintään 48 viikkoa
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a (injektioneste) 180 µg/viikko, 48 viikkoa
Lääke: Copegus®
ribaviriini 200 mg tabletti (painoon perustuva: 1000 mg/vrk /= 75 kg) jaettuna kahdesti päivässä (BID), 48 viikkoa
Lääke: GS-9190 lumelääke
lumelääkettä vastaava GS-9190 kapseli BID, 24 viikkoa
Placebo Comparator: Käsivarsi 3
GS-9190:n ja GS-9256:n plaseboa yhdessä Pegasys®:n ja Copegusin® kanssa 24 viikon ajan; Pegasys®- ja Copegus®-hoitoa jatketaan yhteensä enintään 48 viikon ajan
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a, (injektioneste) 180 µg/viikko, enintään 48 viikkoa
Lääke: Copegus®
ribaviriini 200 mg tabletti (painon perusteella: 1000 mg/vrk /= 75 kg) jaettuna kahdesti päivässä (BID), enintään 48 viikkoa
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a (injektioneste) 180 µg/viikko, enintään 48 viikkoa
Biologinen: Pegasys®
peginterferoni alfa-2a (injektioneste) 180 µg/viikko, 48 viikkoa
Lääke: Copegus®
ribaviriini 200 mg tabletti (painoon perustuva: 1000 mg/vrk /= 75 kg) jaettuna kahdesti päivässä (BID), 48 viikkoa
Lääke: GS-9190 lumelääke
lumelääkettä vastaava GS-9190 kapseli BID, 24 viikkoa
Lääke: GS-9256 lumelääke
lumelääkettä vastaava GS-9256 kapseli BID, 24 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva virologinen vaste (SVR) määritellään havaitsemattomaksi HCV-RNA:ksi 24 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon ulkopuolista seurantaa
24 viikkoa hoidon ulkopuolista seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon turvallisuus ja siedettävyys mitattuna laboratoriopoikkeavuuksien esiintymistiheydellä, raportoiduilla haittatapahtumilla ja haittatapahtumien vuoksi tapahtuneilla keskeytyksillä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikon hoitojakson ja 24 viikon hoidon ulkopuolisen seurannan aikana
Jopa 48 viikon hoitojakson ja 24 viikon hoidon ulkopuolisen seurannan aikana
Virusresistenssin ilmaantuminen GS-9190- ja GS-9256-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 viikon hoitojakson, 24 viikon hoidon ulkopuolisen seurannan ja jopa 48 viikon seurannan Resistenssirekisterin alatutkimuksessa
Jopa 48 viikon hoitojakson, 24 viikon hoidon ulkopuolisen seurannan ja jopa 48 viikon seurannan Resistenssirekisterin alatutkimuksessa
GS-9190:n ja GS-9256:n virusdynamiikka ja vakaan tilan farmakokinetiikka, kun niitä annetaan yhdessä PEG:n ja RBV:n kanssa; mitattuna HCV RNA -tasoilla ja GS-9190:n ja GS-9256:n plasmapitoisuuksilla ajan myötä
Aikaikkuna: Hoitoviikon 4 läpi
Hoitoviikon 4 läpi
Plasman HCV-RNA:n pitkäaikainen arviointi henkilöillä, jotka saavuttavat SVR:n
Aikaikkuna: 36 kuukautta viikon 72 jälkeen
Plasman HCV-RNA mitataan noin 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua viikon 72 jälkeen.
36 kuukautta viikon 72 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bittoo Kanwar, Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-196-0123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GS-9190

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa