Somatuline Autogel 120 mg:n vaikutus leikkauksen jälkeiseen vedenpoistoon peräsuolen karsinooman kokonaisleikkauksen jälkeen

Mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TME) on tarkka dissektio peräsuolesta ja kaikista para-rektaalisista imusolmukkeista mesorektaalisen vaipan sisällä. Siitä on tulossa yleisesti tunnustettu ja hyväksytty peräsuolen karsinooman leikkauksen standarditekniikka. TME johtaa alhaisimpaan paikalliseen uusiutumiseen, varsinkin kun se yhdistetään leikkausta edeltävään kemosädehoitoon.

Varsinkin ennen leikkausta suoritetun kemosädehoidon jälkeen leikkauksen jälkeinen drenaatio voi olla tärkeää. Tämän vedenpoiston nopea vähentäminen mahdollistaa potilaan varhaisen mobilisoinnin ja saattaa lyhentää sairaalahoitoaikaa. Jos tämä nestetuotannon väheneminen voidaan saavuttaa, se vaikuttaa positiivisesti potilaan elämänlaatuun ja varmistaa terveystaloudelliset säästöt vähentämällä sairaalahoitoaikaa ja resursseja.

Somatostatiinianalogien on osoitettu pystyvän vähentämään useiden erityyppisten kehon nesteiden eritystä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö Lanreotide Autogel 120mg vähentämään nesteen erittymistä potilailla, joille tehtiin TME peräsuolen karsinooman vuoksi.

Lanreotide Autogel 120 mg plaseboon verrattuna annettuna leikkauksen jälkeen peräsuolen karsinooman vuoksi poistetun potilaan viemäriin eritetylle nesteelle. Potilasta, jolle aiotaan saada TME, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Kun he ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, heidät satunnaistetaan 1:1 saamaan joko lumelääkettä tai lanreotidi-autogeeliä 120 mg. Tyhjennysnesteestä tarkistetaan hematokriitti päivittäin leikkauksen jälkeen. Kun tyhjennysnesteen hematokriittitasot ovat <10 %, tutkimuslääkitystä tai lumelääkettä annetaan. Annon jälkeen tyhjennysnesteen tilavuus mitataan 12 tunnin välein vähintään 5 päivän ajan. Tyhjennysnesteestä otetaan näyte 24 tunnin välein vähintään 5 päivän ajan ja pakastetaan -70°C:een kokonaisproteiinipitoisuuden ja natrium- ja kloridianalyysin jälkeen. Jos potilaan tyhjennysnesteen hematokriitti on >10 % 5 päivän ajan, tätä potilasta ei voida satunnaistaa.