Indflydelse af Somatuline Autogel 120mg på postoperativ dræning efter total mesorectum excision for rektumcarcinom

Total mesorektal excision (TME) er en præcis dissektion af endetarmen og alle para-rektale lymfeknuder i den mesorektale kappe. Det er ved at blive universelt anerkendt og accepteret som standardteknikken til kirurgisk excision af rektumcarcinomer. TME resulterer i de laveste forekomster af lokalt tilbagefald, især når det kombineres med præoperativ kemo-strålebehandling.

Især efter præoperativ kemo-strålebehandling kan den postoperative dræning være vigtig. Det hurtige fald i denne dræning vil muliggøre tidlig mobilisering af patienten og kan forkorte indlæggelsestiden. Hvis dette fald i væskeproduktionen kan opnås, vil det have en positiv effekt på patientens livskvalitet og vil sikre sundhedsøkonomiske besparelser ved at reducere indlæggelsestid og ressourcer.

Somatostatinanaloger har vist sig at være i stand til at reducere udskillelsen af ​​adskillige typer kropsvæsker.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lanreotid Autogel 120mg er i stand til at reducere væskeudledningen hos patienter, der har gennemgået en TME for rektumcarcinom.

Lanreotide Autogel 120mg sammenlignet med placebo, administreret efter operation på væskeudledningen i drænet fra patienten, der gennemgik en total mesorectum excision (TME) for rektal carcinom. Patient, der er planlagt til at have en TME, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Når de har givet skriftligt informeret samtykke, vil de blive randomiseret 1:1 til at modtage enten placebo eller lanreotid autogel 120mg. Drænvæske vil blive kontrolleret for hæmatokrit dagligt efter operationen. Når hæmatokritniveauerne i drænvæsken er <10 %, vil undersøgelsesmedicin eller placebo blive administreret. Efter administration måles drænvæskens volumen hver 12. time i mindst 5 dage. En prøve af afløbsvæsken vil blive opsamlet hver 24. time i mindst 5 dage og frosset ved -70°C for samlet proteinindhold, natrium- og kloridanalyse bagefter. Hvis patienten har en hæmatokrit >10 % i sin drænvæske i en periode på 5 dage, kan denne patient ikke randomiseres.