Influence de Somatuline Autogel 120 mg sur le drainage post-opératoire après exérèse totale du mésorectum pour rectumcarcinome

L'excision mésorectale totale (ETM) est une dissection précise du rectum et de tous les ganglions lymphatiques para-rectaux de l'enveloppe mésorectale. Il devient universellement reconnu et accepté comme la technique standard pour l'excision chirurgicale des carcinomes du rectum. La TME entraîne les taux de récidive locale les plus faibles, en particulier lorsqu'elle est associée à une chimio-radiothérapie préopératoire.

Surtout après une chimio-radiothérapie pré-opératoire, le drainage post-opératoire peut être important. La diminution rapide de ce drainage permettra une mobilisation précoce du patient et pourra raccourcir la durée d'hospitalisation. Si cette diminution de la production de liquide peut être atteinte, elle aura un effet positif sur la qualité de vie du patient et assurera des économies de santé en réduisant le temps et les ressources d'hospitalisation.

Les analogues de la somatostatine se sont révélés capables de diminuer la sécrétion de nombreux types de fluides corporels.

Le but de cette étude est d'étudier si le lanréotide Autogel 120 mg est capable de réduire l'écoulement liquidien chez les patients ayant subi un TME pour rectumcarcinome.

Lanréotide Autogel 120 mg comparé à un placebo, administré en post-opératoire sur l'écoulement liquidien dans le drain du patient ayant subi une exérèse totale du mésorectum (ETM) pour carcinome rectal. Le patient prévu d'avoir un TME sera invité à participer à l'étude. Lorsqu'ils auront fourni un consentement éclairé écrit, ils seront randomisés 1: 1 pour recevoir soit un placebo, soit du lanréotide autogel 120 mg. Le liquide de drainage sera vérifié quotidiennement pour l'hématocrite après la chirurgie. Une fois que les niveaux d'hématocrite du liquide de drainage sont < 10 %, le médicament à l'étude ou un placebo sera administré. Après administration, le volume du liquide de drainage sera mesuré toutes les 12 heures pendant au moins 5 jours. Un échantillon du liquide de vidange sera prélevé toutes les 24 heures pendant au moins 5 jours et congelé à -70°C pour une analyse de la teneur en protéines totales, du sodium et du chlorure par la suite. Si le patient a un hématocrite > 10 % dans son liquide de drainage pendant une période de 5 jours, ce patient ne peut pas être randomisé.