- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01589302
PCI-32765 (ibrutinibi) hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen krooninen lymfosyyttinen leukemia, pieni lymfosyyttinen lymfooma tai B-soluprolymfosyyttinen leukemia
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kami Maddocks, MD
Vaiheen 2 tutkimus Brutonin tyrosiinikinaasin (Btk) inhibiittorista, PCI-32765 (Ibrutinib), uusiutuneilla ja refraktaarisilla potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)/pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) ja B-solujen leukemia (B-solun leukemia) )
Tämä on vaiheen II, yhden laitoksen avoin, ei-satunnaistettu monoterapiatutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PCI-32765:n kliinistä tehoa ja kestävää taudinhallintaa potilaille, joilla on uusiutunut/refraktorinen CLL/SLL/PLL kaikissa riskiluokissa ja potilailla, joilla on deleetio. 17p13 itsenäisesti arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, eräänlainen tutkimustutkimus, johon liittyy hoitoa tutkittavalla (kokeellisella) lääkkeellä nimeltä PCI-32765 (Ibrutinib), "kinaasi-inhibiittori".
"Kinaasit" ovat proteiineja, jotka ovat solujen sisällä ja auttavat niitä elämään ja kasvamaan.
Tämän tutkimuslääkkeen inhiboiman tai estämän spesifisen kinaasin uskotaan auttavan verisyöpäsoluja kasvamaan ja elämään.
Estämällä tai "estämällä" tämän kinaasin aktiivisuutta on mahdollista, että tutkimuslääke voi kyetä tappamaan syöpäsolut tai pysäyttämään niiden kasvun.
Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) tai B-soluprolymfosyyttinen leukemia (B-PLL), jotka eivät ole reagoineet tai ovat uusiutuneet tavanomaisen hoidon jälkeen.
Tämä tutkimus tutkii, kuinka tehokas PCI-32765 on CLL:n, SLL:n tai B-PLL:n hoidossa ja kaikkia vaikutuksia, hyviä ja/tai huonoja, tällä lääkkeellä hoidolla on potilaisiin ja heidän syöpiinsä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi uusiutuneesta/refraktaarisesta CLL/SLL:stä, jotka tarvitsevat hoitoa ja jotka ovat epäonnistuneet vähintään yhdessä aikaisemmassa terapiassa.
- Potilailla on oltava saatavilla tuloksia faasien välisestä sytogenetiikan CLL-fluoresoivasta in situ -hybridisaatiopaneelista (FISH); sytogeneettinen analyysi on tehtävä ennen hoidon aloittamista mutta viimeaikaisen hoidon jälkeen
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 2
- Odotettavissa oleva elinikä yli 2 kuukautta
- Bilirubiini = < 1,5 X normaalin laitoksen ylärajaa, ellei se johdu Gilbertin taudista tai sairaudesta, joka liittyy aspartaattiaminotransferaasiin (AST) tai alaniiniaminotransferaasiin (ALT) = < 2,5 X normaalin laitoksen ylärajaa, ellei se liity sairauteen
- Kreatiniini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja, ellei se liity sairauteen
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 0,75 x 10^9/l
- Verihiutaleiden määrä >= 30 x 10^9/l
- suostut käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen, jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja kykenee synnyttämään lapsia
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Potilaat, joilla on hallitsematon tai aktiivinen infektio, joka tarvitsee antibioottihoitoa; potilaat, joilla on hallinnassa olevia infektioita ja jotka saavat pitkiä antibiootteja tai profylaktista hoitoa, eivät ole poissuljettuja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta (kortikosteroidit sairauteen liittyvien oireiden hoitoon sallittu, mutta annokset, jotka vastaavat > 20 mg prednisonia suun kautta vuorokaudessa, vaativat 1 viikon huuhtelun ennen tutkimuslääkkeen tai steroidiannoksen antamista on oltava =< 20 mg prednisonia suun kautta päivässä)
- Potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa sitten annettujen aineiden aiheuttamista haittatapahtumista >= asteen 3 toksisuus
- Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen
- Aikaisemmin satunnaistettu mihin tahansa PCI-32765 kliiniseen tutkimukseen
- Tunnettu sekundaarinen pahanlaatuisuus, joka rajoittaa eloonjäämisen alle kahteen vuoteen
- Potilaat, joilla on imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus, mahalaukun tai ohutsuolen resektio tai haavainen paksusuolitulehdus, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus tai osittainen tai täydellinen suolitukos
- Potilaat, jotka tarvitsevat antikoagulaatiota varfariinilla tai muilla K-vitamiiniantagonisteilla tai hepariinivalmisteilla, mukaan lukien pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH)
- Tällä hetkellä aktiivinen, kliinisesti merkittävä maksan vajaatoiminta Child-Pugh-luokka B tai C Child Pugh -luokituksen mukaan
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa vahvalla sytokromi P450 3A4/5 (CYP3A4/5) ja/tai sytokromi P450 2D6 (CYP2D6) estäjällä
- Potilaat, joilla on hengenvaarallinen sairaus, sairaus tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, häiritä PCI-32765 PO:n imeytymistä tai metaboliaa tai saattaa tutkimustulokset kohtuuttoman riskin
- Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, tai mikä tahansa luokan 3 tai 4 sydänsairaus New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan
- Lymfooman aiheuttama aktiivinen keskushermosto (CNS).
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito (ibrutinibi)
Potilaita hoidetaan PCI-32765-kapseleilla, jotka annetaan suun kautta kerran päivässä 420 mg:n annoksella 28 päivän sykleissä.
Ensimmäisen kuukauden aikana suoritetaan viikoittainen seurantaa, jota seuraa kuukausittaiset arvioinnit 2 lisäkuukauden ajan.
Potilaiden seuranta tapahtuisi tässä vaiheessa 3 kuukauden välein kuukausittaisella CBC:llä (täydellinen verenkuva) ja puhelinseuranta tutkimukseen osallistuvan tutkijan kanssa.
Tässä kuukausittaisessa puhelinarvioinnissa käytetään tavallista kyselylomaketta.
Potilaat saavat tutkimuslääkettä rajoituksetta niin kauan kuin he saavat kliinistä hyötyä (täydellinen vaste tai osittainen vaste tai vakaa sairaus) eivätkä he koe mitään ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Koehenkilöt, joiden sairaus etenee, poistetaan tutkimuksesta.
Korrelatiivisia laboratorionäytteitä, elämänlaadun arviointia ja immunologisia tietoja kerättäisiin hoidon ajan.
|
Potilaat saavat ibrutinibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-28.
Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut nimet:
Verinäytteitä kerätään ja niitä käytetään farmakodynaamisiin testeihin.
Näytteet kerätään ennen annosta syklin 1 aikana 1. päivänä ja 2 tuntia annostuksen jälkeen, syklin 1 päivänä 1, ennen annosta syklin 1 päivänä 2 ja 8 ja ennen annosta syklin 2 ja 3 päivänä 1 ja sitten joka 3 sykliä sen jälkeen 1 vuoden ajan (sykli 15, päivä 1).
Näytteitä kerätään myös uusiutumisen yhteydessä ja milloin tahansa luuytimen biopsian aikana.
Muut nimet:
Seulonnan aikana saadaan sosiodemografisia tietoja (esim. ikä, rotu, siviilisääty) ja raportteja viimeaikaisista (viime vuoden) stressaavista tapahtumista.
Arvioinnissa mitataan henkistä kärsimystä, masennusoireita ja elämänlaatua.
Elämänlaatumittauksia annetaan seulonnan aikana ja päivinä 1 (±3), 8 (±3), 15 (±3), 22 (±3), syklin 1 päivänä 1 (±3), Sykli 2 ja syklien 3, 6 päivänä 1 (±7) ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 24 kuukauteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritä yksittäisen aineen PCI-32765:n 2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) potilailla, joilla on uusiutunut ja refraktiivinen CLL.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Teemme yhteenvedon tämän päätepisteen havainnoistamme itsenäisesti sekä kunkin kohortin sisällä (del17p vs. muut sytogeneettiset ryhmät).
Arvioimme niiden potilaiden osuuden, joilla ei ole taudin etenemistä ja jotka ovat elossa kahden vuoden kuluttua tai jotka ovat saaneet elinsiirron (hoidon onnistumisia) arvioitavien potilaiden kokonaismäärästä; kelpoisia potilaita, jotka ovat saaneet vähintään yhden hoitoannoksen, pidetään arvioitavissa.
Olettaen, että yllä määritellyn hoidon onnistuneiden määrä on jakautunut binomiaalisesti, sisällytämme myös 95 %:n binomiaaliset luottamusvälit kutakin kohorttia vastaaviin arvioihin.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paras kokonaisvasteprosentti Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IWCLL) työryhmän ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Vastaajat olivat henkilöitä, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai PR:n jatkuvalla lymfosytoosilla.
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
|
jopa 2 vuotta
|
Potilaiden määrä, joilla on 6 kuukauden ORR yksittäisen ibrutinibin hoitoon uusiutuneilla ja refraktorisilla CLL-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden kokonaisvasteprosentti (ORR).
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR
|
Jopa 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika ensimmäisestä ibrutinibihoidon päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai elossa olevien henkilöiden viimeisen kosketuksen päivämäärään.
|
2 vuotta
|
Kahden vuoden Kaplan-Meier -arvio käyttöjärjestelmästä uusiutuneille ja refraktaarisille CLL-potilaille, joita hoidetaan yhdellä lääkkeellä PCI-32765
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika ensimmäisestä ibrutinibihoidon päivämäärästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Elävät ja taudista vapaat ovat sensuroitu viimeisen kliinisen arvioinnin päivämääränä.
|
2 vuotta
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia, luokiteltu NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.0 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Haittatapahtumat luokka 3 tai korkeampi käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 4.0, johon on liitetty joko varmaa, mahdollista tai todennäköistä liittyvää.
|
Jopa 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Ibrutinibin resistenssitutkimukset
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on BTK C481S- tai PLCG2-mutaatio
|
Jopa 4 vuotta
|
CLL-solujen immuunisuppression väheneminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Ibrutinibin tehokkuus, joka yhdistää potilaat allogeenisiin kantasolusiirtoihin ja potilaiden tulokset tämän toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on onnistunut allogeeninen kantasolusiirto
|
Jopa 2 vuotta
|
Syöpäspesifinen stressi mitattuna tapahtuma-asteikon vaikutuksella - tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Syöpäspesifistä stressiä mitattiin tapahtuma-asteikolla. Tarkistetut osallistujat arvioivat näiden tunteiden intensiteetin viiden pisteen Likert-asteikolla välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin.
Potilaat arvioivat tunteidensa tai tapahtumiensa esiintymistiheyden edelliseltä viikolta ennen hoitoa.
Kohteet laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihteli 0-64
|
Jopa 2 vuotta
|
Kognitiivis-affektiiviset masennuksen oireet mitattuna Beck Depression Inventory-2nd Editionin (BDI-II) mukaan
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
Beck Depression Inventory-2nd painos on 21 yksikön masennusoireiden mitta.
Pisteet laskettiin edustaen masennukseen liittyviä kognitiiv-affektiivisia ja somaattisia oireita (esim.
surullisuus, pessimismi, mielihyvän menetys) viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0–3. Kohteet laskettiin yhteen, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Asteikon pisteet vaihtelevat 0-42.
|
5 kuukauden iässä
|
Negatiivinen mieliala Elämänlaatu mitattuna 37 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
Mielialatilaprofiilin lyhyt lomake (POMS-SF) antaa kuusi alaasteikkoa: jännitys, masennus, viha, voima, väsymys ja hämmennys.
Mielialahäiriöiden kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kuusi alaasteikkoa.
Kokonaismielialahäiriö (TMD) -pisteet vaihtelevat -24:stä 124:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mielialahäiriötä.
|
5 kuukauden iässä
|
Mielenterveyden elämänlaatua mitattiin lääketieteellisten tulosten tutkimuksen mielenterveyskomponenttien yhteenvetopisteillä
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
SF-12 arvioi elämänlaadun näkökohtia, mukaan lukien fyysinen toiminta, roolien toiminta-fyysinen, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolin toiminta-emotionaalinen ja mielenterveys.
Alaskaalan raakapisteet muunnetaan siten, että jokainen alaasteikko asetetaan alueelle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Alaskaalan pisteet standardoidaan Yhdysvaltain yleisten väestönormien perusteella ja kootaan tekijäpisteiden kertoimien perusteella kahteen osapisteeseen: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
Komponenttipisteet ovat normeihin perustuvia t-pisteitä, eli yli 50 pisteet osoittavat parempaa toimintaa kuin keskimääräinen, kun taas alle 50 pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
5 kuukauden iässä
|
Väsymysoireiden inventaario (FSI) häiriö-elämänlaatu mitattuna 11-yksikön kokonaishäiriöindeksin väsymisoireiden inventaarioasteikolla
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
Väsymyshäiriön elämänlaatumittaus on 11 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jolla mitataan väsymysoireiden esiintymistiheyttä, vakavuutta ja päivittäistä mallia sekä elämänlaadun vaikutuksia kuluneella viikolla.
Kokonaishäiriöindeksiä (TDI) käytettiin FSI:n 7 kohteen alajoukkoa.
