Invloed van Somatuline Autogel 120 mg op postoperatieve drainage na totale mesorectum-excisie voor rectumcarcinoom

Totale mesorectale excisie (TME) is een precieze dissectie van het rectum en alle para-rectale lymfeklieren binnen de mesorectale envelop. Het wordt algemeen erkend en geaccepteerd als de standaardtechniek voor chirurgische excisie van rectumcarcinomen. TME resulteert in de laagste percentages van lokaal recidief, vooral in combinatie met preoperatieve chemo-radiotherapie.

Vooral na preoperatieve chemo-radiotherapie kan de postoperatieve drainage van belang zijn. De snelle afname van deze drainage maakt een vroege mobilisatie van de patiënt mogelijk en kan de duur van de ziekenhuisopname verkorten. Als deze vermindering van de vloeistofproductie kan worden bereikt, zal dit een positief effect hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt en zal het zorgen voor gezondheidseconomische besparingen door een vermindering van de ziekenhuisopnametijd en -middelen.

Van somatostatine-analogen is aangetoond dat ze de afscheiding van tal van soorten lichaamsvloeistoffen kunnen verminderen.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of lanreotide Autogel 120 mg in staat is om de vochtafscheiding te verminderen bij patiënten die een TME hebben ondergaan voor rectumcarcinoom.

Lanreotide Autogel 120 mg in vergelijking met placebo, postoperatief toegediend op de vloeistofafvoer in de drain van de patiënt die een totale mesorectumexcisie (TME) onderging voor rectaal carcinoom. Patiënt van wie een TME gepland is, zal worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Wanneer ze schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden ze 1:1 gerandomiseerd om placebo of lanreotide autogel 120 mg te krijgen. De drainvloeistof wordt dagelijks na de operatie gecontroleerd op hematocriet. Zodra de hematocrietwaarden van de drainvloeistof <10% zijn, wordt studiemedicatie of placebo toegediend. Na toediening wordt gedurende minimaal 5 dagen elke 12 uur het volume van de drainvloeistof gemeten. Gedurende minimaal 5 dagen wordt elke 24 uur een monster van de drainvloeistof genomen en daarna ingevroren bij -70°C voor totaal eiwitgehalte, natrium- en chloride-analyse. Als de patiënt gedurende 5 dagen een hematocriet >10% in zijn drainvocht heeft, kan deze patiënt niet gerandomiseerd worden.