Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden viillon laparoskooppinen leikkaus kolorektaalisairautta sairastavien potilaiden hoidossa

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhden viillon laparoskooppinen leikkaus (SILS) paksusuolen ja peräsuolen sairauksiin – uusi lähestymistapa

Tämä tutkimus tehdään yhden viillon laparoskooppisen kirurgian (SILS) arvioimiseksi kolorektaalisten sairauksien osalta verrattuna moniporttiseen laparoskooppiseen leikkaukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös standardoida SILS-tekniikka kolorektaalisten sairauksien hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Raportoida kokemuksia SILS-toimenpiteestä kolorektaalisten sairauksien hoidossa.

II. SILS-tekniikan standardointi.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään yhden viillon laparoskooppinen leikkaus GelPort®-liittimellä.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 viikon, 3 ja 6 kuukauden sekä 1 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksensa ja noudattamaan arviointia ja hoitoaikataulua
  • Potilaat, joiden sairaus rajoittuu oikeaan paksusuoleen; tämä sisältää Crohnin taudin, polyyppisairauden ja oikean paksusuolen syövät
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) = < 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  • Edellinen oikean paksusuolen leikkaus
  • Aiempi laaja vatsan leikkaus, joka rajoittaisi laparoskooppista lähestymistapaa
  • IV-vaiheen sairaus leikkauksessa
  • Metastaattinen sairaus, joka on diagnosoitu tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai ydinkuvauksella
  • Potilas mukana muussa interventiotutkimuksessa
  • ASA-pisteet yli 3
  • Mikä tahansa ehto, joka estää tutkimuksen noudattamisen (tutkijan harkinnan mukaan)
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa tutkittavan kykyä osallistua tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen eheyteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito (yhden viillon laparoskooppinen leikkaus)
Potilaille tehdään yhden viillon laparoskooppinen leikkaus GelPort®-liittimellä.
Menettely: terapeuttinen laparoskooppinen leikkaus
Tee yhden viillon laparoskooppinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (esim. keskihajonnat, 95 %:n luottamusvälit jatkuville muuttujille ja frekvenssit diskreetille datalle).
Jopa 1 vuosi
Ihon pituus ja faskiaaliset viillot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (esim. keskihajonnat, 95 %:n luottamusvälit jatkuville muuttujille ja frekvenssit diskreetille datalle).
Jopa 1 vuosi
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (esim. keskihajonnat, 95 %:n luottamusvälit jatkuville muuttujille ja frekvenssit diskreetille datalle).
Jopa 1 vuosi
Onkologinen näyte, mukaan lukien poistetun näytteen koko, poistettujen imusolmukkeiden (LN) lukumäärä, patologinen tyyppi ja vaihe, imusolmuke-, verisuoni- tai perineuraalinen invaasio ja marginaalien tila
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (esim. keskihajonnat, 95 %:n luottamusvälit jatkuville muuttujille ja frekvenssit diskreetille datalle).
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitataan lyhyen muodon (SF)-12 terveyteen liittyvän elämänlaatuasteikon (HQRL) avulla, joka pisteytetään käyttämällä laatumetrisiä lisensoituja ohjelmistoja
Aikaikkuna: Perustaso
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
Perustaso
Elämänlaatu mitataan SF-12 HQRL:llä, joka on pisteytetty käyttämällä lisensoitua laatuohjelmistoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
2 viikkoa
Elämänlaatu mitataan SF-12 HQRL:llä, joka on pisteytetty käyttämällä lisensoitua laatuohjelmistoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
3 kuukautta
Elämänlaatu mitataan SF-12 HQRL:llä, joka on pisteytetty käyttämällä lisensoitua laatuohjelmistoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
6 kuukautta
Visuaalinen analoginen kipuasteikko, joka on pisteytetty asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
Perustaso
Visuaalinen analoginen kipuasteikko, joka on pisteytetty asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
2 viikkoa
Visuaalinen analoginen kipuasteikko, joka on pisteytetty asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
3 kuukautta
Visuaalinen analoginen kipuasteikko, joka on pisteytetty asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
6 kuukautta
Visuaalinen analoginen kosmeettinen asteikko pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 on "pahin arpi" ja 10 on "paras arpi".
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
2 viikkoa
Visuaalinen analoginen kosmeettinen asteikko pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 on "pahin arpi" ja 10 on "paras arpi".
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
3 kuukautta
Visuaalinen analoginen kosmeettinen asteikko pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 on "pahin arpi" ja 10 on "paras arpi".
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lineaarista sekamallia sovelletaan toistuvin mittauksin, kun otetaan huomioon, että saman potilaan havainnot korreloivat.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Renton, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-09123
  • NCI-2012-00604 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terapeuttinen laparoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa