Inverkan av Somatuline Autogel 120 mg på postoperativ dränering efter total mesorektumexcision för rektumkarcinom

Total mesorektal excision (TME) är en exakt dissektion av ändtarmen och alla para-rektala lymfkörtlar inom det mesorektala höljet. Det håller på att bli allmänt erkänt och accepterat som standardtekniken för kirurgisk excision av rektumkarcinom. TME resulterar i lägsta frekvens av lokalt återfall, särskilt i kombination med preoperativ kemo-radioterapi.

Särskilt efter preoperativ kemo-radioterapi kan det postoperativa dränaget vara viktigt. Den snabba minskningen av denna dränering kommer att möjliggöra tidig mobilisering av patienten och kan förkorta tiden för sjukhusvistelse. Om denna minskning av vätskeproduktionen kan uppnås kommer det att ha en positiv effekt på patientens livskvalitet och kommer att säkerställa hälsoekonomiska besparingar genom att minska tid och resurser för sjukhusvistelse.

Somatostatinanaloger har visat sig kunna minska utsöndringen av många typer av kroppsvätskor.

Syftet med denna studie är att undersöka om lanreotid Autogel 120mg kan minska vätskeutsläppen hos patienter som genomgått en TME för rektumkarcinom.

Lanreotide Autogel 120mg jämfört med placebo, administrerat efter operation på vätskeutsläppet i avloppet hos patienten som genomgick en total mesorektumexcision (TME) för rektalcancer. Patient som planerar att ha en TME kommer att bli ombedd att delta i studien. När de har lämnat skriftligt informerat samtycke kommer de att randomiseras 1:1 för att få antingen placebo eller lanreotid autogel 120 mg. Dräneringsvätska kommer att kontrolleras för hematokrit dagligen efter operationen. När hematokritnivåerna i dräneringsvätskan är <10 %, kommer studiemedicin eller placebo att administreras. Efter administrering mäts dräneringsvätskans volym var 12:e timme i minst 5 dagar. Ett prov av dräneringsvätskan kommer att tas var 24:e timme i minst 5 dagar och frysas vid -70°C för total proteinhalt, natrium- och kloridanalys efteråt. Om patienten har en hematokrit >10 % i sin dräneringsvätska under en period av 5 dagar kan denna patient inte randomiseras.