Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur reaktionsgesteuerten Dauer der Kombinationstherapie mit GS-9190, GS-9256, Pegasys® und Copegus® bei zuvor unbehandelten Patienten mit chronischer Hepatitis C des Genotyps 1

20. Dezember 2013 aktualisiert von: Gilead Sciences

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2b-Studie zur Bewertung einer 16- und 24-wöchigen ansprechgesteuerten Therapie mit GS-9190, GS-9256, Ribavirin (Copegus®) und Peginterferon Alfa 2a (Pegasys®) bei therapienaiven Probanden mit Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion vom Genotyp 1 (Protokoll Nr. GS-US-196-0123)

In dieser Phase-2b-Studie werden die Wirksamkeit und Sicherheit einer reaktionsgesteuerten Therapiedauer von 16 und 24 Wochen mit GS-9190 und GS-9256 in Kombination mit Peginterferon Alfa-2a (Pegasys®) und Ribavirin (Copegus®) bewertet. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit und Sicherheit von GS-9256 über 24 Wochen in Kombination mit Peginterferon Alfa-2a (Pegasys®) und Ribavirin (Copegus®) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • SGS - Clinical Pharmacology Unit Antwerpen
      • Brussels, Belgien, 1070
        • ULB Erasme
      • Brussels, Belgien, 1200
        • UCL Saint Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerp
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité University Medicine
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • University Hospital Bonn
      • Essen, Deutschland, 45122
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt/M, Deutschland, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • University Hospital Freiburg
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Ifi - Institut fuer Interdisziplinaere Medizin - Studien und Projekte GmbH
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Johannes Gutenberg University Hospital
      • München, Deutschland, 81377
        • Ludwig-Maximilians-University Munich
  • Frankreich
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Henri Mondor Hospital
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Claude Huriez Hospital
      • Lyon, Frankreich, 69002
        • Hotel Dieu Hospital
      • Marseille, Frankreich, 13008
        • Saint Joseph Hospital
      • Vandoeuvre, Frankreich, 54500
        • Nancy University Hospital Center
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Epatologia, Azienda Ospedaliero "Spedali Civili"
      • Milano, Italien, 20122
        • U.O. Gastroenterologia 1 - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italien, 35128
        • Medicina Generale - Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italien, 90127
        • U. O. C. di Gastroenterologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Parma, Italien, 43100
        • Unità di Malattie Infettive ed Epatologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria
      • Torino, Italien, 10126
        • Gastroepatologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Giovanni Battista
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C2
        • University of Alberta, Division of Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V3S 4N9
        • Downtown ID Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3P1
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • John Buhler Research Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital, Division of Infectious Diseases
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. K. Dluskiego Oddzial Obserwacyjno-Zakazny
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. Tadeusza Browicza Oddział Obserwacyjno-Zakazny
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny w Chorzowie
      • Czeladz, Polen, 41-250
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Pol-SaNa-Med" Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
      • Kielce, Polen, 25-736
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr Wl. Bieganskiego w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
      • Radom, Polen, 26-610
        • Radomski Szpital Specjalistyczny im. Dr Tytusa Chalubinskiego Oddzial obserwacyjno-zakazny z odcinkiem jednego dnia leczenia chorob watroby
      • Szczecin, Polen, 71-455
        • Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzki Szpital Zakazny Oddzial Dzienny
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzki Szpital Zakazny Oddział X
      • Wroclaw, Polen, 50-220
        • EMC Instytut Medyczny S.A.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Clinico Universitario San Cecilio
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Universitario Ntra. Sra. de Valme
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Melnik, Tschechische Republik, 276 01
        • Melnik Hospital
      • Plzen, Tschechische Republik, 304 60
        • University Hospital Plzen
      • Prague, Tschechische Republik, 128 00
        • Klinmed, s.r.o.
      • Prague, Tschechische Republik, 140 21
        • Institute of Clinic and Experimental Medicine
      • Usti Nad labem, Tschechische Republik, 477 01
        • Association of Physicians for Infection Diseases
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
        • South Denver Gastroenterology
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Bach and Godofsky Infectious Diseases
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University, Infectious Disease Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Cornell University Gastroenterology & Hepatology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • The North Texas Research Institute
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 39090
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Metropolitan Research
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23602
        • Liver Institute of Virginia, Bon Secours
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center, Digestive Disease Institute
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP UK
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • University College London Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW109NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 2AT
        • Barts and The London Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE24HH
        • Institute of Cellular Medicine (Hepatology)
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • LKH Innsbruck
      • Linz, Österreich, 4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
      • Vienna, Österreich, 1090
        • AKH der Stadt Wien
      • Vienna, Österreich, 1171
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Chronische HCV-Infektion seit mindestens 6 Monaten vor Studienbeginn (Tag 1)
  • Ergebnisse einer Leberbiopsie (nicht mehr als 2 Jahre vor dem Screening durchgeführt), die darauf hinweisen, dass keine Zirrhose vorliegt
  • Monoinfektion mit HCV-Genotyp 1a oder 1b
  • HCV-behandlungsnaiv
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 36 kg/m2
  • Kreatinin-Clearance >/= 50 ml/min
  • Der Proband erklärt sich damit einverstanden, hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden, wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter oder einen sexuell aktiven Mann handelt.
  • Screening der Laborwerte innerhalb definierter Grenzwerte auf ALT, AST, Leukopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH), Kalium, Magnesium