Kohteet arvioitiin 11-pisteen Likert-asteikolla 0=ei häiriötä 10=äärimmäinen häiriö.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymishäiriötä.
|
5 kuukauden iässä
|
Nuku elämänlaadun kautta lääketieteellisten tulosten tutkimuksen ja unen asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
Uniongelmien elämänlaadun mittaaminen on uniongelmien arvioimiseen käytetty Medical Outcomes Study-Sleep Scale -tutkimuksen kuuden kohdan unihäiriöindeksi I.
Osallistujat ilmoittivat, kuinka usein he kokevat kuusi erityistä univaikeutta 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = koko ajan - 6 = ei koskaan).
Pisteet muutettiin asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia unihäiriöitä.
|
5 kuukauden iässä
|
Fyysinen terveys Elämänlaatu mitattuna 12 kohteen lyhytmuotoisella terveystutkimuksella
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Fyysinen terveys Elämänlaatumittauksia annettiin seulonnan aikana ja päivinä 1 (±3), syklin 1, päivänä 1 (±3), syklin 2 ja päivänä 1 (±7) syklissä 3, 6 ja sitten joka 3 kuukautta syklin 24 aikana ja etenemisen ja/tai hoidon päättyessä.
SF-12 arvioi elämänlaadun näkökohtia, mukaan lukien fyysinen toiminta, roolien toiminta-fyysinen, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolin toiminta-emotionaalinen ja mielenterveys.
Alaskaalan raakapisteet muunnetaan siten, että jokainen alaasteikko asetetaan alueelle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Alaskaalan pisteet standardoidaan Yhdysvaltain yleisten väestönormien perusteella ja kootaan tekijäpisteiden kertoimien perusteella kahteen osapisteeseen: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
Komponenttipisteet ovat normeihin perustuvia t-pisteitä, eli yli 50 pisteet osoittavat parempaa toimintaa kuin keskimääräinen, kun taas alle 50 pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kami Maddocks, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maddocks KJ, Ruppert AS, Lozanski G, Heerema NA, Zhao W, Abruzzo L, Lozanski A, Davis M, Gordon A, Smith LL, Mantel R, Jones JA, Flynn JM, Jaglowski SM, Andritsos LA, Awan F, Blum KA, Grever MR, Johnson AJ, Byrd JC, Woyach JA. Etiology of Ibrutinib Therapy Discontinuation and Outcomes in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia. JAMA Oncol. 2015 Apr;1(1):80-7. doi: 10.1001/jamaoncol.2014.218.
- Long M, Beckwith K, Do P, Mundy BL, Gordon A, Lehman AM, Maddocks KJ, Cheney C, Jones JA, Flynn JM, Andritsos LA, Awan F, Fraietta JA, June CH, Maus MV, Woyach JA, Caligiuri MA, Johnson AJ, Muthusamy N, Byrd JC. Ibrutinib treatment improves T cell number and function in CLL patients. J Clin Invest. 2017 Aug 1;127(8):3052-3064. doi: 10.1172/JCI89756. Epub 2017 Jul 17.
- Arrato NA, Valentine TR, Byrd JC, Jones JA, Maddocks KJ, Woyach JA, Andersen BL. Illness representations and psychological outcomes in chronic lymphocytic leukaemia. Br J Health Psychol. 2022 May;27(2):553-570. doi: 10.1111/bjhp.12562. Epub 2021 Oct 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Leukemia, B-solu
- Krooninen sairaus
- Lymfooma
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia, prolymfosyyttinen
- Leukemia, prolymfosyyttinen, B-solu
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Tyrosiiniproteiinikinaasin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-11133
- NCI-2012-00560 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ibrutinibi
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandNordic CLL Study GroupAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia uusiutumisen yhteydessä | Krooninen lymfosyyttinen leukemia remissiossaAlankomaat, Belgia, Tanska, Suomi, Norja, Ruotsi
-
PETHEMA FoundationAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemiaEspanja
-
Institut Paoli-CalmettesCHU de ReimsTuntematonKrooniseen lymfosyyttiseen leukemiaan liittyvä autoimmuunisytopeniaRanska
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Janssen-Cilag, S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiVaippasolulymfoomaEspanja
-
Dana-Farber Cancer InstituteAbbVie; Pharmacyclics LLC.Aktiivinen, ei rekrytointiWaldenströmin makroglobulinemia | MYD88-geenimutaatioYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRoche Pharma AG; Janssen, LPAktiivinen, ei rekrytointiVaippasolulymfoomaRanska, Yhdistynyt kuningaskunta