Påvirkning av Somatuline Autogel 120mg på postoperativ drenering etter total mesorectum excision for rektumkarsinom

Total mesorektal eksisjon (TME) er en presis disseksjon av endetarmen og alle para-rektale lymfeknuter i den mesorektale konvolutten. Det er i ferd med å bli universelt anerkjent og akseptert som standardteknikken for kirurgisk eksisjon av rektumkarsinomer. TME resulterer i laveste forekomst av lokalt residiv, spesielt når det kombineres med preoperativ kjemo-strålebehandling.

Spesielt etter preoperativ kjemo-strålebehandling kan den postoperative dreneringen være viktig. Den raske reduksjonen av denne dreneringen vil muliggjøre tidlig mobilisering av pasienten og kan forkorte sykehusinnleggelsestiden. Dersom denne reduksjonen i væskeproduksjonen kan oppnås, vil det ha en positiv effekt på livskvaliteten til pasienten og vil sikre helseøkonomiske besparelser ved å redusere innleggelsestid og ressurser.

Somatostatinanaloger har vist seg å kunne redusere utskillelsen av en rekke typer kroppsvæsker.

Målet med denne studien er å undersøke om lanreotid Autogel 120mg er i stand til å redusere væskeutslipp hos pasienter som gjennomgikk en TME for rektumkarsinom.

Lanreotide Autogel 120mg sammenlignet med placebo, administrert etter kirurgi på væskeutslippet i avløpet til pasienten som gjennomgikk en total mesorectum excision (TME) for rektal karsinom. Pasienter som planlegges å ha en TME vil bli bedt om å delta i studien. Når de har gitt skriftlig informert samtykke, vil de bli randomisert 1:1 til å motta enten placebo eller lanreotid autogel 120mg. Dreneringsvæske vil bli sjekket for hematokrit daglig etter operasjonen. Når hematokritnivået i dreneringsvæsken er <10 %, vil studiemedisin eller placebo gis. Etter administrering vil volumet av dreneringsvæsken måles hver 12. time i minst 5 dager. En prøve av dreneringsvæsken vil bli samlet inn hver 24. time i minst 5 dager og fryses ved -70°C for totalt proteininnhold, natrium- og kloridanalyse etterpå. Hvis pasienten har hematokrit >10 % i dreneringsvæsken i en periode på 5 dager, kan denne pasienten ikke randomiseres.