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankung
  • Dekompensierte Lebererkrankung oder Leberzirrhose
  • Schlecht eingestellter Diabetes mellitus
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Serologischer Nachweis einer Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder einem anderen HCV-Genotyp
  • Verdacht auf ein hepatozelluläres Karzinom oder eine andere bösartige Erkrankung (mit Ausnahme bestimmter Hautkrebsarten)
  • Vorgeschichte einer Hämoglobinopathie
  • Bekannte Netzhauterkrankung
  • Personen, die immunsupprimiert sind
  • Personen mit bekanntem, aktuellem Konsum von Amphetaminen, Kokain, Opiaten (z. B. Morphin, Heroin), Methadon oder anhaltendem Alkoholmissbrauch
  • Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn (Tag 1) oder während der Studie einen starken Cytochrom P450 (CYP) 3A4- oder Pgp-Inhibitor oder ein QT-verlängerndes Medikament einnehmen oder voraussichtlich einnehmen werden
  • Die Probanden dürfen in der Vorgeschichte keine klinisch bedeutsame Herzerkrankung haben, einschließlich einer familiären Vorgeschichte des Long-QT-Syndroms, und dürfen beim Screening keine relevanten Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG) aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
GS-9190 und GS-9256 in Kombination mit Pegasys® und Copegus® für 16 oder 24 Wochen; Pegasys® und Copegus® können abhängig vom individuellen Ansprechen auf die Therapie für eine Gesamtdauer von bis zu 48 Wochen fortgesetzt werden
Arzneimittel: GS-9190
GS-9190-Kapsel, 20 mg BID, 16 oder 24 Wochen
Arzneimittel: GS-9256
GS-9256-Kapsel, 150 mg BID, 16 oder 24 Wochen
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a, (Injektionslösung) 180 µg/Woche, bis zu 48 Wochen
Arzneimittel: Copegus®
Ribavirin 200 mg Tablette (gewichtsbasiert: 1000 mg/Tag /= 75 kg), aufgeteilt zweimal täglich (BID), bis zu 48 Wochen
Arzneimittel: GS-9256
GS-9256 Kapsel, 150 mg BID, 24 Wochen
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a (Injektionslösung) 180 µg/Woche, bis zu 48 Wochen
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a (Injektionslösung) 180 µg/Woche, 48 Wochen
Arzneimittel: Copegus®
Ribavirin 200 mg Tablette (gewichtsbasiert: 1000 mg/Tag /= 75 kg), aufgeteilt zweimal täglich (BID), 48 Wochen
Experimental: Arm 2
GS-9256 (aktiv) und Placebo passend zu GS-9190 in Kombination mit Pegasys® und Copegus® für 24 Wochen; Pegasys® und Copegus® können abhängig vom individuellen Ansprechen auf die Therapie für eine Gesamtdauer von bis zu 48 Wochen fortgesetzt werden
Arzneimittel: GS-9256
GS-9256-Kapsel, 150 mg BID, 16 oder 24 Wochen
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a, (Injektionslösung) 180 µg/Woche, bis zu 48 Wochen
Arzneimittel: Copegus®
Ribavirin 200 mg Tablette (gewichtsbasiert: 1000 mg/Tag /= 75 kg), aufgeteilt zweimal täglich (BID), bis zu 48 Wochen
Arzneimittel: GS-9256
GS-9256 Kapsel, 150 mg BID, 24 Wochen
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a (Injektionslösung) 180 µg/Woche, bis zu 48 Wochen
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a (Injektionslösung) 180 µg/Woche, 48 Wochen
Arzneimittel: Copegus®
Ribavirin 200 mg Tablette (gewichtsbasiert: 1000 mg/Tag /= 75 kg), aufgeteilt zweimal täglich (BID), 48 Wochen
Arzneimittel: GS-9190 Placebo
Placebo passend zur GS-9190-Kapsel BID, 24 Wochen
Placebo-Komparator: Arm 3
Placebo passend zu GS-9190 und Placebo passend zu GS-9256 in Kombination mit Pegasys® und Copegus® für 24 Wochen; Pegasys® und Copegus® werden für eine Gesamtdauer von bis zu 48 Wochen fortgesetzt
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a, (Injektionslösung) 180 µg/Woche, bis zu 48 Wochen
Arzneimittel: Copegus®
Ribavirin 200 mg Tablette (gewichtsbasiert: 1000 mg/Tag /= 75 kg), aufgeteilt zweimal täglich (BID), bis zu 48 Wochen
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a (Injektionslösung) 180 µg/Woche, bis zu 48 Wochen
Biologisch: Pegasys®
Peginterferon alfa-2a (Injektionslösung) 180 µg/Woche, 48 Wochen
Arzneimittel: Copegus®
Ribavirin 200 mg Tablette (gewichtsbasiert: 1000 mg/Tag /= 75 kg), aufgeteilt zweimal täglich (BID), 48 Wochen
Arzneimittel: GS-9190 Placebo
Placebo passend zur GS-9190-Kapsel BID, 24 Wochen
Arzneimittel: GS-9256 Placebo
Placebo passend zur GS-9256-Kapsel BID, 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anhaltende virologische Reaktion (SVR), definiert als nicht nachweisbare HCV-RNA 24 Wochen nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 24 Wochen Nachbeobachtung nach der Behandlung
24 Wochen Nachbeobachtung nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit der Therapie, gemessen anhand der Häufigkeit von Laboranomalien, gemeldeten unerwünschten Ereignissen und Abbrüchen aufgrund unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen Behandlungsdauer und 24 Wochen Nachbeobachtung nach der Behandlung
Bis zu 48 Wochen Behandlungsdauer und 24 Wochen Nachbeobachtung nach der Behandlung
Auftreten einer Virusresistenz nach Beginn der Therapie mit GS-9190 und GS-9256
Zeitfenster: Über einen Behandlungszeitraum von bis zu 48 Wochen, 24 Wochen Nachbeobachtung nach der Behandlung und bis zu 48 Wochen Nachbeobachtung in der Teilstudie zum Resistenzregister
Über einen Behandlungszeitraum von bis zu 48 Wochen, 24 Wochen Nachbeobachtung nach der Behandlung und bis zu 48 Wochen Nachbeobachtung in der Teilstudie zum Resistenzregister
Virusdynamik und Steady-State-Pharmakokinetik von GS-9190 und GS-9256 bei Verabreichung in Kombination mit PEG und RBV; gemessen anhand der HCV-RNA-Spiegel und Plasmakonzentrationen von GS-9190 und GS-9256 im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis Woche 4 der Therapie
Bis Woche 4 der Therapie
Langzeitbewertung der Plasma-HCV-RNA bei Probanden, die eine SVR erreichen
Zeitfenster: 36 Monate nach Woche 72
Die Plasma-HCV-RNA wird etwa 6, 12, 24 und 36 Monate nach Woche 72 gemessen.
36 Monate nach Woche 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gilead Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Bittoo Kanwar, Gilead Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-US-196-0123

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Hepatitis-C-Infektion

Klinische Studien zur GS-9190

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren