Influencia de Somatuline Autogel 120mg en el Drenaje Postoperatorio Después de la Escisión Total del Mesorrecto por Carcinoma de Recto

La escisión mesorrectal total (TME) es una disección precisa del recto y todos los ganglios linfáticos pararrectales dentro de la envoltura mesorrectal. Se está reconociendo y aceptando universalmente como la técnica estándar para la escisión quirúrgica de los carcinomas de recto. La TME da como resultado tasas más bajas de recurrencia local, especialmente cuando se combina con quimiorradioterapia preoperatoria.

Especialmente después de la quimiorradioterapia preoperatoria, el drenaje postoperatorio puede ser importante. La rápida disminución de este drenaje permitirá la movilización temprana del paciente y podrá acortar el tiempo de hospitalización. Si se consigue esta disminución de la producción de fluidos, repercutirá positivamente en la Calidad de Vida del paciente y asegurará un ahorro económico sanitario por reducción de tiempo y recursos de hospitalización.

Se ha demostrado que los análogos de la somatostatina pueden disminuir la secreción de numerosos tipos de fluidos corporales.

El objetivo de este estudio es investigar si lanreotide Autogel 120 mg es capaz de reducir la descarga de líquidos en pacientes que se sometieron a una TME por carcinoma de recto.

Lanreotide Autogel 120 mg en comparación con placebo, administrado después de la cirugía en la descarga de líquido en el drenaje del paciente que se sometió a una escisión total de mesorrecto (TME) por carcinoma rectal. Se le pedirá al paciente que planee someterse a una TME que participe en el estudio. Cuando hayan dado su consentimiento informado por escrito, serán aleatorizados 1:1 para recibir placebo o autogel de lanreotida de 120 mg. Se revisará el líquido de drenaje para determinar el hematocrito diariamente después de la cirugía. Una vez que los niveles de hematocrito del líquido de drenaje sean <10 %, se administrará el medicamento del estudio o el placebo. Después de la administración, se medirá el volumen del líquido de drenaje cada 12 horas durante al menos 5 días. Se recogerá una muestra del líquido de drenaje cada 24 horas durante al menos 5 días y se congelará a -70 °C para el análisis posterior del contenido de proteína total, sodio y cloruro. Si el paciente tiene un hematocrito >10 % en su líquido de drenaje durante un período de 5 días, este paciente no puede ser aleatorizado.