Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalinen ravitsemus stressihaavan ehkäisynä kriittisesti sairailla potilailla.

torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Saad

Enteraalinen ravitsemus stressihaavan ehkäisynä kriittisesti sairailla potilailla. Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksessa selvitetään, onko protonipumpun estäjät ja enteraalinen ravinto parempi kuin pelkkä enteraalinen ravitsemus stressihaavojen ennaltaehkäisystrategiana kriittisesti sairailla potilailla, mitä tulee stressigastropatiaan liittyvän avoimen ja merkittävän maha-suolikanavan verenvuodon ilmaantuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pääsy lääketieteelliseen teho-osastoon Louisvillen yliopiston sairaalassa tai juutalaissairaalassa
  • Odotettu koneellinen ilmanvaihtotarve > 48 tuntia
  • Ei vasta-aiheita EN:lle ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet aktiivisesta maha-suolikanavan verenvuodosta nykyisen sairaalahoidon aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Pääsy teho-osastolle palovamman ensisijaisella diagnoosilla
  • Suljettu päävamma tai lisääntynyt kallonsisäinen paine
  • Osittainen tai täydellinen mahalaukun poisto
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pantopratsoli 40 mg IV päivittäin ja letkusyöttö
Lääke: Pantopratsoli 40 mg IV päivässä ja letkusyöttö.
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään "aktiivinen vertailuaine", saavat letkurehua ja pantopratsolia 40 mg IV päivittäin.
Muut nimet:
  • Putken syöttökaava: (Vital AF "Advanced Formula" 1,2 Cal(TM), Abbott, Columbus, OH)
Placebo Comparator: Plasebo ja putkisyöttö.
Muut: Plasebo ja putkisyöttö
Potilaat, jotka on satunnaistettu lumelääkeryhmään "placebo Comparator", saavat putkirehua ja plaseboa.
Muut nimet:
  • Putken syöttökaava: (Vital AF "Advanced Formula" 1,2 Cal(TM), Abbott, Columbus, OH)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joilla on GI-verenvuoto
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai enteraalisen ravitsemuksen (EN) lopettamiseen ja suullisen ruokinnan onnistuneeseen aloittamiseen 100 viikkoon asti.
  1. Ilmeisen maha-suolikanavan verenvuodon ilmaantuvuus (määriteltynä jauhetun kahvin oksentelun, kirkkaan punaisen veren hematemesian, melenan tai hematokeesian esiintymisenä) havaittu protonipumpun estäjillä (PPI) ja EN:llä verrattuna pelkkään EN-hoitoon kriittisesti sairailla potilailla.
  2. Merkittävän ruoansulatuskanavan verenvuodon ilmaantuvuus, joka määritellään hematokriitin 3 pisteen laskuna 24 tunnin sisällä, johon liittyy merkkejä selvästä maha-suolikanavan verenvuodosta, tai selittämättömänä 6 pisteen hematokriitin laskuna minkä tahansa 48 tunnin aikana.
Koehenkilöitä seurataan satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai enteraalisen ravitsemuksen (EN) lopettamiseen ja suullisen ruokinnan onnistuneeseen aloittamiseen 100 viikkoon asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on teho-osastolla hankittu C. Difficile pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus.
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan teho-osastolta kotiuttamiseen tai EN-hoidon lopettamiseen ja suullisen ruokinnan onnistuneeseen aloittamiseen asti 100 viikkoon asti.
Koehenkilöitä seurataan teho-osastolta kotiuttamiseen tai EN-hoidon lopettamiseen ja suullisen ruokinnan onnistuneeseen aloittamiseen asti 100 viikkoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohamed Saad

Yhteistyökumppanit

Abbott Nutrition
University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Saad, MD, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11.0170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -koliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa