Apligraf®- ja SNaP®-painehaavahoitojärjestelmän yhteiskäytön kliininen arviointi (OG/SNaP)
perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: 3M
Kliininen arviointi Apligraf®:n ja SNaP®-negatiivipainehaavan hoitojärjestelmän yhteiskäytöstä reagoimattoman laskimostaasin ja diabeettisten alaraajojen haavaumien hoitoon
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida Apligraf®:n ja SNaP® haavanhoitojärjestelmän samanaikaisen käytön turvallisuutta ja tehoa diabeettisten ja laskimoiden staasin aiheuttamien alaraajojen haavaumien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on alaraajojen laskimohaavoja ja diabeettisia haavaumia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haava halkaisijaltaan < 10 cm
- Haavan ikä > 4 viikkoa ja potilas osoittaa < 50 % haavan pinta-alasta parantuneen 4 viikon hoidon jälkeen
- Potilas > 18-vuotias
- Potilas on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuksensa
- Potilas on halukas ja kykenevä suorittamaan opintokäyntejä ja noudattamaan tutkimuksen pukeutumiskäytäntöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Haavan koon pienennys > 50 % viimeisen 4 hoitoviikon aikana
- Potilaat, joilla on aktiivisia haavainfektioita, mukaan lukien selluliitti ja osteomyeliitti
- Potilaat, joilla on haavoja, joita ei voida puhdistaa
- ABI < 0,65 tai SPP < 30 mmHg
- Potilaat, joilla on haavoja anatomisilla alueilla, jotka estävät NPWT:n ilmatiiviin sulkemisen
- Haavaumat, jotka johtuvat tulehduksellisista tiloista, kuten nivelreuma, lupus, skleroderma, vaskuliitti, kalsifylaksia jne.
- Potilaat, joilla on allergia tai intoleranssi jollekin kokeen aikana käytettävälle haavasidosmateriaalille.
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi sietää NPWT:tä
- Potilaat, joilla on dialyysiriippuvainen ESRD
- Indeksihaava on jalkapohjan pinnalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suljettujen haavojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Schubart, MD, PhD, O'Connor Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi