Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvauksen seulonta Li Fraumenin oireyhtymässä (SIGNIFY)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Magneettiresonanssikuvaus Li Fraumenin oireyhtymässä: Tutkiva koko kehon MRI-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koko kehon MRI:n käyttöä syövän varhaiseen havaitsemiseen TP53-mutaation kantajilla ja populaatiokontrolleilla sillä hypoteesilla, että TP53-mutaation kantajaryhmässä havaitaan enemmän syöpiä. Toissijainen päätepiste on havaittujen satunnaisten löydösten määrä ja vaadittavat myöhemmät tutkimukset. Sarjalla kyselylomakkeita arvioidaan seulonnan psykologisia vaikutuksia sekä tutkimus- että kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Cancer Genetics Unit, Royal Marsden Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TP53-mutaation kantajat rekrytoidaan geneettisiltä klinikoilta ja mainonnan kautta.

Väestövalvojat rekrytoidaan mainonnan kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ituradan TP53-mutaation kantaja, jonka geneetikko näkemyksen mukaan ei tiedetä olevan alhainen penetranssi TAI ei-sukulainen henkilö, jolla ei ole henkilökohtaista pahanlaatuisuutta eikä ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain alle 50-vuotiaina
  • Huomaa, että TP53-operaattorikohortti on valmis, eikä sitä voida enää rekrytoida
  • Ikä 18 ja 60 välillä
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilö, jolla on alhainen penetranssi TP53-mutaatio
  • Henkilö, jolla on tuntematon TP53-variantti.
  • Aiempi pahanlaatuinen syöpä diagnosoitu < 5 vuotta sitten TP53-kantajilla (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan CIS) Aiempi pahanlaatuinen kasvain ei-liittyvillä kontrolleilla (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan CIS)
  • Nykyiset oireet viittaavat pahanlaatuisuuteen
  • Vasta-aihe magneettikuvaukseen (kuten ei-MR-yhteensopiviin metalliimplantit) standardin MR-turvallisuustarkistusluettelon mukaisesti
  • Klaustrofobia
  • ECOG-suorituskykytila ​​>2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TP53-mutaation kantajat
TP53-mutaation kantajilla ei tiedetä olevan alhainen penetranssi
Muut: Koko kehon MRI
Yksilöille tehdään koko kehon ja aivojen MRI
Muut: Psykologiset kyselyt
Kaikki värvätyt täyttävät kyselylomakkeet 6 ajankohtana arvioidakseen psykologista vaikutusta
Väestönhallinta
Populaatiokontrollit ovat sukupuolen ja iän (+/- 5 vuotta) mukaisia ​​TP53-mutaation kantajaryhmän kanssa, ilman henkilökohtaista syöpää eikä suvussa ole diagnosoitu syöpää alle 50-vuotiaille.
Muut: Koko kehon MRI
Yksilöille tehdään koko kehon ja aivojen MRI
Muut: Psykologiset kyselyt
Kaikki värvätyt täyttävät kyselylomakkeet 6 ajankohtana arvioidakseen psykologista vaikutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisen sairauden diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta
MRI-skannauksen jälkeen voidaan tarvita lisätutkimuksia maligniteetin diagnosoimiseksi
12 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukaisen ei-pahanlaatuisen taudin diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta magneettikuvauksen jälkeen
MRI:n jälkeen voidaan tarvita lisätutkimuksia tällaisten löydösten karakterisoimiseksi.
12 kuukautta magneettikuvauksen jälkeen
Ei-olennaisen sairauden diagnoosi, tarvittavien tutkimusten lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta MRI:n jälkeen
12 kuukautta MRI:n jälkeen
MRI-seulonnan psykologinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta magneettikuvauksen jälkeen
Psykologiset kyselylomakkeet täytetään 12 kuukauden välein skannauksen jälkeen
12 kuukautta magneettikuvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Yhteistyökumppanit

Cancer Research UK
National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosalind Eeles, PhD, Institute of Cancer Research, Surrey, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR3802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voi hakea ohjauskomitean kautta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Li-Fraumenin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Koko kehon MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa