Influência da Somatulina Autogel 120mg na Drenagem Pós-Operatória Após Excisão Total do Mesorreto para Carcinoma de Reto

A excisão total do mesorreto (TME) é uma dissecção precisa do reto e de todos os gânglios linfáticos pararretais dentro do envelope mesorretal. Está se tornando universalmente reconhecida e aceita como a técnica padrão para excisão cirúrgica de carcinomas de reto. TME resulta em taxas mais baixas de recorrência local, especialmente quando combinada com quimiorradioterapia pré-operatória.

Especialmente após quimiorradioterapia pré-operatória, a drenagem pós-operatória pode ser importante. A diminuição rápida dessa drenagem possibilitará a mobilização precoce do paciente e poderá abreviar o tempo de internação. Se essa diminuição na produção de fluidos puder ser alcançada, ela terá um efeito positivo na qualidade de vida do paciente e garantirá economia econômica em saúde pela redução do tempo de internação e dos recursos.

Os análogos da somatostatina demonstraram ser capazes de diminuir a secreção de vários tipos de fluidos corporais.

O objetivo deste estudo é investigar se o lanreotide Autogel 120mg é capaz de reduzir a secreção de fluidos em pacientes submetidos a TME para carcinoma de reto.

Lanreotide Autogel 120mg em comparação com placebo, administrado no pós-operatório na descarga de fluido no dreno do paciente que foi submetido a excisão total do mesorreto (TME) para carcinoma retal. O paciente planejado para ter um TME será convidado a participar do estudo. Quando tiverem fornecido consentimento informado por escrito, serão randomizados 1:1 para receber placebo ou lanreotida autogel 120mg. O fluido drenado será verificado quanto ao hematócrito diariamente após a cirurgia. Quando os níveis de hematócrito do fluido de drenagem forem <10%, será administrado o medicamento do estudo ou placebo. Após a administração, o volume do fluido drenado será medido a cada 12 horas por pelo menos 5 dias. Uma amostra do fluido drenado será coletada a cada 24 horas por pelo menos 5 dias e congelada a -70°C para teor de proteína total, análise de sódio e cloreto posteriormente. Se o paciente tiver um hematócrito >10% em seu fluido de drenagem por um período de 5 dias, este paciente não pode ser randomizado.