Влияние Somatuline Autogel 120 мг на послеоперационное дренирование после тотального иссечения мезоректума по поводу рака прямой кишки

Тотальное мезоректальное иссечение (ТМЭ) представляет собой точное рассечение прямой кишки и всех параректальных лимфатических узлов в мезоректальной оболочке. Он становится общепризнанным и принимается в качестве стандартного метода хирургического удаления рака прямой кишки. TME приводит к самой низкой частоте местных рецидивов, особенно в сочетании с предоперационной химиолучевой терапией.

Послеоперационный дренаж может иметь важное значение, особенно после предоперационной химиолучевой терапии. Быстрое уменьшение этого дренажа позволит раннюю мобилизацию пациента и может сократить время госпитализации. Если это снижение продукции жидкости может быть достигнуто, это окажет положительное влияние на качество жизни пациента и обеспечит экономию средств для здоровья за счет сокращения времени и ресурсов госпитализации.

Было показано, что аналоги соматостатина способны уменьшать секрецию многих типов телесных жидкостей.

Целью данного исследования является изучение способности ланреотида Аутогель 120 мг уменьшать выделение жидкости у пациентов, перенесших ТМЭ по поводу рака прямой кишки.

Ланреотид Аутогель 120 мг по сравнению с плацебо, вводимый после операции при выделении жидкости из дренажа у пациента, перенесшего тотальное иссечение брыжейки прямой кишки (ТМЭ) по поводу ректальной карциномы. Пациенту, которому планируется ТМЭ, будет предложено принять участие в исследовании. Когда они дадут письменное информированное согласие, они будут рандомизированы 1:1 для получения либо плацебо, либо ланреотида аутогеля 120 мг. Дренажная жидкость будет проверяться на гематокрит ежедневно после операции. Как только уровень гематокрита дренажной жидкости будет <10%, будет введено исследуемое лекарство или плацебо. После введения объем дренажной жидкости измеряют каждые 12 часов в течение не менее 5 дней. Образец дренажной жидкости будет собираться каждые 24 часа в течение как минимум 5 дней и затем замораживаться при температуре -70°C для определения содержания общего белка, натрия и хлоридов. Если у пациента гематокрит >10% в дренажной жидкости в течение 5 дней, этот пациент не может быть рандомизирован.