Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne produktu RoActemra/Actemra (tocilizumab) w monoterapii u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w rutynowej praktyce klinicznej (ACT SOLO)

8 września 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Ocena czynników wpływających na stosowanie produktu RoActemra® w monoterapii u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w rzeczywistych warunkach – ACT SOLO

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceni czynniki wpływające na stosowanie tocilizumabu (RoActemra/Actemra) w monoterapii u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w warunkach rzeczywistych. Dane będą zbierane od uczestników przez 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia tocilizumabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

608

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix Les Bains, Francja, 73106
      • Amiens, Francja, 80000
      • Amiens, Francja, 80054
      • Angers, Francja, 49933
      • Auch, Francja, 32008
      • Aulnay Sous Bois, Francja, 93602
      • Avignon, Francja, 84902
      • Bastia, Francja, 20604
      • Bayonne, Francja, 64109
      • Beauvais, Francja, 60021
      • Belfort, Francja, 90016
      • Belley, Francja, 01306
      • Berck, Francja, 62608
      • Besancon, Francja, 25030
      • Bobigny, Francja, 93009
      • Bois Guillaume, Francja, 76233
      • Bondy, Francja, 93143
      • Bonneville, Francja, 74136
      • Bordeaux, Francja, 33076
      • Bordeaux, Francja, 33075
      • Boulogne-billancourt, Francja, 92104
      • Bressuire, Francja, 79302
      • Brest, Francja, 29609
      • Bry Sur Marne, Francja, 94366
      • Caen, Francja, 14033
      • Cahors, Francja, 46005
      • Cannes, Francja, 06401
      • Carcassonne, Francja, 11890
      • Chambray Les Tours, Francja, 37170
      • Chambray Les Tours, Francja, 37171
      • Chateauroux, Francja, 36019
      • Clermont-ferrand, Francja, 63003
      • Colmar, Francja, 68024
      • Compiegne, Francja, 60321
      • Corbeil Essonnes, Francja, 91106
      • Corbeil-essones, Francja, 91106
      • Creteil, Francja, 94010
      • Denain, Francja, 59723
      • Digne Les Bains, Francja, 04000
      • Dijon, Francja, 21000
      • Dole, Francja, 39108
      • Draguignan, Francja, 83300
      • Druex, Francja, 28102
      • Echirolles, Francja, 38434
      • Epernay, Francja, 51200
      • Evian Les Bains, Francja, 74500
      • Evreux, Francja, 27015
      • Evry, Francja, 91024
      • Frejus, Francja, 83608
      • Freyming Merlebach, Francja, 57804
      • GAP, Francja, 05000
      • Gleize, Francja, 69400
      • Haguenau, Francja, 67500
      • Ivry Sur Seine, Francja, 94200
      • Laon, Francja, 02001
      • Lavaur, Francja, 81500
      • Le Bouscat, Francja, 33491
      • Le Coudray, Francja, 28630
      • Le Kremlin Bicetre, Francja, 94275
      • Libourne, Francja, 33505
      • Lievin, Francja, 62806
      • Lille, Francja, 59037
      • Limoges, Francja, 87042
      • Limoges, Francja, 87100
      • Lomme, Francja, 59462
      • Lyon, Francja, 69437
      • Lyon, Francja, 69002
      • Maisons Laffitte, Francja, 78600
      • Marseille, Francja, 13006
      • Marseille, Francja, 13274
      • Marseille, Francja, 13384
      • Metz Tessy, Francja, 74370
      • Montauban, Francja, 82017
      • Montpellier, Francja, 34295
      • Moulins, Francja, 03000
      • Mulhouse, Francja, 68070
      • Nanterre, Francja, 92014
      • Nantes, Francja, 44035
      • Narbonne, Francja, 11108
      • Nevers, Francja, 58000
      • Nice, Francja, 06202
      • Nimes, Francja, 30029
      • Orange, Francja, 84106
      • Paris, Francja, 75651
      • Paris, Francja, 75475
      • Paris, Francja, 75571
      • Paris, Francja, 75679
      • Paris, Francja, 75877
      • Paris, Francja, 75960
      • Perigueux, Francja, 24019
      • Perpignan, Francja, 66046
      • Pierre Benite, Francja, 69495
      • Poissy, Francja, 78303
      • Pontoise, Francja, 95300
      • Reims, Francja, 51092
      • Rennes, Francja, 35203
      • Rodez, Francja, 12027
      • Roubaix, Francja, 59056
      • Salon De Provence, Francja, 13658
      • St Brieuc, Francja, 22027
      • St Chamond, Francja, 42403
      • St Mande, Francja, 94163
      • St Priest En Jarez, Francja, 42277
      • Ste Maxime, Francja, 83120
      • Strasbourg, Francja, 67098
      • Suresnes, Francja, 92151
      • Thionville, Francja, 57126
      • Toulon, Francja, 83041
      • Toulouse, Francja, 31059
      • Toulouse, Francja, 31076
      • Toulouse, Francja, 31077
      • Tourcoing, Francja, 59208
      • Valenciennes, Francja, 59300
      • Valenciennes, Francja, 59322
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francja, 54511
      • Vannes, Francja, 56017
      • Villeneuve St Georges, Francja, 94195
      • Villeurbanne, Francja, 69626
      • Vlleneuve Sur Lot, Francja, 47307

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego leczeni tocilizumabem w rutynowej praktyce klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli uczestnicy, >/= 18 lat
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których reumatolog decyduje o rozpoczęciu leczenia tocilizumabem w skojarzeniu z DMARD lub w monoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny udział w badaniu klinicznym dotyczącym reumatoidalnego zapalenia stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tocilizumab
Tocilizumab podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z innym standardowym leczeniem, zgodnie z zaleceniami lekarza i normalną praktyką kliniczną.
Biologiczny: Tocilizumab
Tocilizumab podawany zgodnie z zaleceniami i zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Inne nazwy:
  • RoActemra®
  • Actemra®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników przypisanych do monoterapii tocilizumabem w porównaniu z tocilizumabem w ramach terapii skojarzonej w momencie włączenia do badania
Ramy czasowe: Dzień 1
Podano liczbę uczestników przypisanych do monoterapii tocilizumabem w porównaniu z terapią skojarzoną tocilizumabem. Przeprowadzono analizę wieloczynnikową w celu poszukiwania czynników predykcyjnych do rozpoczęcia stosowania tocilizumabu w monoterapii.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników otrzymujących monoterapię tocilizumabem, którzy przerwali leczenie metotreksatem (MTX)
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)

Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie MTX przed przydzieleniem do monoterapii tocilizumabem przedstawiono według powodu przerwania leczenia.

