Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon pysyvyys potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko: retrospektiivinen toissijaisten tietojen analyysi Aasiassa Oseaniassa

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvailevasti arvioida pysyvyyttä aikuisten keskuudessa, joita hoidetaan mirabegronilla tai antimuskariinilääkkeillä Australiassa, Etelä-Koreassa ja Taiwanissa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös potilaan yleisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoitojen pysyvyyttä riippumatta hoidon keskeyttämisestä tai siirtymisestä muihin OAB-lääkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on täysin kuvaava ja käyttää toissijaisia ​​lääketieteellisiä väitteitä ja apteekin reseptitietoja. Mirabegronin ja antimuskariinin käyttäjien välillä ei tehdä virallisia vertailuja. Lisäksi ei ole tarkoitettu a priori hypoteesien testausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5589

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta; paitsi Taiwan ≥ 20 vuotta vanha), jolla on yliaktiivinen rakko ja joka sai lääkehoitoa 1. heinäkuuta 2015 ja 29. helmikuuta 2016 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on määrätty uusi indeksilääkkeen resepti indeksijakson sisällä;
  • Potilas sai OAB:n monoterapiaa suun kautta indeksipäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aiemmat tiedot indeksilääkkeen annostelusta indeksiä edeltävänä aikana;
  • Potilas sai onabotuliinitoksiini A:ta ja/tai kirurgista interventiota osana OAB-hoitoa ennen indeksiä ja sen jälkeen;
  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu stressiinkontinenssi (kansainvälinen tautiluokitus-10 (ICD-10) N39.3 tai vastaava) tai hänellä on ollut stressiinkontinenssilääkitys (duloksetiini) ennen indeksipäivää;
  • Potilas, jolla on virtsatietulehdus (ICD-10 N30.0 tai vastaava) (National Health Insurance Research Database (NHIRD) ja sairausvakuutuksen tarkastelu- ja arviointitietokanta (HIRA) tai jolla on samanaikainen antibioottiresepti (NostraDatalle) indeksissä Päivämäärä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mirabegroni
Potilaat, jotka saavat mirabegronia lääkärin määräämällä tavalla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Lääke: mirabegroni
oraalinen
Muut nimet:
  • YM178
  • Betmiga
antimuskariinit
Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista antimuskariinilääkkeistä: solifenasiini, darifenasiini, imidafenasiini, tolterodiini, oksibutyniini, trospium, fesoterodiini tai propiveriini, kuten lääkäri on määrännyt rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Lääke: solifenasiini
oraalinen
Muut nimet:
  • Vesicare
  • YM905
Lääke: darifenasiini
oraalinen
Lääke: imidafenasiini
oraalinen
Lääke: tolterodiini
oraalinen
Lääke: oksibutyniini
oraalinen
Lääke: trospium
oraalinen
Lääke: fesoterodiini
oraalinen
Lääke: propiveriini
oraalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat jatkavat indeksilääkkeen käyttöä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Indeksilääkkeen pysyvyys (esim. mirabegroni; solifenasiini; darifenasiini; imidafenasiini; tolterodiini; oksibutyniini; trospium; fesoterodiini; propiveriini) määritellään ajaksi hoidon lopettamiseen yhden vuoden indeksin jälkeisenä ajanjaksona. Indeksilääkityspäivät kullekin potilaalle lasketaan reseptikohtaisten toimituspäivien summana.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat jatkavat yliaktiivisen virtsarakon (OAB) kokonaishoitoa riippumatta hoidon vaihtamisesta muihin OAB-lääkkeisiin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Aika yleisen OAB-hoidon lopettamiseen yhden vuoden indeksin jälkeisenä ajanjaksona (pysyvyys) määritellään päivinä indeksilääkityksen aikana (ts. mirabegroni; solifenasiini; darifenasiini; imidafenasiini; tolterodiini; oksibutyniini; trospium; fesoterodiini; propiveriini) jokaista potilasta kohden ja minkä tahansa OAB-lääkkeen päivien määrä lasketaan yhteen, kunnes lisäaika ylittää 30 päivää.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Central Contact, Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 178-MA-3147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaiheen 1 tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, vaiheen 1 tutkimus vapaaehtoisilla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai ei-interventiivinen (havainnointi) tutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yliaktiivinen virtsarakko (OAB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa