Havaintotutkimus RoActemrasta/Actemrasta (tosilitsumabista) monoterapiana nivelreumapotilailla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (ACT SOLO)
torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
RoActemran® käyttöön monoterapiana nivelreumapotilaiden todellisessa elämäntilanteessa vaikuttavien tekijöiden arviointi - ACT SOLO
Tässä prospektiivisessa, monikeskustutkimuksessa arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat tosilitsumabin (RoActemra/Actemra) käyttöön monoterapiana nivelreumapotilailla tosielämässä.
Tietoja kerätään osallistujilta 12 kuukauden ajan tosilitsumabihoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
608
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix Les Bains, Ranska, 73106
-
Amiens, Ranska, 80000
-
Amiens, Ranska, 80054
-
Angers, Ranska, 49933
-
Auch, Ranska, 32008
-
Aulnay Sous Bois, Ranska, 93602
-
Avignon, Ranska, 84902
-
Bastia, Ranska, 20604
-
Bayonne, Ranska, 64109
-
Beauvais, Ranska, 60021
-
Belfort, Ranska, 90016
-
Belley, Ranska, 01306
-
Berck, Ranska, 62608
-
Besancon, Ranska, 25030
-
Bobigny, Ranska, 93009
-
Bois Guillaume, Ranska, 76233
-
Bondy, Ranska, 93143
-
Bonneville, Ranska, 74136
-
Bordeaux, Ranska, 33076
-
Bordeaux, Ranska, 33075
-
Boulogne-billancourt, Ranska, 92104
-
Bressuire, Ranska, 79302
-
Brest, Ranska, 29609
-
Bry Sur Marne, Ranska, 94366
-
Caen, Ranska, 14033
-
Cahors, Ranska, 46005
-
Cannes, Ranska, 06401
-
Carcassonne, Ranska, 11890
-
Chambray Les Tours, Ranska, 37170
-
Chambray Les Tours, Ranska, 37171
-
Chateauroux, Ranska, 36019
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
-
Colmar, Ranska, 68024
-
Compiegne, Ranska, 60321
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
-
Corbeil-essones, Ranska, 91106
-
Creteil, Ranska, 94010
-
Denain, Ranska, 59723
-
Digne Les Bains, Ranska, 04000
-
Dijon, Ranska, 21000
-
Dole, Ranska, 39108
-
Draguignan, Ranska, 83300
-
Druex, Ranska, 28102
-
Echirolles, Ranska, 38434
-
Epernay, Ranska, 51200
-
Evian Les Bains, Ranska, 74500
-
Evreux, Ranska, 27015
-
Evry, Ranska, 91024
-
Frejus, Ranska, 83608
-
Freyming Merlebach, Ranska, 57804
-
GAP, Ranska, 05000
-
Gleize, Ranska, 69400
-
Haguenau, Ranska, 67500
-
Ivry Sur Seine, Ranska, 94200
-
Laon, Ranska, 02001
-
Lavaur, Ranska, 81500
-
Le Bouscat, Ranska, 33491
-
Le Coudray, Ranska, 28630
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
-
Libourne, Ranska, 33505
-
Lievin, Ranska, 62806
-
Lille, Ranska, 59037
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Limoges, Ranska, 87100
-
Lomme, Ranska, 59462
-
Lyon, Ranska, 69437
-
Lyon, Ranska, 69002
-
Maisons Laffitte, Ranska, 78600
-
Marseille, Ranska, 13006
-
Marseille, Ranska, 13274
-
Marseille, Ranska, 13384
-
Metz Tessy, Ranska, 74370
-
Montauban, Ranska, 82017
-
Montpellier, Ranska, 34295
-
Moulins, Ranska, 03000
-
Mulhouse, Ranska, 68070
-
Nanterre, Ranska, 92014
-
Nantes, Ranska, 44035
-
Narbonne, Ranska, 11108
-
Nevers, Ranska, 58000
-
Nice, Ranska, 06202
-
Nimes, Ranska, 30029
-
Orange, Ranska, 84106
-
Paris, Ranska, 75651
-
Paris, Ranska, 75475
-
Paris, Ranska, 75571
-
Paris, Ranska, 75679
-
Paris, Ranska, 75877
-
Paris, Ranska, 75960
-
Perigueux, Ranska, 24019
-
Perpignan, Ranska, 66046
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
-
Poissy, Ranska, 78303
-
Pontoise, Ranska, 95300
-
Reims, Ranska, 51092
-
Rennes, Ranska, 35203
-
Rodez, Ranska, 12027
-
Roubaix, Ranska, 59056
-
Salon De Provence, Ranska, 13658
-
St Brieuc, Ranska, 22027
-
St Chamond, Ranska, 42403
-
St Mande, Ranska, 94163
-
St Priest En Jarez, Ranska, 42277
-
Ste Maxime, Ranska, 83120
-
Strasbourg, Ranska, 67098
-
Suresnes, Ranska, 92151
-
Thionville, Ranska, 57126
-
Toulon, Ranska, 83041
-
Toulouse, Ranska, 31059
-
Toulouse, Ranska, 31076
-
Toulouse, Ranska, 31077
-
Tourcoing, Ranska, 59208
-
Valenciennes, Ranska, 59300
-
Valenciennes, Ranska, 59322
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
-
Vannes, Ranska, 56017
-
Villeneuve St Georges, Ranska, 94195
-
Villeurbanne, Ranska, 69626
-
Vlleneuve Sur Lot, Ranska, 47307
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskivaikean tai vaikean nivelreuman osallistujat, joita hoidettiin tosilitsumabilla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, >/= 18-vuotiaat
- Nivelreumapotilaat, joille reumatologi päättää aloittaa tosilitsumabin yhdistelmänä DMARDin kanssa tai monoterapiana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen nivelreuman kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tocilitsumabi
Tosilitsumabi annetaan monoterapiana tai yhdistelmänä muun tavanomaisen hoitohoidon kanssa reseptitietojen ja normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Tosilitsumabi annetaan lääkemääräyksen ja normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille on määrätty tocilitsumabimonoterapia verrattuna tosilitsumabiin osana yhdistelmähoitoa tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tosilitsumabimonoterapiaa saaneiden osallistujien lukumäärä verrattuna tosilitsumabiyhdistelmähoitoon on raportoitu.
Monimuuttuja-analyysi suoritettiin etsimään ennustavia tekijöitä tosilitsumabin monoterapian aloittamiselle.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tosilitsumabimonoterapiaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat metotreksaatin (MTX)
Aikaikkuna: Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat MTX-hoidon ennen tosilitsumabimonoterapiaa, esitetään lopettamisen syyn perusteella. Syy lopettamiseen "Muu intoleranssi" = muu intoleranssi kuin sytopenia tai maksan sytolyysi. |
Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
|
Tosilitsumabimonoterapiaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat leflunomidin käytön
Aikaikkuna: Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät leflunomidihoidon ennen tosilitsumabimonoterapiaa, esitetään lopettamisen syyn perusteella.
|
Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
|
Tosilitsumabimonoterapiaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat sulfasalatsiinin käytön
Aikaikkuna: Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät sulfasalatsiinihoidon ennen tosilitsumabimonoterapiaa, esitetään lopettamisen syyn perusteella.
|
Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
|
Tosilitsumabimonoterapiaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat hydroksiklorokiinin käytön
Aikaikkuna: Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät hydroksiklorokiinihoidon ennen tosilitsumabimonoterapiaa, esitetään lopettamisen syyn perusteella.
|
Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
|
Tosilitsumabimonoterapiaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat määrittelemättömien tavanomaisten synteettisten tautia modifioivien reumalääkkeiden (csDMARD) käytön
Aikaikkuna: Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät hoidon määrittelemättömillä csDMARD-lääkkeillä ennen tosilitsumabimonoterapiaa, esitetään lopettamisen syyn perusteella.
|
Päivä 1 (arviointi keskeytyksistä kahden edellisen vuoden aikana)
|
|
Tocilitsumabi-infuusioiden keskimääräinen lukumäärä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
|
Tosilitsumabi-infuusioita tutkimusjakson aikana saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 13,4 kuukautta
|
Infuusioita saaneiden osallistujien prosenttiosuus on esitetty tutkimusjakson aikana saatujen infuusioiden kokonaismäärän luokittain.
|
Jopa 13,4 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ole muuttaneet tosilitsumabihoitoa tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ole tehneet muutoksia (annosmuutos tai hoidon lopettaminen), esitetään.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi csDMARD-tehostus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
csDMARDin tehostaminen määriteltiin csDMARDin lisäämiseksi ilman muiden csDMARDien tukahduttamista, csDMARDin annoksen lisäämiseksi, csDMARDin vaihtamiseksi (lisäys ja suppressio) ilman intoleranssia, biologista poikkeavuutta tai oireiden paranemista tukahdutettuun csDMARDiin tai MTX-annon muuttaminen. (oraalisesta reitistä lihakseen/subkutaaniseen) annosta suurentamalla tai ylläpitämällä.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus sairauden aktiivisuuspisteestä, joka perustuu 28 nivelen lukumäärään ja punasolujen sedimentaatioon (DAS28-ESR) alhaiseen sairausaktiivisuuteen (LDA) kuukaudella 12
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
DAS28-ESR laskettiin turvonneiden nivelten ja arkojen nivelten lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen lukumäärää, ESR:ää (mm/tunti) ja potilaan yleistä taudin aktiivisuuden arviointia; pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Pistemäärä ≤3,2 katsottiin DAS28-ESR LDA:ksi.
Osallistujien, joilta puuttui tietoja, katsottiin epäonnistuneen tuloksen saavuttamisessa.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on DAS28-ESR-remission 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
DAS28-ESR laskettiin turvonneiden nivelten ja arkojen nivelten lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen lukumäärää, ESR:ää (mm/tunti) ja potilaan yleistä taudin aktiivisuuden arviointia; pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Pistemäärä <2,6 katsottiin DAS28-ESR-remissioksi.
Osallistujien, joilta puuttui tietoja, katsottiin epäonnistuneen tuloksen saavuttamisessa.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Clinical Disease Activity Index (CDAI) LDA 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
CDAI laskettiin turvonneiden nivelten ja arkojen nivelten lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää ja potilaan yleisarviota sairauden aktiivisuudesta ja lääkärin yleisarviota sairauden aktiivisuudesta; CDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0-76, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Pistemäärä ≤10 katsottiin CDAI LDA:ksi.
Osallistujien, joilta puuttui tietoja, katsottiin epäonnistuneen tuloksen saavuttamisessa.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on CDAI-remission 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
CDAI laskettiin turvonneiden nivelten ja arkojen nivelten lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää ja potilaan yleisarviota sairauden aktiivisuudesta ja lääkärin yleisarviota sairauden aktiivisuudesta; CDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0-76, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Pistemäärä ≤2,8 katsottiin CDAI-remissioksi.
Osallistujien, joilta puuttui tietoja, katsottiin epäonnistuneen tuloksen saavuttamisessa.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yksinkertaistettu tautiaktiivisuusindeksi (SDAI) LDA 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
SDAI laskettiin turvonneiden ja arkojen nivelten lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää, C-reaktiivista proteiinia (CRP) (milligrammaa litraa kohti (mg/l)) per , sekä potilaan yleisarviota sairauden aktiivisuudesta ja lääkärin yleisarviota. taudin aktiivisuudesta; SDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0-86, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Pistemäärä ≤11 katsottiin SDAI LDA:ksi.
Osallistujien, joilta puuttui tietoja, katsottiin epäonnistuneen tuloksen saavuttamisessa.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on SDAI-remission 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
SDAI laskettiin turvonneiden nivelten ja arkojen nivelten lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää, CRP:tä (mg/l) ja potilaan yleisarviota sairauden aktiivisuudesta ja lääkärin yleisarviota sairauden aktiivisuudesta; SDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0-86, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Pistemäärä ≤3,3 katsottiin SDAI-remissioksi.
Osallistujien, joilta puuttui tietoja, katsottiin epäonnistuneen tuloksen saavuttamisessa.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on American College tai Rheumatology (ACR)20, ACR50 ja ACR70 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
ACR20/50/70-vaste laskettiin vähintään 20/50/70 % (vastaavasti) arkojen ja turvonneiden nivelten paranemisena (perustasosta) ja parantuneena lähtötasosta vähintään 20/50/70 % (vastaavasti) vähintään 3 seuraavasta viidestä parametrista: osallistujan kipuarviointi, potilaan kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta, lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta, terveysarviointikyselylomakkeen työkyvyttömyysindeksin (HAQ-DI) pisteet ja ESR (mm/tunti) tai CRP (mg/ L).
Osallistujien, joilta puuttui tietoja, katsottiin epäonnistuneen tuloksen saavuttamisessa.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hyvä tai kohtalainen vastaus Euroopan reumaliiton (EULAR) osalta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
EULAR-vaste luokiteltiin hyväksi tai kohtalaiseksi vasteeksi, ja se laskettiin erotuksena DAS28-ESR-pisteiden välillä lähtötilanteessa ja kuukauden 12 välillä. DAS28-ESR laskettiin turvonneiden ja arkojen nivelten lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää, ESR (mm /tunti) ja potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta.
|
Kuukausi 12
|
|
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 6; Kuukausi 12
|
HAQ-DI on osallistujien raportoima arvio kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Tämä yhdistetty indeksin pistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 3:een (täydellinen toimintavamma) ja sisältää kysymyksiä kahdeksasta osa-alueesta (pukeutuminen/sulhasen; nouseminen; syö; kävellä; ulottuvuus; pito; hygienia ja yhteiset toimet kuluneen viikon aikana).
Pisteiden lasku vastaa osallistujan arvioiman terveydentilan paranemista.
|
Perustaso; Kuukausi 6; Kuukausi 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta nivelreuman vaikutuksen sairauden (RAID) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 6, kuukausi 12
|
RAID-kysely on osallistujien raportoima tulosmittaus, joka arvioi nivelreuman vaikutusta osallistujien elämänlaatuun.
Tämä yhdistelmäindeksipistemäärä vaihtelee 0:sta (paras) 10:een (huonoin) ja sisältää kysymyksiä koskien 7 aluetta (kipu, toimintakyvyn arviointi, väsymys, uni, fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, jaksaminen).
Pisteiden lasku vastaa osallistujan arvioiman terveydentilan paranemista.
|
Perustaso; Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden terveydentila on hyväksyttävä ja jotka on arvioitu Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 6; Kuukausi 12
|
Osallistujilta kysyttiin: "Jos pysyisitte samassa kunnossa muutaman seuraavan kuukauden ajan kuin olette olleet viimeisten 8 päivän aikana, olisiko tämä 1) hyväksyttävää, 2) ei-hyväksyttävää?"
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat "hyväksyttävänä" kullakin hetkellä.
|
Perustaso; Kuukausi 6; Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Haittatapahtumaksi määriteltiin mikä tahansa epäsuotuisa ja ei-toivottu merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, jos siihen liittyy kliinisiä oireita, johtaa muutokseen tutkimushoidossa, johtaa lääketieteelliseen toimenpiteeseen tai muutokseen samanaikaisessa hoidossa tai kliinisesti merkittävä tutkijan arvion mukaan) , oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
|
Jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML27873
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina