Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALTARGO (Retapamuliini) PMS (Markkinoinnin jälkeinen seuranta) (ALTARGOPMS)

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Avoin etiketti, monikeskus, ei-interventionaalinen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta (PMS) korealaisille potilaille annetun ALTARGO:n (retapamuliinin) turvallisuuden ja tehokkuuden seuraamiseksi lääkemääräystietojen mukaisesti

Tämä on avoin, monikeskus, ei-interventiivinen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikeskus, ei-interventionaalinen markkinoille tulon jälkeinen seuranta, jolla seurataan ALTARGOn (retapamuliinin) turvallisuutta korealaisilla potilailla lääkemääräystietojen mukaisesti.

ALTARGO on GlaxoSmithKline-yritysryhmän tavaramerkki.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3612

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat ALTARGOa (retapamuliinia), joilla oli primaarinen impetigo tai toissijaisesti infektoituneet traumaattiset leesiot Koreassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien aineiden on täytettävä seuraavat kriteerit opiskeluun mennessä:

    1. Potilaat, joille on annettu ALTARGO (retapamuliini) seuraavien bakteeriperäisten iho- ja ihorakenneinfektioiden (SSSI) paikallisessa hoidossa
    2. Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo voivansa ja aikovan noudattaa protokollan vaatimuksia ja noudattaa hoito-ohjelmaa
    3. Potilaat, joille on annettu ALTARGOa (retapamuliinia) paikallisesti hyväksyttyjen reseptiohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Havainnointitutkimuksen luonteen vuoksi GSK Korea rohkaisee tähän tutkimukseen osallistuvia lääkäreitä rekisteröimään retapamuliinilla määrätyt henkilöt paikallisesti hyväksyttyjen lääkemääräystietojen mukaisesti.

    1. Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä ALTARGOlle (retapamuliinille) tai jollekin voiteen aineosalle
    2. Alle yhdeksän kuukauden ikäiset vauvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ALTARGO (retapamuliini)
Koehenkilöt, joilla on bakteeriperäisiä iho- ja ihorakenteen infektioita (SSSI)
Lääke: ALTARGO (retapamuliini)
Periaatteessa hoitojakoa ei ole. Koehenkilöt, joille annettaisiin ALTARGOa (retapamuliinia) lääkärin harkinnan mukaan, otetaan mukaan. Annostusohjeita suositellaan reseptitietojen mukaisesti. Aiheet ilmoittautuvat peräkkäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä ALTARGO (retapamuliini) -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Odottamattomien haittatapahtumien määrä ALTARGO (retapamuliini) -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Vakavien haittatapahtumien määrä ALTARGO (retapamuliini) -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
ALTARGO (retapamuliini) -hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115579

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihoinfektiot, bakteerit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa