Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus antikolinergisten lääkkeiden käytöstä: Yliaktiivisen virtsarakon (OAB) lääkkeiden ansioista antikolinergiseen taakkaan

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

Retrospektiivinen tietokantaanalyysi antikolinergisesta rasituksesta iäkkäillä, joilla on yliaktiivinen virtsarakko ja ilman sitä Australiassa ja Etelä-Koreassa

Tutkimukseen otetaan mukaan avohoidossa olevat potilaat, joilla on vähintään yksi antotieto jostakin lääkkeestä. Jokaiselle osallistujalle määrätään indeksipäivä ja tutkimuksessa käytetään antikolinergisten lääkkeiden reseptitietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6295279

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Australialainen ja korealainen, jolle on määrätty vähintään yksi hoitoresepti 22. tammikuuta 2016 (Korea: 1. tammikuuta 2016) ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ota vähintään yksi annos lääkkeitä 22.1.2016 ja 31.12.2016 välisenä aikana.

Korean mukaanottokriteerit:

  • Sinulla on vähintään yksi annos lääkkeitä 1.1.2016 ja 31.12.2016 välisenä aikana.
  • Osallistujalla diagnosoitiin OAB (ICD-10 N32.8, N31.0, N31.1, N31.2, N31.8, N31.9, N32.9, N39.8 ja N39.40) indeksipäivänä.
  • Osallistujalla ei ollut merkintää OAB-lääkkeen annostelusta pesujakson aikana (6 kuukautta ennen indeksipäivää).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla ei ole koko vuoden tietojen saatavuutta tietokannassa ennen indeksointipäivää.
  • Pidä kirjaa sairaalahoidosta indeksipäivänä.

Korean poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja joutui sairaalaan indeksipäivänä.
  • Osallistujalla ei ollut aktiivista vakuutusstatusta pesujakson aikana tai indeksipäivänä.
  • Osallistuja sai onabotuliinitoksiini A:ta ja/tai kirurgista interventiota osana OAB-hoitoa poistumisjakson aikana.
  • Osallistujalla diagnosoitiin stressiinkontinenssi (ICD-10 N39.3 tai vastaava) tai hänellä oli stressiinkontinenssin lääkkeiden (duloksetiini) annostelukirja pesujakson aikana.
  • Osallistujalla diagnosoitiin virtsatietulehdus (ICD-10 N30.0 ja N39.0 tai vastaava) huuhtelujakson aikana tai indeksipäivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yliaktiivisen virtsarakon hoitoa saaneet kohteet
Koehenkilöt, joilla on yliaktiivisen virtsarakon hoitotiedot, otetaan mukaan
Muut: Ei-interventiivinen
Yleiskatsaus antikolinergiseen taakkaan sen sijaan, että arvioitaisiin tiettyjä lääkkeitä
Koehenkilöt, joilla ei ole yliaktiivisen virtsarakon hoitoa
Koehenkilöt, joilla ei ole yliaktiivisen virtsarakon hoitoa koskevia tietoja, otetaan mukaan
Muut: Ei-interventiivinen
Yleiskatsaus antikolinergiseen taakkaan sen sijaan, että arvioitaisiin tiettyjä lääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikolinergisen kognitiivisen rasituksen (ACB) pisteet
Aikaikkuna: 100 päivää
ACB lasketaan Campbellin ym. (2016) metodologian perusteella. Summa (Lääke A #määrätty päivää X ACB-asteikon pistemäärä) + (Lääke B #määrätty päivää X ACB-asteikon pistemäärä) + (Lääke X…)/päivien lukumäärä millä tahansa määrätyllä lääkkeellä. Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee 0:sta äärettömyyteen, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman kumulatiivisen antikolinergisen taakan potilaalle.
100 päivää
Koreakohtainen: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jokin lueteltu antikolinerginen käyttö
Aikaikkuna: 100 päivää
Tämä lasketaan jakamalla niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät listattuja antikolinergisiä lääkkeitä, niiden osallistujien lukumäärällä, jotka täyttävät tutkimuksen yleiset kelpoisuusvaatimukset (jossakin tutkimusaineistossa) kerrottuna 100:lla.
100 päivää
Koreakohtaiset tiedot: Voimakkaasti antikolinergisiä lääkkeitä käyttävien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 100 päivää
Tämä lasketaan jakamalla vahvasti antikolinergisiä lääkkeitä käyttävien osallistujien lukumäärä tutkimuksen yleiset kelpoisuuskriteerit täyttävien osallistujien määrällä (jossakin tutkimusaineistossa) kerrottuna 100:lla.
100 päivää
Koreakohtainen: Jaettujen antikolinergisten lääkkeiden lukumäärä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 100 päivää
Tämä lasketaan jaettuna annettujen antikolinergisten lääkkeiden kokonaismäärällä jaettuna tutkimuksen yleiset kelpoisuuskriteerit täyttävien osallistujien lukumäärällä (jossakin tutkimusaineistossa) kerrottuna 100:lla.
100 päivää
Koreakohtainen: OAB-lääkkeiden suhde ACB:n kokonaismäärään OAB-kohortissa
Aikaikkuna: 100 päivää
OAB-lääkityksen suhde ACB:n kokonaismäärään lasketaan kunkin OAB-lääkityksen ACB-pisteiden kaikkien OAB-potilaiden summan ja ACB-pisteiden kaikkien OAB-potilaiden yhteenlaskettuna osoittajassa olevien päivien lukumäärällä. kunkin antimuskariinilääkkeen määrä kerrottuna nimittäjässä olevien päivien määrällä.
100 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoidosta saatujen ACB-pisteiden mediaaniprosentti ACB-pisteiden kokonaismäärästä
Aikaikkuna: 100 päivää
OAB-hoidon antimuskariinilääkkeiden liittäminen kokonaisiin antikolinergisiin altistuksiin OAB-potilailla.
100 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Central Contact, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 178-MA-3241

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsyä anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tason tietoihin ei anneta tälle kokeilulle, koska se täyttää yhden tai useamman poikkeuksen, joka on kuvattu osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com kohdassa "Sponsor Specific Details for Astellas.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yliaktiivinen virtsarakko (OAB)

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa