Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multifokaalinen kromaattinen pupilloperimetria potilailla, joilla on pseudotumor Cerebri ja terveillä henkilöillä.

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center

Pupillien vasteen ja näkökenttävaurioiden arviointi objektiivisella multifokaalisella kromaattisella pupillometrillä potilailla, joilla on pseudotumor Cerebri ja terveillä henkilöillä

PTC-potilaille (Pseudotumor cerebri) voi kehittyä kohonnut kallonsisäinen paine (ICP), joka voi lisätä painetta distaalisen näköhermon ympärille, mitä todennäköisesti seuraa laskimoiden kompressio, iskemia ja näkökyvyn menetys. Näönmenetys PTC:ssä on yleisimmin tyypillistä tavallinen automaattinen ympärysmitta perifeerisen näkökentän herkkyyden mittaamiseen.

Pupillometria on lupaava lähestymistapa toiminnalliseen arviointiin PTC:ssä, koska se on ei-invasiivinen, objektiivinen ja suoritetaan nopeasti ilman, että potilasyhteistyötä tarvitaan.

Tutkitaan mahdollisuutta käyttää kromaattista multifokaalista pupillometriaa PTC:n arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveellisiä aiheita

  1. Mies- tai naispotilaat, ikä 18–80 vuotta, mukaan lukien
  2. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.
  3. Normaali näöntarkastus
  4. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/20
  5. Normaali värinäkötesti (Ishihara/HRR)
  6. Normaali spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT)

  7. Normaali 24-2 Humphreyn näkökenttä (SITA-standardi) ja:

    • Lyhyt kesto (≤10 minuuttia)
    • Vähäiset kiinnityshäviöt, väärät POS-virheet ja väärät NEG-virheet (alle 33 % jokaiselle luotettavuusindeksille)

PTC-potilaat

  1. Mies- tai naispotilaat, ikä 18–80 vuotta, mukaan lukien
  2. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on vähintään 20/100 huonommassa silmässä
  3. Näkölevyn turvotus
  4. PTC-diagnoosi perustuu modifioituihin Dandy-kriteereihin (lannepunktio, jonka avautumispaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 cm H2O, normaalit aivo-selkäydinnesteen ainesosat ja merkityksettömät aivokuvaustulokset paitsi tyypilliset PTC:lle

Poissulkemiskriteerit:

Terveellisiä aiheita

  1. Aiemmat (viimeiset 3 kuukautta) tai nykyiset silmäsairaudet tai silmäleikkaukset
  2. Kaikkien paikallisten tai systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti pupillirefleksiin
  3. Suvaitsemattomuus gonioskopialle, rakolamppututkimukselle, Goldmannin applanaatiotonometrialle tai muulle aikataulututkimukselle.
  4. Psyykkinen vajaatoiminta tai epävakaus, kuten tietoon perustuva suostumus, ei ehkä saa tai testaajan ohjeiden noudattaminen on epätodennäköistä.
  5. Visuaalisen median opasiteetti, mukaan lukien sameat sarveiskalvot.
  6. Mikä tahansa tila, joka estää oppilaan tarkan mittauksen tai tutkimuksen.

PTC-potilaat

  1. Mikä tahansa muu neurologinen tai oftalminen sairaus kuin PTC
  2. Kaikkien paikallisten tai systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti pupillirefleksiin
  3. Suvaitsemattomuus gonioskopialle, rakolamppututkimukselle, Goldmannin applanaatiotonometrialle tai muulle aikataulututkimukselle.
  4. Psyykkinen vajaatoiminta tai epävakaus, kuten tietoon perustuva suostumus, ei ehkä saa tai testaajan ohjeiden noudattaminen on epätodennäköistä.
  5. Visuaalisen median opasiteetti, mukaan lukien sameat sarveiskalvot.
  6. Mikä tahansa tila, joka estää oppilaan tarkan mittauksen tai tutkimuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Diagnostinen testi: objektiivinen kromaattinen multifokaalinen pupillometri
Objektiivisen kromaattisen multifokaalisen pupillometrin (OCMP) avulla voidaan objektiivisesti ja tarkasti mitata pupillien vasteet kromaattiseen valoon eri aallonpituuksilla ja valon intensiteetillä sekä eri näkökenttien paikoissa.
Kokeellinen: Pseudotumor cerebri (PTC) -potilaat
Diagnostinen testi: objektiivinen kromaattinen multifokaalinen pupillometri
Objektiivisen kromaattisen multifokaalisen pupillometrin (OCMP) avulla voidaan objektiivisesti ja tarkasti mitata pupillien vasteet kromaattiseen valoon eri aallonpituuksilla ja valon intensiteetillä sekä eri näkökenttien paikoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin supistumisen ja laajenemisen maksimaalisen voimakkuuden mittaaminen vasteena kromaattiseen valoärsykkeeseen
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä
Pupillin supistumisen ja laajentumisen prosenttiosuus sinisestä ja punaisesta valosta, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla ja verrataan vastaaviin kontrolleihin.
kertakäynti: 1 päivä
Pupillin supistumisen ja laajenemisen maksiminopeuden mittaus vasteena kromaattiseen valoärsykkeeseen
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä
Pupillin supistuminen ja laajentumisnopeus (pikseleinä sekunnissa) vasteena siniselle ja punaiselle valolle, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla ja verrataan vastaaviin kontrolleihin.
kertakäynti: 1 päivä
Pupillin supistumisen ja laajentumisen latenssin mittaaminen vasteena kromaattiseen valoärsykkeeseen
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä
Pupillin supistumisen ja laajentumisen latenssi (sekunteina) vasteena siniseen ja punaiseen valoon, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla ja verrataan vastaaviin kontrolleihin.
kertakäynti: 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen näkökenttä
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä
Humphreyn ympärysmitta
kertakäynti: 1 päivä
Näköhermon rakenne OCT:n mukaan
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä
OCT-kuvaus
kertakäynti: 1 päivä
Muutos lähtötilanteesta pupillien supistumisen ja laajentumisen etusijalle PCT-potilailla 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 48 tuntia perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajentumisen prosentuaalinen muutos vasteena siniselle ja punaiselle valolle, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 48 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 48 tuntia perustestauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen pupillin supistumisen ja laajenemisen maksiminopeudesta PCT-potilailla 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 48 tuntia perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajenemisen maksiminopeuden muutos vasteena siniseen ja punaiseen valoon, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 48 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 48 tuntia perustestauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta pupillin supistumisen ja laajentumisen latenssiin PCT-potilailla 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 48 tuntia perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajentumisen latenssin muutos vasteena siniselle ja punaiselle valolle, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 48 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 48 tuntia perustestauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta pupillin supistumisen ja laajentumisen etusijasta PCT-potilailla 1 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 1 viikko perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajentumisen prosentuaalinen muutos vasteena siniseen ja punaiseen valoon, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 1 viikko lähtötason mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 1 viikko perustestauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen pupillien supistumisen ja laajenemisen maksiminopeudesta PCT-potilailla 1 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 1 viikko perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajenemisen maksiminopeuden muutos vasteena siniseen ja punaiseen valoon, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 1 viikko lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 1 viikko perustestauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta pupillin supistumisen ja dilataatiolatenssin suhteen PCT-potilailla 1 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 1 viikko perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajentumisen latenssin muutos vasteena siniseen ja punaiseen valoon, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 1 viikko lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 1 viikko perustestauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen pupillien supistumisen ja laajentumisen etusijasta PCT-potilailla 2 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 2 kuukautta perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajentumisen prosentuaalinen muutos vasteena siniselle ja punaiselle valolle, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 2 kuukautta lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 2 kuukautta perustestauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen pupillien supistumisen ja laajenemisen maksiminopeudesta PCT-potilailla 2 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 2 kuukautta perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajenemisen maksiminopeuden muutos vasteena siniseen ja punaiseen valoon, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 2 kuukautta lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 2 kuukautta perustestauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta pupillin supistumisen ja dilataatiolatenssin suhteen PCT-potilailla 2 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: kertakäynti: 1 päivä, 2 kuukautta perustestauksen jälkeen
Pupillin supistumisen ja laajentumisen latenssin muutos vasteena siniseen ja punaiseen valoon, joka näkyy 76 testikohteessa 30 asteen näkökentässä, mitataan PTC-potilailla 2 kuukautta lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
kertakäynti: 1 päivä, 2 kuukautta perustestauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-17-3754-YR-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudotumor Cerebri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa