Saman botuliinitoksiini A-annoksen eri injektionumero yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymässä
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Hann-Chorng Kuo, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Botuliinitoksiini A:n saman annoksen eri injektionumeroiden terapeuttisten vaikutusten vertailu yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista kiireellinen esiintymistiheys pakkoinkontinenssiin (UUI) tai ilman sitä, joka voi vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Nykyiset lääketieteelliset hoidot eivät yleensä ole onnistuneet poistamaan täysin kiireellistä tunnetta.
Botuliinitoksiini A:n (BoNT-A) detrusorinsisäinen injektio moduloi välittäjäaineiden vapautumista sensorisista hermopäätteistä ja moduloi tehokkaasti nosiseptiivisen afferentin hermon toimintahäiriön välittämää tulehdusprosessia.
Tyydyttäviä kliinisiä tuloksia saavutettiin intravesikaalisella BoNT-A-injektiolla, joka lisäsi virtsarakon kapasiteettia ja vähensi kiireellistä tunnetta potilailla, joilla oli neurogeeninen tai idiopaattinen detrusorin yliaktiivisuus (NDO, IDO).
Erinomaisia tuloksia saavutettiin injektoimalla joko 100 U tai 200 U BoNT-A:ta.
Frekvenssin, kiireellisyyden ja UUI:n jaksot vähenivät, maksimaalinen kystometrinen kapasiteetti kasvoi, maksimaalinen detrusorpaine (Pdet) laski ja myös elämänlaatuindeksi parani merkittävästi.
Post void residual (PVR) -tilavuus kasvoi kuitenkin merkittävästi ja jotkut potilaat tarvitsivat puhdasta jaksottaista katetrointia (CIC) PVR:n evakuoimiseksi.
Annosriippuvat haittatapahtumat (AE) lisääntyivät BoNT-A-annoksen kasvaessa.
Siksi BoNT-A-annoksen ja pistoskohtien säätäminen saattaa minimoida de novo AE:n ja auttaa ylläpitämään onnistumisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin yhdeksi sokkotutkimukseksi, satunnaistetuksi, rinnakkaiseksi, aktiivisesti kontrolloiduksi tutkimukseksi. Urodynaamiset DO-vahvistetut potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan onabotulinumtoxinA 100 U (BoNT-A, Allergan, Irvine, California, USA), joka liuotettiin 10 ml:ksi normaalilla suolaliuoksella suburoteliaalisia injektioita varten, yhteen kolmesta ryhmästä, joilla oli seuraava injektionumero: (A) 100 U 10 ml:n injektioissa, 1,0 ml jokaista injektiota kohden, yhteensä 10 injektiota virtsarakon runkoon (B) 100 U 10 ml:ssa, 0,5 ml jokaista injektiota kohden, yhteensä 20 injektiota rakon runkoon, (C) 100 U 10 ml:ssa, 0,25 ml jokaista injektiota kohden, yhteensä 40 injektiota rakon runkoon. Tässä kokeessa käytettiin permutoitua lohkosatunnaistusta. Kaikki hoidot arvioitiin lähtötilanteessa ja ensisijainen päätepiste 3 kuukauden kohdalla.
Osallistumiskriteerit olivat kumpaakin sukupuolta olevat, vähintään 20-vuotiaat potilaat, joilla oli urodynaaminen DO ja vähintään yksi kiireellisyysjakso (kiirettävyyden vakavuusasteikko, USS≥2) tai UUI päivässä, kuten kirjattiin 3 päivän virtsytyspäiväkirjaan. Potilaat, joilla oli neurogeeninen virtsarakko, urodynaamisesti vahvistettu virtsarakon ulostulotukos, aiempi lantioleikkaus, inkontinenssileikkaus tai virtsatieinfektio (UTI, valkosolut (WBC) > 10/high power field (HPF) virtsaanalyysissä) jätettiin pois. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta ennen satunnaistamista. Tämä tutkimus tulee hyväksyä sairaalan Institution Review Boardin ja eettisen komitean toimesta.
Kaikkia potilaita oli hoidettu käyttäytymismuutoksilla ja niitä oli hoidettu tietyllä määrällä antimuskariinilääkkeitä yli 4 viikon ajan ennen kuin heidät otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Antimuskariinilääkkeet lopetettiin seulontapäivänä jäljellä olevan vaikutuksen pesemiseksi pois ja virtsarakon todellista tilaa kuvaavan tyhjennyspäiväkirjan saamiseksi.
Jokaisen potilaan injektiomenetelmää ei kirjattu leikkausmuistiinpanoon, ja tulosmittauksia kontrolloinut tutkimussairaanhoitaja oli sokeutunut hoitotehtävälle. Kaikki toimenpiteet suoritettiin transuretraalisesti suonensisäisessä yleisanestesiassa leikkaussalissa. Antikoagulantti lopetettiin viikko ennen onabotulinumtoxinA-hoitoa. Virtsarakon tilavuus pidettiin 100-150 ml:ssa ja verisuonia vältettiin injektioiden aikana. Pysyvä Foley-katetri asetettiin virtsarakkoon yöksi ja potilaat kotiutettiin seuraavana aamuna. Leikkauksen jälkeen annettiin laajakirjoisia profylaktisia antibiootteja 3 päivän ajan. Potilaita, joille kehittyi akuutti virtsanpidätys (AUR) tai PVR-tilavuudet yli 250 ml, neuvottiin suorittamaan CIC määräajoin virtsarakon evakuoimiseksi. Potilaita seurattiin poliklinikalla säännöllisesti jopa 24 kuukauden ajan, kunnes oireet palasivat lähtötasolle.
Videourodynaaminen tutkimus suoritettiin rutiininomaisesti lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua urodynaamisten muuttujien mittaamiseksi ja vesikoureteraalisen refluksin havaitsemiseksi. Mitattuja urodynaamisia muuttujia olivat: maksimi virtausnopeus (Qmax), PVR, kystometrinen rakon kapasiteetti (CBC), detrusorin paine Qmax:ssa (Pdet) ja tyhjennysteho (VE). Videourodynaamisen tutkimuksen menettely ja määritelmä olivat International Continence Societyn suositusten mukaiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien, Taiwan, 970
- Buddhist Tzu Chi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat kumpaakin sukupuolta olevat, vähintään 20-vuotiaat potilaat, joilla oli urodynaaminen DO ja vähintään yksi kiireellisyysjakso (kiirettävyyden vakavuusasteikko, USS≥2) tai UUI päivässä, kuten kirjattiin 3 päivän virtsytyspäiväkirjaan. Potilaat, joilla oli neurogeeninen virtsarakko, urodynaamisesti varmistettu virtsarakon ulostulotukos, aiempi lantioleikkaus, inkontinenssin vastainen leikkaus tai virtsatieinfektio (UTI, valkosolut (WBC) >10/high power field (HPF) virtsaanalyysissä) jätettiin pois. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta ennen satunnaistamista. Tämä tutkimus tulee hyväksyä sairaalan Institution Review Boardin ja eettisen komitean toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Antimuskariinisen aineen käyttö ja tehokas alempien virtsateiden oireiden hoidossa
- Potilaat, joilla on vaikea sydän-keuhkosairaus ja kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, rytmihäiriöitä, huonosti hallinnassa olevaa verenpainetautia, jotka eivät voi saada säännöllistä seurantaa
- Potilaat, joilla on virtsarakon ulostulotukos ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilaat, joilla on yli 150 ml
- Potilaat, joilla on hallitsematon, vahvistettu akuutti virtsatieinfektion diagnoosi
- Potilailla on laboratoriopoikkeavuuksia seulonnassa, mukaan lukien:
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 x normaalin yläraja
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 x normaalin yläraja
- Potilaiden seerumin kreatiniinitaso on yli 2 kertaa normaalin yläraja
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita virtsaputken katetrointiin hoidon aikana
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai voivat tulla raskaaksi ilman ehkäisyä.
- Myasthenia gravis, Eaton Lambertin oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on jokin muu vakava sairaus, jonka tutkija katsoi, ettei se sovellu yleisanestesiaan tai jotka ovat tutkimukseen osallistuvassa kunnossa Potilaat osallistuivat lääketutkimukseen kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BoNT-A (10 injektiota)
100 U 10 ml:ssa, 1,0 ml jokaista injektiota kohden, yhteensä 10 injektiota virtsarakon runkoon
|
BoNT-A 100 U 10 injektiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BoNT-A (20 injektiota)
100 U 10 ml:ssa, 0,5 ml jokaista injektiota kohden, yhteensä 20 injektiota rakon runkoon
|
BoNT-A 100 U 20 injektiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BoNT-A (40 injektiota)
100 U 10 ml:ssa, 0,25 ml jokaista injektiota kohden, yhteensä 40 injektiota virtsarakon runkoon
|
BoNT-A 100 U 40 injektiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali vastearvio (GRA) potilaan tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
|
GRA (-3, -2, -1, 0, +1, +2, +3) potilaan tyytyväisyydestä
|
2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennys- ja urodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisen hoitopäivän jälkeen
|
|
2 viikkoa ensimmäisen hoitopäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brubaker L, Richter HE, Visco A, Mahajan S, Nygaard I, Braun TM, Barber MD, Menefee S, Schaffer J, Weber AM, Wei J; Pelvic Floor Disorders Network. Refractory idiopathic urge urinary incontinence and botulinum A injection. J Urol. 2008 Jul;180(1):217-22. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.028. Epub 2008 May 21.
- Rajkumar GN, Small DR, Mustafa AW, Conn G. A prospective study to evaluate the safety, tolerability, efficacy and durability of response of intravesical injection of botulinum toxin type A into detrusor muscle in patients with refractory idiopathic detrusor overactivity. BJU Int. 2005 Oct;96(6):848-52. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05725.x.
- Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x. Erratum In: BJU Int 2001 Nov;88(7):807.
- Aoki KR. Evidence for antinociceptive activity of botulinum toxin type A in pain management. Headache. 2003 Jul-Aug;43 Suppl 1:S9-15. doi: 10.1046/j.1526-4610.43.7s.3.x.
- Abrams P, Kelleher CJ, Kerr LA, Rogers RG. Overactive bladder significantly affects quality of life. Am J Manag Care. 2000 Jul;6(11 Suppl):S580-90.
- Irwin DE, Milsom I, Kopp Z, Abrams P, Cardozo L. Impact of overactive bladder symptoms on employment, social interactions and emotional well-being in six European countries. BJU Int. 2006 Jan;97(1):96-100. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05889.x.
- Chen GD, Lin TL, Hu SW, Chen YC, Lin LY. Prevalence and correlation of urinary incontinence and overactive bladder in Taiwanese women. Neurourol Urodyn. 2003;22(2):109-17. doi: 10.1002/nau.10010.
- Homma Y, Yamaguchi O, Hayashi K; Neurogenic Bladder Society Committee. An epidemiological survey of overactive bladder symptoms in Japan. BJU Int. 2005 Dec;96(9):1314-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05835.x.
- Kullmann FA, Artim DE, Birder LA, de Groat WC. Activation of muscarinic receptors in rat bladder sensory pathways alters reflex bladder activity. J Neurosci. 2008 Feb 20;28(8):1977-87. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4694-07.2008.
- Mukerji G, Yiangou Y, Grogono J, Underwood J, Agarwal SK, Khullar V, Anand P. Localization of M2 and M3 muscarinic receptors in human bladder disorders and their clinical correlations. J Urol. 2006 Jul;176(1):367-73. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00563-5.
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Dumoulin C, Hay-Smith J. Pelvic floor muscle training versus no treatment for urinary incontinence in women. A Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Mar;44(1):47-63.
- Simpson LL. Kinetic studies on the interaction between botulinum toxin type A and the cholinergic neuromuscular junction. J Pharmacol Exp Ther. 1980 Jan;212(1):16-21.
- Apostolidis A, Popat R, Yiangou Y, Cockayne D, Ford AP, Davis JB, Dasgupta P, Fowler CJ, Anand P. Decreased sensory receptors P2X3 and TRPV1 in suburothelial nerve fibers following intradetrusor injections of botulinum toxin for human detrusor overactivity. J Urol. 2005 Sep;174(3):977-82; discussion 982-3. doi: 10.1097/01.ju.0000169481.42259.54.
- Yiangou Y, Facer P, Ford A, Brady C, Wiseman O, Fowler CJ, Anand P. Capsaicin receptor VR1 and ATP-gated ion channel P2X3 in human urinary bladder. BJU Int. 2001 Jun;87(9):774-9. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02190.x.
- Avelino A, Cruz F. TRPV1 (vanilloid receptor) in the urinary tract: expression, function and clinical applications. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2006 Jul;373(4):287-99. doi: 10.1007/s00210-006-0073-2. Epub 2006 May 24.
- Popat R, Apostolidis A, Kalsi V, Gonzales G, Fowler CJ, Dasgupta P. A comparison between the response of patients with idiopathic detrusor overactivity and neurogenic detrusor overactivity to the first intradetrusor injection of botulinum-A toxin. J Urol. 2005 Sep;174(3):984-9. doi: 10.1097/01.ju.0000169480.43557.31.
- Kuo HC. Urodynamic evidence of effectiveness of botulinum A toxin injection in treatment of detrusor overactivity refractory to anticholinergic agents. Urology. 2004 May;63(5):868-72. doi: 10.1016/j.urology.2003.12.007.
- Sahai A, Khan MS, Dasgupta P. Efficacy of botulinum toxin-A for treating idiopathic detrusor overactivity: results from a single center, randomized, double-blind, placebo controlled trial. J Urol. 2007 Jun;177(6):2231-6. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.130.
- Reitz A, Stohrer M, Kramer G, Del Popolo G, Chartier-Kastler E, Pannek J, Burgdorfer H, Gocking K, Madersbacher H, Schumacher S, Richter R, von Tobel J, Schurch B. European experience of 200 cases treated with botulinum-A toxin injections into the detrusor muscle for urinary incontinence due to neurogenic detrusor overactivity. Eur Urol. 2004 Apr;45(4):510-5. doi: 10.1016/j.eururo.2003.12.004.
- Kessler TM, Danuser H, Schumacher M, Studer UE, Burkhard FC. Botulinum A toxin injections into the detrusor: an effective treatment in idiopathic and neurogenic detrusor overactivity? Neurourol Urodyn. 2005;24(3):231-6. doi: 10.1002/nau.20105.
- Schulte-Baukloh H, Weiss C, Stolze T, Sturzebecher B, Knispel HH. Botulinum-A toxin for treatment of overactive bladder without detrusor overactivity: urodynamic outcome and patient satisfaction. Urology. 2005 Jul;66(1):82-7. doi: 10.1016/j.urology.2005.01.036.
- Kuo HC. Clinical effects of suburothelial injection of botulinum A toxin on patients with nonneurogenic detrusor overactivity refractory to anticholinergics. Urology. 2005 Jul;66(1):94-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.02.002.
- Ghei M, Maraj BH, Miller R, Nathan S, O'Sullivan C, Fowler CJ, Shah PJ, Malone-Lee J. Effects of botulinum toxin B on refractory detrusor overactivity: a randomized, double-blind, placebo controlled, crossover trial. J Urol. 2005 Nov;174(5):1873-7; discussion 1877. doi: 10.1097/01.ju.0000177477.83991.88.
- Sahai A, Sangster P, Kalsi V, Khan MS, Fowler CJ, Dasgupta P. Assessment of urodynamic and detrusor contractility variables in patients with overactive bladder syndrome treated with botulinum toxin-A: is incomplete bladder emptying predictable? BJU Int. 2009 Mar;103(5):630-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08076.x. Epub 2008 Oct 16.
- White WM, Pickens RB, Doggweiler R, Klein FA. Short-term efficacy of botulinum toxin a for refractory overactive bladder in the elderly population. J Urol. 2008 Dec;180(6):2522-6. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.030. Epub 2008 Oct 19.
- Brady CM, Apostolidis AN, Harper M, Yiangou Y, Beckett A, Jacques TS, Freeman A, Scaravilli F, Fowler CJ, Anand P. Parallel changes in bladder suburothelial vanilloid receptor TRPV1 and pan-neuronal marker PGP9.5 immunoreactivity in patients with neurogenic detrusor overactivity after intravesical resiniferatoxin treatment. BJU Int. 2004 Apr;93(6):770-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2003.04722.x.
- Brady CM, Apostolidis A, Yiangou Y, Baecker PA, Ford AP, Freeman A, Jacques TS, Fowler CJ, Anand P. P2X3-immunoreactive nerve fibres in neurogenic detrusor overactivity and the effect of intravesical resiniferatoxin. Eur Urol. 2004 Aug;46(2):247-53. doi: 10.1016/j.eururo.2003.12.017.
- Smet PJ, Moore KH, Jonavicius J. Distribution and colocalization of calcitonin gene-related peptide, tachykinins, and vasoactive intestinal peptide in normal and idiopathic unstable human urinary bladder. Lab Invest. 1997 Jul;77(1):37-49.
- Yoshida M, Miyamae K, Iwashita H, Otani M, Inadome A. Management of detrusor dysfunction in the elderly: changes in acetylcholine and adenosine triphosphate release during aging. Urology. 2004 Mar;63(3 Suppl 1):17-23. doi: 10.1016/j.urology.2003.11.003.
- Apostolidis A, Brady CM, Yiangou Y, Davis J, Fowler CJ, Anand P. Capsaicin receptor TRPV1 in urothelium of neurogenic human bladders and effect of intravesical resiniferatoxin. Urology. 2005 Feb;65(2):400-5. doi: 10.1016/j.urology.2004.10.007.
- Wiseman OJ, Fowler CJ, Landon DN. The role of the human bladder lamina propria myofibroblast. BJU Int. 2003 Jan;91(1):89-93. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.03802.x.
- Sui GP, Rothery S, Dupont E, Fry CH, Severs NJ. Gap junctions and connexin expression in human suburothelial interstitial cells. BJU Int. 2002 Jul;90(1):118-29. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02834.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Tyagi P, Wu PC, Chancellor M, Yoshimura N, Huang L. Recent advances in intravesical drug/gene delivery. Mol Pharm. 2006 Jul-Aug;3(4):369-79. doi: 10.1021/mp060001j.
- Giannantoni A, Di Stasi SM, Chancellor MB, Costantini E, Porena M. New frontiers in intravesical therapies and drug delivery. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1183-93; discussion 1193. doi: 10.1016/j.eururo.2006.08.025. Epub 2006 Aug 30.
- Giannantoni A, Porena M, Costantini E, Zucchi A, Mearini L, Mearini E. Botulinum A toxin intravesical injection in patients with painful bladder syndrome: 1-year followup. J Urol. 2008 Mar;179(3):1031-4. doi: 10.1016/j.juro.2007.10.032. Epub 2008 Jan 18.
- Kuo HC, Liu HT, Yang WC. Therapeutic effect of multiple resiniferatoxin intravesical instillations in patients with refractory detrusor overactivity: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Urol. 2006 Aug;176(2):641-5. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.087.
- Birder LA. More than just a barrier: urothelium as a drug target for urinary bladder pain. Am J Physiol Renal Physiol. 2005 Sep;289(3):F489-95. doi: 10.1152/ajprenal.00467.2004.
- Chuang YC, Yoshimura N, Huang CC, Chiang PH, Chancellor MB. Intravesical botulinum toxin a administration produces analgesia against acetic acid induced bladder pain responses in rats. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1529-32. doi: 10.1097/01.ju.0000137844.77524.97.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Urinary nerve growth factor levels are elevated in patients with detrusor overactivity and decreased in responders to detrusor botulinum toxin-A injection. Eur Urol. 2009 Oct;56(4):700-6. doi: 10.1016/j.eururo.2008.04.037. Epub 2008 Apr 30.
- Atiemo H, Wynes J, Chuo J, Nipkow L, Sklar GN, Chai TC. Effect of botulinum toxin on detrusor overactivity induced by intravesical adenosine triphosphate and capsaicin in a rat model. Urology. 2005 Mar;65(3):622-6. doi: 10.1016/j.urology.2004.10.057.
- Crowley SL, Worchel FF, Ash MJ. Self-report, peer-report, and teacher-report measures of childhood depression: an analysis by item. J Pers Assess. 1992 Aug;59(1):189-203. doi: 10.1207/s15327752jpa5901_16.
- Vemulakonda VM, Somogyi GT, Kiss S, Salas NA, Boone TB, Smith CP. Inhibitory effect of intravesically applied botulinum toxin A in chronic bladder inflammation. J Urol. 2005 Feb;173(2):621-4. doi: 10.1097/01.ju.0000143189.19835.f3.
- Fraser MO, Chuang YC, Tyagi P, Yokoyama T, Yoshimura N, Huang L, De Groat WC, Chancellor MB. Intravesical liposome administration--a novel treatment for hyperactive bladder in the rat. Urology. 2003 Mar;61(3):656-63. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02281-1.
- Chuang YC, Tyagi P, Huang CC, Yoshimura N, Wu M, Kaufman J, Chancellor MB. Urodynamic and immunohistochemical evaluation of intravesical botulinum toxin A delivery using liposomes. J Urol. 2009 Aug;182(2):786-92. doi: 10.1016/j.juro.2009.03.083. Epub 2009 Jun 18.
- Reimer K, Fleischer W, Brogmann B, Schreier H, Burkhard P, Lanzendorfer A, Gumbel H, Hoekstra H, Behrens-Baumann W. Povidone-iodine liposomes--an overview. Dermatology. 1997;195 Suppl 2:93-9. doi: 10.1159/000246039.
- Egerdie RB, Reid G, Trachtenberg J. The effect of liposome encapsulated antineoplastic agents on transitional cell carcinoma in tissue culture. J Urol. 1989 Aug;142(2 Pt 1):390-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38771-2.
- Tyagi P, Chancellor MB, Li Z, De Groat WC, Yoshimura N, Fraser MO, Huang L. Urodynamic and immunohistochemical evaluation of intravesical capsaicin delivery using thermosensitive hydrogel and liposomes. J Urol. 2004 Jan;171(1):483-9. doi: 10.1097/01.ju.0000102360.11785.d7.
- Chuang YC, Lee WC, Lee WC, Chiang PH. Intravesical liposome versus oral pentosan polysulfate for interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2009 Oct;182(4):1393-400. doi: 10.1016/j.juro.2009.06.024. Epub 2009 Aug 15.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Truschel ST, Wang E, Ruiz WG, Leung SM, Rojas R, Lavelle J, Zeidel M, Stoffer D, Apodaca G. Stretch-regulated exocytosis/endocytosis in bladder umbrella cells. Mol Biol Cell. 2002 Mar;13(3):830-46. doi: 10.1091/mbc.01-09-0435.
- Wang E, Truschel S, Apodaca G. Analysis of hydrostatic pressure-induced changes in umbrella cell surface area. Methods. 2003 Jul;30(3):207-17. doi: 10.1016/s1046-2023(03)00027-6.
- Cui M, Aoki KR. Botulinum toxin type A (BTX-A) reduces inflammatory pain in the rat formalin model. Cephalalgia 20:414-8, 2000.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Factors Associated with Therapeutic Efficacy of Intravesical OnabotulinumtoxinA Injection for Overactive Bladder Syndrome. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147137. doi: 10.1371/journal.pone.0147137. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
- inkobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCGHUROL003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BoNT-A (10 injektiota)
-
University of MalayaValmis
-
Merz Therapeutics GmbHHeinrich-Heine University, DuesseldorfValmisKohdunkaulan dystoniaSaksa
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisSpastinen | Spastinen kävelyTaiwan
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Neurologinen kuntoutus | SpastisuusMeksiko
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyValmis
-
YuvellCroma-Pharma GmbHValmisVariksen jalat | Glabellar Lines | Otsalinjat | Canthal LinesItävalta
-
Al Mouwasat HospitalValmisEnnenaikainen (varhainen) siemensyöksySaudi-Arabia
-
Sir Run Run Shaw HospitalTuntematonAivohalvaus | Lihasten spastisuusKiina
-
Croma-Pharma GmbHHugelValmisTutkimus, jossa vertaillaan kahta botuliinityypin A toksiinia glabellaarisen ryppyjen hoidossa (H2H)KulmaviivatYhdysvallat, Itävalta, Kanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyMayo Clinic; St. Olavs HospitalValmisMigreenihäiriöt | Krooninen sairausNorja