Powód przerwania leczenia „Inna nietolerancja” = nietolerancja inna niż cytopenia lub cytoliza wątroby.
Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Odsetek uczestników otrzymujących monoterapię tocilizumabem, którzy przerwali leczenie leflunomidem
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie leflunomidem przed przydzieleniem do monoterapii tocilizumabem, przedstawiono według przyczyny przerwania leczenia.
Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Odsetek uczestników otrzymujących tocilizumab w monoterapii, którzy przerwali stosowanie sulfasalazyny
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie sulfasalazyną przed skierowaniem do monoterapii tocilizumabem, przedstawiono z podaniem przyczyny przerwania leczenia.
Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Odsetek uczestników otrzymujących tocilizumab w monoterapii, którzy odstawili hydroksychlorochinę
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie hydroksychlorochiną przed przydzieleniem do monoterapii tocilizumabem przedstawiono według powodu przerwania leczenia.
Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Odsetek uczestników otrzymujących monoterapię tocilizumabem, którzy odstawili nieokreślone konwencjonalne syntetyczne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (csDMARDs)
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie nieokreślonymi csDMARDs przed przydzieleniem do monoterapii tocilizumabem przedstawiono z podaniem powodu przerwania leczenia.
Dzień 1 (ocena odstawienia w ciągu ostatnich 2 lat)
Średnia liczba infuzji tocilizumabu w okresie badania
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Do 30 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy otrzymywali infuzje tocilizumabu w okresie badania
Ramy czasowe: Do 13,4 miesiąca
Odsetek uczestników, którzy otrzymali infuzje, przedstawiono według kategorii wszystkich infuzji otrzymanych w okresie badania.
Do 13,4 miesiąca
Odsetek uczestników bez modyfikacji leczenia tocilizumabem w okresie badania
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Przedstawiono odsetek uczestników bez modyfikacji (modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia).
Do 30 miesięcy
Odsetek uczestników z co najmniej jedną intensyfikacją csDMARD podczas badania
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
intensyfikacja csDMARD została zdefiniowana jako dodanie csDMARD bez supresji innego csDMARD, zwiększenie dawki csDMARD, zamiana (dodanie i supresja) csDMARD bez nietolerancji, nieprawidłowości biologicznych lub poprawy objawów na stłumione csDMARD lub modyfikacja podawania MTX (z drogi doustnej na domięśniową/podskórną) ze zwiększeniem dawki lub utrzymaniem dawki.
Do 30 miesięcy
Odsetek uczestników w wyniku aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów i wskaźnika opadania krwinek czerwonych (DAS28-ESR) Niska aktywność choroby (LDA) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
DAS28-ESR obliczono na podstawie liczby obrzękniętych i bolesnych stawów, stosując liczbę 28 stawów, OB (mm/godz.) i ogólną ocenę aktywności choroby przez pacjenta; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby. Wynik ≤3,2 uznano za DAS28-ESR LDA. Uznano, że uczestnicy z brakującymi danymi nie osiągnęli wyniku.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z remisją DAS28-ESR w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
DAS28-ESR obliczono na podstawie liczby obrzękniętych i bolesnych stawów, stosując liczbę 28 stawów, OB (mm/godz.) i ogólną ocenę aktywności choroby przez pacjenta; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby. Wynik <2,6 uznano za remisję DAS28-ESR. Uznano, że uczestnicy z brakującymi danymi nie osiągnęli wyniku.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z klinicznym wskaźnikiem aktywności choroby (CDAI) LDA w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
CDAI obliczono na podstawie liczby obrzękniętych i bolesnych stawów przy użyciu liczby 28 stawów oraz ogólnej oceny aktywności choroby dokonanej przez pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby dokonanej przez lekarza; Wyniki CDAI mieszczą się w zakresie od 0 do 76, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby. Wynik ≤10 uznano za CDAI LDA. Uznano, że uczestnicy z brakującymi danymi nie osiągnęli wyniku.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z remisją CDAI w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
CDAI obliczono na podstawie liczby obrzękniętych i bolesnych stawów przy użyciu liczby 28 stawów oraz ogólnej oceny aktywności choroby dokonanej przez pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby dokonanej przez lekarza; Wyniki CDAI mieszczą się w zakresie od 0 do 76, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby. Wynik ≤2,8 uznano za remisję CDAI. Uznano, że uczestnicy z brakującymi danymi nie osiągnęli wyniku.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z uproszczonym wskaźnikiem aktywności choroby (SDAI) LDA w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
SDAI obliczono na podstawie liczby obrzękniętych i bolesnych stawów przy użyciu liczby 28 stawów, białka C-reaktywnego (CRP) (miligramy na litr (mg/l)) na 1,1 oraz ogólnej oceny aktywności choroby dokonanej przez pacjenta i ogólnej oceny lekarza aktywności choroby; Wyniki SDAI wahają się od 0 do 86, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby. Wynik ≤11 uznano za SDAI LDA. Uznano, że uczestnicy z brakującymi danymi nie osiągnęli wyniku.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z remisją SDAI w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
SDAI obliczono na podstawie liczby obrzękniętych i bolesnych stawów przy użyciu liczby 28 stawów, CRP (mg/l) oraz ogólnej oceny aktywności choroby dokonanej przez pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby dokonanej przez lekarza; Wyniki SDAI wahają się od 0 do 86, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby. Wynik ≤3,3 uznano za remisję SDAI. Uznano, że uczestnicy z brakującymi danymi nie osiągnęli wyniku.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z American College lub reumatologią (ACR)20, ACR50 i ACR70 w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Odpowiedź ACR20/50/70 obliczono jako poprawę (odpowiednio) o co najmniej 20/50/70% (odpowiednio) w zakresie tkliwości i obrzęku stawów oraz poprawę w stosunku do wartości początkowej o co najmniej 20/50/70% (odpowiednio) w co najmniej 3 z 5 następujących parametrów: ocena bólu uczestnika, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, wynik kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ-DI) oraz OB (mm/godz.) lub CRP (mg/ L). Uznano, że uczestnicy z brakującymi danymi nie osiągnęli wyniku.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z dobrą lub umiarkowaną odpowiedzią European League Against Rheumatism (EULAR) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Odpowiedź EULAR została sklasyfikowana jako odpowiedź dobra lub umiarkowana i została obliczona jako różnica między wynikami DAS28-ESR na początku badania a 12. miesiącem. DAS28-ESR obliczono na podstawie liczby obrzękniętych i bolesnych stawów przy użyciu liczby /godz.) i ogólną ocenę aktywności choroby przez pacjenta; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby.

