Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteogenomisten biomarkkeripaneelien löytäminen ja validointi maksansiirron saajilla (PROGENI-LI)

torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Proteogenomisten biomarkkeripaneelien löytäminen ja validointi maksansiirron saajien tulevassa veren ja virtsan seurantatutkimuksessa – siirtoproteogenomiikka

Tämän tutkimuksen pääpaino on kehittää veri- ja/tai virtsatestejä, jotka auttavat havaitsemaan varhaiset hyljintäoireet ihmisillä, joille on tehty maksansiirto. Tutkijat tutkivat veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä ja yrittävät tunnistaa markkereita tietyille sairauksille, kuten hylkimisreaktiolle, hoitovasteelle ja maksan arpeutumiselle. Lisäksi tutkijat haluaisivat tunnistaa biomarkkereita, jotka voivat havaita alkuperäisten munuaisten vaurioita ennen kuin veren kreatiniinitaso nousee. Geeniekspressiota tutkimalla tutkijat toivovat voivansa diagnosoida nämä sairaudet aikaisemmin ja parantaa maksan eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44295
        • Cleveland Clinic Foundation
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maksansiirron saajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joille tehdään ensisijainen kuolleen luovuttajan tai elävän luovuttajan maksansiirto;
  • Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetyn elinsiirron tarve;
  • Aiempi kiinteän elimen ja/tai saarekesolun siirto;
  • HIV-infektio;
  • allergia jodille;
  • Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa;
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Maksansiirron saajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta maksansiirron jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on biopsialla todistetun AR:n ilmaantuvuus 3, 12 ja 24 kuukauden kuluttua LT:n jälkeen.
3 kuukautta maksansiirron jälkeen
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta maksansiirron jälkeen
12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta maksansiirron jälkeen
24 kuukautta maksansiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin hyljintäreaktion vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) kuukauteen 24 (käynti 12):
Vakavuus (alkuaste, steroideihin reagoiva vs. tulenkestävä biopsian perusteella) ja kliininen/biokemiallinen paraneminen AR:n hoidon jälkeen
Lähtötilanne (käynti 1) kuukauteen 24 (käynti 12):
Toistuva C-hepatiittivirus (HCV-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
HCV-R:n ilmaantuvuus, vakavuus (aste, vaihe) ja hoito (vaatimus, vasteprosentti)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Krooninen munuaissairaus (CKD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
CKD:n ilmaantuvuus, vaikeusaste (vaihe, munuaiskorvaushoidon tai munuaisensiirron tarve) ja hoitovaste (CNI:n vähentäminen/poistuminen ± MPA tai mTOR)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Kuoleman ilmaantuvuus, siirteen menetys ja maksan uudelleensiirron tarve
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Opportunististen infektioiden, pahanlaatuisten kasvainten ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Perifeerisen veren mRNA:n ilmentymisprofiilit (AR, HCV-R, CKD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Maksabiopsioiden mRNA-ekspressioprofiilit (AR, HCV-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Plasman proteiiniekspressioprofiilit (AR, HCV-R, CKD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Virtsan proteiiniekspressioprofiilit (CKD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) kuukauteen 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) kuukauteen 24 (käynti 12)
mikroRNA:ta profiloiva plasma ja solut
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Moniparametrinen virtaussytometria - Viruspatogeenit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Virusvalvonta - EBV ja CMV
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)
Lähtötilanne (käynti 1) - kuukausi 24 (käynti 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Clinical Trials in Organ Transplantation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Josh Levitsky, MD, MS, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Päätutkija: Michael Abecassis, MD, MBA, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT CTOT-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmana on jakaa tietoja ImmPortissa, DAITin rahoittamien apurahojen ja sopimusten kliinisen ja mekaanisen tiedon pitkäaikaisessa arkistossa, joka tarjoaa myös data-analyysityökaluja, jotka ovat verkossa rekisteröityvien ja myöhemmin DAIT-hyväksynnän saavien tutkijoiden käytettävissä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa