Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tracking & Feedback Registry to Reduce Breast Cancer Treatment Disparities

tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Implementing a Tracking & Feedback Registry to Allay Cancer Therapy Disparities

Breast cancer is the second most common cause of cancer death in women. Black women are less likely than white women to develop breast cancer but, they are more likely to die of the disease. Some of this survival discrepancy is likely due to underuse of adjuvant therapies proven to increase survival. Breast cancer treatment often requires coordination among surgeons, pathologists, primary care physicians, medical and radiation oncologists. In NYC, black and Hispanic women who accessed care and underwent surgical treatment of their breast cancer were twice as likely as whites to experience underuse of adjuvant treatment. Disturbingly, 1/3 of these underuse cases were episodes in which the surgeon recommended treatment, the patient did not refuse and yet, care did not ensue. Underuse in such circumstances is attributable to system failures than to specific provider or patient factors.

In this proposed randomized controlled trial, the investigators aim to test the effectiveness of a Tracking and Feedback (T&F) registry innovation to increase rates of completed oncology consultation and reduce both underuse of needed adjuvant therapy and racial disparities in receipt of these treatments. The investigators also aim to assess the feasibility of implementing a T&F Registry in these high-risk hospitals by evaluating implementation effectiveness for that innovation. The investigators have recruited 10 hospitals that serve large proportions of minority women with breast cancer. The investigators will randomize hospitals and aim to recruit 354 women with a new breast cancer, 177 per intervention arm. The investigators choose these "high risk" hospitals because they serve predominantly minority populations, and such hospitals have higher rates of the system failure cause of underuse, and particularly, the type of underuse targeted by our Tracking and Feedback Registry.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Breast cancer is the second most common cause of cancer death in women. Black women are less likely than white women to develop breast cancer but, they are more likely to die of the disease. Some of this survival discrepancy is likely due to underuse of adjuvant therapies proven to increase survival. Breast cancer treatment often requires coordination among surgeons, pathologists, primary care physicians, medical and radiation oncologists. In NYC, black and Hispanic women who accessed care and underwent surgical treatment of their breast cancer were twice as likely as whites to experience underuse of proven-effective adjuvant treatment. Disturbingly, 1/3 of these underuse cases were episodes in which the surgeon recommended treatment, the patient did not refuse and yet, care did not ensue. Underuse in these circumstances was attributed to system failures rather than to provider or patient factors. Such system failures occurred more often among minority women and among women treated at hospitals serving predominantly minority patients. To target these system failures at 6 NYC hospitals, 4 of which served predominantly minority patients, we used a quasi-experimental pre-post test design to implement a tracking and feedback registry. The Tracking and Feedback registry closed the referral loop between surgeons and oncologists, increased the rate of completed oncology consultations, increased treatment rates and eliminated the racial disparity in underuse. Its effects were greatest at the 4 hospitals serving predominantly minority women, sites that had an EMR and patient navigation prior to and during the T&F implementation. However, the trial was not randomized, tracking and feedback functions were performed by study personnel and not embedded in the hospital's workflow and details of what the surgeons did in response to the feedback was not assessed, resulting in a call for more work in this area.

In this proposed randomized controlled trial, we will implement the Tracking and Feedback (T&F) innovation in hospitals serving predominantly minority women. We will test the effectiveness of the Tracking and Feedback registry innovation to increase rates of completed oncology consultation, reduce underuse of needed adjuvant therapy and racial disparities in receipt of these treatments. We will also assess the feasibility of implementing a T&F Registry in these high-risk hospitals by evaluating implementation effectiveness for this innovation. We have recruited 10 hospitals that serve large proportions of minority women with breast cancer. We will randomize hospitals and will recruit 354 women with a new breast cancer, 177 per intervention arm. We choose these "high risk" hospitals because they serve predominantly minority populations, and such hospitals have higher rates of the system failure cause of underuse, specifically, the type of underuse targeted by our Tracking and Feedback Registry. We will: adapt existing laptop-based Tracking & Feedback software to create a protected web-based format easily accessible to all participating hospitals; tailor the Tracking & Feedback registry to each of the participating hospitals' appropriate workflows including the areas of pathology, surgery, medical and radiation oncology and tumor registry personnel in the process; and embed the tracking and feedback tasks within existing hospital structures and personnel to increase likelihood of sustainability beyond the grant. We will include in the web-based T&F Registry an electronic data capture system to assess responses and actions to the tracking information that is fed back to the surgeons. To assess the T&F Registry's effectiveness, we will compare rates of underuse of patients treated at intervention versus control hospitals. To assess implementation effectiveness at each hospital, we will assess process and outcomes using qualitative and quantitative methods. Qualitatively, we will conduct pre- & post-intervention interviews with key stakeholders to assess the implementation climate and stakeholders' views of the Registry's utility. Quantitatively, we will measure and track actions taken in response to the feedback information. As there is variability across hospitals, we will also assess each hospital's treatment rates both pre- (N=540) and post-intervention (N=354) to provide additional quantitative measures of implementation effectiveness.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • University Hospital of Brooklyn at Long Island College Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
        • Lutheran Medical Center
      • Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11433
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Metropolitan Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All patients, who are English or Spanish speaking, with a new primary stage 1 or 2 and with tumors > 1 cm or < 1 cm and poorly differentiated breast cancer who have undergone either breast conserving surgery or mastectomy at 1 of 10 participating hospitals in the NY Metropolitan Area.
  • All surgeons performing breast surgery at study participating hospitals

Exclusion Criteria:

  • Patients with a poor prognosis due to end-stage organ failure or other concomitant conditions such as those undergoing treatment for other cancers

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tracking & Feedback
Systems based intervention tracking oncology consultations and feeding back information to surgeons
Systems based intervention tracking oncology consultations and feeding back information to surgeons
Ei väliintuloa: Control- no intervention
Usual Care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in intervention effect of adjuvant treatment
Aikaikkuna: at baseline and at one year
We will compare at initiation and completion of adjuvant treatment on all enrolled patients to determine the intervention's effect
at baseline and at one year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organizational Characteristics
Aikaikkuna: at 5 years
To describe the organizational characteristics and the implementation climate of the hospitals and their relationship to the hospitals' change in rates of guideline concordant adjuvant treatment pre- and post-intervention.
at 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina A Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tracking & Feedback

3
Tilaa