  • Jeśli zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej >1,2 i wynik ≤3,2 w miesiącu 12 = dobra odpowiedź
  • Jeśli zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowych >1,2 i wynik >3,2 w miesiącu 12 = umiarkowana odpowiedź
  • Jeśli zmniejszenie w stosunku do wartości początkowej >0,6 i ≤1,2 oraz wynik ≤5,1 w miesiącu 12. = umiarkowana odpowiedź
  • Jeśli zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej >0,6 i ≤1,2 oraz wynik >5,1 w miesiącu 12. = brak odpowiedzi
  • Jeśli zmniejszenie w stosunku do wartości początkowej ≤1,2 w miesiącu 12 = brak odpowiedzi
  • Uczestnicy z brakującymi danymi zostali uznani za nieodpowiedzialnych
Miesiąc 12
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ-DI).
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 6; Miesiąc 12
HAQ-DI to oceniana przez uczestników ocena zdolności do wykonywania codziennych czynności. Ten złożony wynik indeksu waha się od 0 (normalny) do 3 (całkowita niesprawność funkcjonalna) i obejmuje pytania dotyczące 8 domen (ubiór/pan młody; wstawanie; jedzenie; chodzenie; sięganie; trzymanie; higiena; i wspólne czynności w ciągu ostatniego tygodnia). Spadek punktacji odpowiada poprawie stanu zdrowia ocenianego przez uczestników.
Linia bazowa; Miesiąc 6; Miesiąc 12
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku oceny wpływu choroby na reumatoidalne zapalenie stawów (RAID).
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 6, Miesiąc 12
Kwestionariusz RAID jest miarą wyników zgłaszaną przez uczestników, oceniającą wpływ reumatoidalnego zapalenia stawów na jakość życia uczestników. Ten złożony wynik indeksu waha się od 0 (najlepszy) do 10 (najgorszy) i obejmuje pytania dotyczące 7 domen (ból, ocena niepełnosprawności funkcjonalnej, zmęczenie, sen, samopoczucie fizyczne, samopoczucie emocjonalne, radzenie sobie). Spadek punktacji odpowiada poprawie stanu zdrowia ocenianego przez uczestników.
Linia bazowa; Miesiąc 6, Miesiąc 12
Odsetek uczestników z akceptowalnym stanem zdrowia ocenionym przez kwestionariusz akceptowalnego stanu objawów pacjenta (PASS).
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 6; Miesiąc 12
Uczestników zapytano: „Gdybyś miał pozostać w tym samym stanie przez kilka następnych miesięcy, w jakim byłeś przez ostatnie 8 dni, czy byłoby to 1) do przyjęcia, 2) do przyjęcia?” Przedstawiono odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli „akceptowalnie” w każdym punkcie czasowym.
Linia bazowa; Miesiąc 6; Miesiąc 12
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych, jeśli towarzyszą mu objawy kliniczne, powoduje zmianę badanego leczenia, skutkuje interwencją medyczną lub zmianą terapii towarzyszącej lub ma znaczenie kliniczne w ocenie badacza) , objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem leczniczym, czy nie.
Do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML27873

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tocilizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj