Volar-lukituslevyjen arviointi alle 65-vuotiailla potilailla, joilla on distaalisen säteen murtuma (DRF)

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tarkastellaan distaalisten sädemurtumien hoidon kustannustehokkuutta avoimella reduktsioonilla ja sisäisellä fiksaatiolla volar locking plate (VLP) -suljetuksi reduktoriksi ja k-wire -kiinnitykseen (K-Wires). Kaikki alle 65-vuotiaat potilaat, joilla on eristetty distaalisen säteen murtuma (nivelenulkoinen tai yksinkertainen nivelen sisäinen, AO-tyyppi A tai C1), jotka vaativat operatiivista kiinnitystä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla on taustalla osteoporoosi, muita vammoja tai monimutkaisia ​​nivelen sisäisiä murtumia, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Kun kelpoisuus on määritetty, potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Niitä hoidetaan joko suljetulla reduktorilla perkutaanisella k-lankakiinnityksellä ja 6 viikon kipsiimmobilisaatiolla (K-lanka) tai avoimella reduktorisella sisäisellä fiksaatiolla volaarilukitulla levyllä ja varhaisella liikeradalla (alkaen 10-14 päivästä) ( VLP). Kaikille potilaille tehdään standardoitu preoperatiivinen arviointi. Tämä sisältää murtuman luokittelun (AO-luokituksen perusteella), lähtötason PRWE- ja DASH-pisteet, heidän yleisen terveydentilansa mittauksen (SF-12) ja yleisen terveyshyötykyselyn (EQ-5d). Potilaiden tulee ilmoittaa ammatilliset fyysiset vaatimuksensa ja vamman vuoksi poissa olevien työpäivien määrä.

Potilaiden testaus sisällytetään suunniteltuihin klinikkakäynteihin. Tiedot kerätään alustavassa arvioinnissa, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta murtuman jälkeen. Jokaisella käynnillä otetaan myös AP ja lateraaliset ranteen röntgenkuvat. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat kunkin ryhmän tuloksia liikealueen, pitovoiman ja standardoitujen potilaan arvioimien kipu- ja vammaisuuspisteiden (PRWE ja DASH) perusteella. Kahden ryhmän välisten erojen havaitsemiseksi toipumisen alkuvaiheessa - tutkijat suorittavat kaksi lisäarviointia viikon 4 ja 9 kohdalla joko puhelimitse tai sähköpostitse. Näihin puhelinarviointeihin sisältyy potilaan arvioitu kipu ja vammaisuus (DASH, PRWE), ja potilaita pyydetään antamaan tietoja siitä, ovatko he palanneet töihin tai tavanomaisiin toimintoihinsa.

Ensisijainen tulos, potilaan arvioima kipu ja vammaisuus, kvantifioidaan potilasrannearvioinnissa (PRWE), joka on pätevä, luotettava ja erittäin reagoiva distaalisten sädemurtumien populaatiossa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat liikerata, voima, käsivarren olkapää- ja käden vammat (DASH) ja työhön paluuaika. Kustannusanalyysi sisältää sekä suorat että välilliset kustannukset, ja se sisältää: OR-aika, anestesia-aika, kirurgin palkkiot, avohoitokäyntien kustannukset, laitekustannukset (volaarilukituslevyt ja k-johdot), röntgenkuvat, valu, lastat, numero menetetyistä työpäivistä ja työkyvyttömyyskuluista. Tutkijat käyttävät myös terveyshyötypisteitä (EQ-5d) määrittääkseen kuhunkin interventioon liittyvän laadun mukautetun elinvuoden kustannukset (QALY).

Otoskokolaskelmiemme perusteella tutkijat tarvitsevat 28 potilasta kuhunkin hoitohaaraan (teho 80 %, p = 0,05). Kun otetaan huomioon 10–15 %:n keskeyttämisprosentti, ilmoittautumiseen tarvitaan 64 potilasta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ROM, pitovoima, liitosnopeus, keskimääräinen aika liittämiseen (viikkoja) ja DASH-pisteet.