Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van RoActemra/Actemra (Tocilizumab) als monotherapie bij patiënten met reumatoïde artritis in de dagelijkse klinische praktijk (ACT SOLO)

8 september 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Evaluatie van factoren die van invloed zijn op het gebruik van RoActemra® als monotherapie bij patiënten met reumatoïde artritis in een real-life setting - ACT SOLO

Deze prospectieve, multicenter, observationele studie zal factoren evalueren die van invloed zijn op het gebruik van tocilizumab (RoActemra/Actemra) als monotherapie bij patiënten met reumatoïde artritis in de praktijk. Gedurende 12 maanden na de start van de behandeling met tocilizumab zullen er gegevens van de deelnemers worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

608

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Aix Les Bains, Frankrijk, 73106
      • Amiens, Frankrijk, 80000
      • Amiens, Frankrijk, 80054
      • Angers, Frankrijk, 49933
      • Auch, Frankrijk, 32008
      • Aulnay Sous Bois, Frankrijk, 93602
      • Avignon, Frankrijk, 84902
      • Bastia, Frankrijk, 20604
      • Bayonne, Frankrijk, 64109
      • Beauvais, Frankrijk, 60021
      • Belfort, Frankrijk, 90016
      • Belley, Frankrijk, 01306
      • Berck, Frankrijk, 62608
      • Besancon, Frankrijk, 25030
      • Bobigny, Frankrijk, 93009
      • Bois Guillaume, Frankrijk, 76233
      • Bondy, Frankrijk, 93143
      • Bonneville, Frankrijk, 74136
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
      • Boulogne-billancourt, Frankrijk, 92104
      • Bressuire, Frankrijk, 79302
      • Brest, Frankrijk, 29609
      • Bry Sur Marne, Frankrijk, 94366
      • Caen, Frankrijk, 14033
      • Cahors, Frankrijk, 46005
      • Cannes, Frankrijk, 06401
      • Carcassonne, Frankrijk, 11890
      • Chambray Les Tours, Frankrijk, 37170
      • Chambray Les Tours, Frankrijk, 37171
      • Chateauroux, Frankrijk, 36019
      • Clermont-ferrand, Frankrijk, 63003
      • Colmar, Frankrijk, 68024
      • Compiegne, Frankrijk, 60321
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91106
      • Corbeil-essones, Frankrijk, 91106
      • Creteil, Frankrijk, 94010
      • Denain, Frankrijk, 59723
      • Digne Les Bains, Frankrijk, 04000
      • Dijon, Frankrijk, 21000
      • Dole, Frankrijk, 39108
      • Draguignan, Frankrijk, 83300
      • Druex, Frankrijk, 28102
      • Echirolles, Frankrijk, 38434
      • Epernay, Frankrijk, 51200
      • Evian Les Bains, Frankrijk, 74500
      • Evreux, Frankrijk, 27015
      • Evry, Frankrijk, 91024
      • Frejus, Frankrijk, 83608
      • Freyming Merlebach, Frankrijk, 57804
      • GAP, Frankrijk, 05000
      • Gleize, Frankrijk, 69400
      • Haguenau, Frankrijk, 67500
      • Ivry Sur Seine, Frankrijk, 94200
      • Laon, Frankrijk, 02001
      • Lavaur, Frankrijk, 81500
      • Le Bouscat, Frankrijk, 33491
      • Le Coudray, Frankrijk, 28630
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrijk, 94275
      • Libourne, Frankrijk, 33505
      • Lievin, Frankrijk, 62806
      • Lille, Frankrijk, 59037
      • Limoges, Frankrijk, 87042
      • Limoges, Frankrijk, 87100
      • Lomme, Frankrijk, 59462
      • Lyon, Frankrijk, 69437
      • Lyon, Frankrijk, 69002
      • Maisons Laffitte, Frankrijk, 78600
      • Marseille, Frankrijk, 13006
      • Marseille, Frankrijk, 13274
      • Marseille, Frankrijk, 13384
      • Metz Tessy, Frankrijk, 74370
      • Montauban, Frankrijk, 82017
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
      • Moulins, Frankrijk, 03000
      • Mulhouse, Frankrijk, 68070
      • Nanterre, Frankrijk, 92014
      • Nantes, Frankrijk, 44035
      • Narbonne, Frankrijk, 11108
      • Nevers, Frankrijk, 58000
      • Nice, Frankrijk, 06202
      • Nimes, Frankrijk, 30029
      • Orange, Frankrijk, 84106
      • Paris, Frankrijk, 75651
      • Paris, Frankrijk, 75475
      • Paris, Frankrijk, 75571
      • Paris, Frankrijk, 75679
      • Paris, Frankrijk, 75877
      • Paris, Frankrijk, 75960
      • Perigueux, Frankrijk, 24019
      • Perpignan, Frankrijk, 66046
      • Pierre Benite, Frankrijk, 69495
      • Poissy, Frankrijk, 78303
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
      • Reims, Frankrijk, 51092
      • Rennes, Frankrijk, 35203
      • Rodez, Frankrijk, 12027
      • Roubaix, Frankrijk, 59056
      • Salon De Provence, Frankrijk, 13658
      • St Brieuc, Frankrijk, 22027
      • St Chamond, Frankrijk, 42403
      • St Mande, Frankrijk, 94163
      • St Priest En Jarez, Frankrijk, 42277
      • Ste Maxime, Frankrijk, 83120
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
      • Thionville, Frankrijk, 57126
      • Toulon, Frankrijk, 83041
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
      • Toulouse, Frankrijk, 31076
      • Toulouse, Frankrijk, 31077
      • Tourcoing, Frankrijk, 59208
      • Valenciennes, Frankrijk, 59300
      • Valenciennes, Frankrijk, 59322
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrijk, 54511
      • Vannes, Frankrijk, 56017
      • Villeneuve St Georges, Frankrijk, 94195
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69626
      • Vlleneuve Sur Lot, Frankrijk, 47307

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Matige tot ernstige deelnemers aan reumatoïde artritis behandeld met tocilizumab in de dagelijkse klinische praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers, >/= 18 jaar
  • Patiënten met reumatoïde artritis bij wie de reumatoloog besluit tocilizumab te starten in combinatie met DMARD of als monotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan een klinische proef bij reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tocilizumab
Tocilizumab toegediend als monotherapie of in combinatie met andere standaardtherapie volgens de voorschrijfinformatie en de normale klinische praktijk.
Biologisch: Tocilizumab
Tocilizumab toegediend volgens de voorschrijfinformatie en de normale klinische praktijk.
Andere namen:
  • RoActemra®
  • Actemra®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers toegewezen aan tocilizumab-monotherapie versus tocilizumab als onderdeel van combinatietherapie bij studie-inclusie
Tijdsspanne: Dag 1
Het aantal deelnemers toegewezen aan tocilizumab monotherapie versus tocilizumab combinatietherapie wordt gerapporteerd. Er werd een multivariate analyse uitgevoerd om te zoeken naar voorspellende factoren voor de start van tocilizumab in monotherapie.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat monotherapie met tocilizumab kreeg en stopte met methotrexaat (MTX)
Tijdsspanne: Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)

Het percentage deelnemers dat de MTX-behandeling stopzette voordat ze werden toegewezen aan tocilizumab-monotherapie, wordt weergegeven naar reden voor stopzetting.

Reden voor stopzetting "Andere intolerantie" = andere intolerantie dan cytopenie of levercytolyse.
Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Percentage deelnemers dat monotherapie met tocilizumab kreeg en stopte met leflunomide
Tijdsspanne: Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Het percentage deelnemers dat de behandeling met leflunomide stopzette voordat ze werden toegewezen aan monotherapie met tocilizumab, wordt weergegeven naar reden voor stopzetting.
Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Percentage deelnemers dat Tocilizumab-monotherapie kreeg en stopte met Sulfasalazine
Tijdsspanne: Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Het percentage deelnemers dat de behandeling met sulfasalazine stopzette voordat ze werden toegewezen aan tocilizumab-monotherapie, wordt weergegeven naar reden voor stopzetting.
Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Percentage deelnemers dat monotherapie met tocilizumab kreeg en stopte met hydroxychloroquine
Tijdsspanne: Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Het percentage deelnemers dat de behandeling met hydroxychloroquine stopzette voordat ze werden toegewezen aan tocilizumab-monotherapie, wordt weergegeven naar reden voor stopzetting.
Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Percentage deelnemers dat monotherapie met tocilizumab kreeg en stopte met niet-gespecificeerde conventionele synthetische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (csDMARD's)
Tijdsspanne: Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Het percentage deelnemers dat de behandeling met niet-gespecificeerde csDMARD's heeft stopgezet voordat ze werden toegewezen aan tocilizumab-monotherapie, wordt weergegeven naar reden voor stopzetting.
Dag 1 (beoordeling van stopzettingen binnen de voorgaande 2 jaar)
Gemiddeld aantal tocilizumab-infusies gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Tot 30 maanden
Percentage deelnemers dat tocilizumab-infusies ontving gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot 13,4 maanden
Het percentage deelnemers dat infusies heeft gekregen, wordt gepresenteerd per categorie van totale infusies die gedurende de onderzoeksperiode zijn ontvangen.
Tot 13,4 maanden
Percentage deelnemers zonder aanpassing van de Tocilizumab-behandeling gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Het percentage deelnemers zonder aanpassingen (dosisaanpassing of stopzetting) wordt weergegeven.
Tot 30 maanden
Percentage deelnemers met ten minste één csDMARD-intensificatie tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
csDMARD-intensivering werd gedefinieerd als toevoeging van een csDMARD zonder onderdrukking van andere csDMARD, dosisverhoging van een csDMARD, switch (toevoeging en onderdrukking) van een csDMARD zonder intolerantie, biologische afwijking of verbetering van de symptomen van de onderdrukte csDMARD, of wijziging van de MTX-toediening route (van orale route naar intramusculair/subcutaan) met dosisverhoging of onderhoud.
Tot 30 maanden
Percentage deelnemers in ziekteactiviteitsscore op basis van 28 gewrichten en erytrocytsedimentatiesnelheid (DAS28-ESR) Lage ziekteactiviteit (LDA) in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
DAS28-ESR werd berekend op basis van het aantal gezwollen gewrichten en gevoelige gewrichten met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR (mm/uur) en de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt; scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores wijzen op minder ziekteactiviteit. Een score van ≤3,2 werd beschouwd als DAS28-ESR LDA. Van deelnemers met ontbrekende gegevens werd aangenomen dat ze de uitkomst niet hadden bereikt.
Maand 12
Percentage deelnemers met DAS28-ESR-remissie in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
DAS28-ESR werd berekend op basis van het aantal gezwollen gewrichten en gevoelige gewrichten met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR (mm/uur) en de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt; scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores wijzen op minder ziekteactiviteit. Een score van <2,6 werd beschouwd als DAS28-ESR-remissie. Van deelnemers met ontbrekende gegevens werd aangenomen dat ze de uitkomst niet hadden bereikt.
Maand 12
Percentage deelnemers met Clinical Disease Activity Index (CDAI) LDA in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
CDAI werd berekend uit het aantal gezwollen gewrichten en gevoelige gewrichten met behulp van het aantal van 28 gewrichten en de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit; CDAI-scores variëren van 0 tot 76, waarbij lagere scores wijzen op minder ziekteactiviteit. Een score van ≤10 werd beschouwd als CDAI LDA. Van deelnemers met ontbrekende gegevens werd aangenomen dat ze de uitkomst niet hadden bereikt.
Maand 12
Percentage deelnemers met CDAI-remissie in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
CDAI werd berekend uit het aantal gezwollen gewrichten en gevoelige gewrichten met behulp van het aantal van 28 gewrichten en de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit; CDAI-scores variëren van 0 tot 76, waarbij lagere scores wijzen op minder ziekteactiviteit. Een score van ≤2,8 werd beschouwd als CDAI-remissie. Van deelnemers met ontbrekende gegevens werd aangenomen dat ze de uitkomst niet hadden bereikt.
Maand 12
Percentage deelnemers met Simplified Disease Activity Index (SDAI) LDA in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
SDAI werd berekend op basis van het aantal gezwollen gewrichten en gevoelige gewrichten met behulp van het aantal van 28 gewrichten, C-reactief proteïne (CRP) (milligram per liter (mg/L)) per , en de algemene beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de algemene beoordeling door de arts van ziekteactiviteit; SDAI-scores variëren van 0 tot 86, waarbij lagere scores wijzen op minder ziekteactiviteit. Een score van ≤11 werd beschouwd als SDAI LDA. Van deelnemers met ontbrekende gegevens werd aangenomen dat ze de uitkomst niet hadden bereikt.
Maand 12
Percentage deelnemers met SDAI-remissie in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
SDAI werd berekend uit het aantal gezwollen gewrichten en gevoelige gewrichten met behulp van de 28-gewrichtstelling, CRP (mg/L), en de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de algemene beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit; SDAI-scores variëren van 0 tot 86, waarbij lagere scores wijzen op minder ziekteactiviteit. Een score van ≤3,3 werd beschouwd als SDAI-remissie. Van deelnemers met ontbrekende gegevens werd aangenomen dat ze de uitkomst niet hadden bereikt.
Maand 12
Percentage deelnemers met American College of Rheumatology (ACR)20, ACR50 en ACR70 in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
ACR20/50/70-respons werd berekend als verbetering (ten opzichte van baseline) van ten minste 20/50/70% (respectievelijk) van pijnlijke en gezwollen gewrichten, en verbetering ten opzichte van baseline van ten minste 20/50/70% (respectievelijk) bij ten minste 3 van de 5 volgende parameters: pijnbeoordeling door de deelnemer, algemene beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt, algemene beoordeling door de arts van ziekteactiviteit, gezondheidsbeoordeling vragenlijst invaliditeitsindex (HAQ-DI)-score en ESR (mm/uur) of CRP (mg/uur) L). Van deelnemers met ontbrekende gegevens werd aangenomen dat ze de uitkomst niet hadden bereikt.
Maand 12
Percentage deelnemers met een goede of matige respons van de European League Against Rheumatism (EULAR) in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12

EULAR-respons werd gecategoriseerd als goede of matige respons en werd berekend als het verschil tussen DAS28-ESR-scores op baseline en maand 12. DAS28-ESR werd berekend uit het aantal gezwollen gewrichten en gevoelige gewrichten met behulp van de 28-gewrichtstelling, ESR (mm /uur) en de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt; scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores wijzen op minder ziekteactiviteit.

  • Als afname ten opzichte van baseline >1,2 en score ≤3,2 in maand 12 = goede respons
  • Als afname ten opzichte van baseline >1,2 en score >3,2 in maand 12 = matige respons
  • Als afname ten opzichte van baseline >0,6 en ≤1,2, en score ≤5,1 in maand 12 = matige respons
  • Als afname ten opzichte van baseline >0,6 en ≤1,2, en score >5,1 in maand 12 = non-respons
  • Als afname ten opzichte van baseline ≤1,2 in maand 12 = non-respons
  • Deelnemers met ontbrekende gegevens werden beschouwd als non-respons
Maand 12
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) Score
Tijdsspanne: Basislijn; maand 6; Maand 12
De HAQ-DI is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Deze samengestelde indexscore varieert van 0 (normaal) tot 3 (totale functionele beperking) en bevat vragen over 8 domeinen (kleding/bruidegom; opstaan; eten; lopen; reiken; grijpen; hygiëne; en algemene activiteiten van de afgelopen week). Een afname van de score komt overeen met een verbetering van de door de deelnemer beoordeelde gezondheidstoestand.
Basislijn; maand 6; Maand 12
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in reumatoïde artritis Impact of Disease (RAID)-score
Tijdsspanne: Basislijn; Maand 6, maand 12
De RAID-vragenlijst is een door deelnemers gerapporteerde uitkomstmaat die de impact van reumatoïde artritis op de kwaliteit van leven van deelnemers evalueert. Deze samengestelde indexscore varieert van 0 (beste) tot 10 (slechtste) en omvat vragen over 7 domeinen (pijn, beoordeling van functionele beperkingen, vermoeidheid, slaap, fysiek welzijn, emotioneel welzijn, coping). Een afname van de score komt overeen met een verbetering van de door de deelnemer beoordeelde gezondheidstoestand.
Basislijn; Maand 6, maand 12
Percentage deelnemers met een acceptabele gezondheidstoestand, beoordeeld door de patiënt Acceptable Symptom State (PASS) vragenlijst.
Tijdsspanne: Basislijn; maand 6; Maand 12
Deelnemers werd gevraagd: "Als u de komende maanden in dezelfde toestand zou blijven als de afgelopen 8 dagen, zou dit dan 1) acceptabel, 2) onaanvaardbaar zijn?" Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip "aanvaardbaar" antwoordde, wordt weergegeven.
Basislijn; maand 6; Maand 12
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Een bijwerking werd gedefinieerd als elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding indien vergezeld van klinische symptomen, resulteert in een verandering in de onderzoeksbehandeling, resulteert in een medische interventie of een verandering in gelijktijdige therapie of klinisch significant naar het oordeel van de onderzoeker) , symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als verband houdend met het geneesmiddel.
Tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML27873

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Tocilizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren