Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Methadone Maintenance Treatment (MMT) -hoito HIV:n ehkäisyyn

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Metadoni-ylläpitohoito (MMT) HIV-ehkäisy: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MMT2)

Perustuen aiempaan menestykseemme interventiopilotilla (R34MH083512), teimme tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (MMT CARE), joka integroi käyttäytymisinterventiokomponentit ensisijaisesti farmakologiseen MMT-malliin. Interventio keskittyy hoitoon sitoutumiseen ja tehokkaisiin tuloksiin vähentämällä leimaavia asenteita ja käyttäytymistä palveluntarjoajien keskuudessa, parantamalla heidän kommunikaatiotaitojaan ja parantamalla heidän vuorovaikutusta asiakkaidensa käyttäytymismuutosten kanssa ja niiden tukemista. Tavoitteenamme on tuoda kontekstimuutos tukemaan asiakkaiden motivaatiota ja kykyä suojaavaa ympäristöä HIV-riskin vähentämiseksi. Löydöksistä voisi olla hyötyä Kiinan lisäksi myös maailmanlaajuiselle yhteisölle yhdistämällä tehokkaasti interventioita HIV-epidemian hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäinen huumeiden käyttö on tärkein HIV-tartuntatapa 740 000 ihmiselle, joilla on HIV (PLH) Kiinassa. Vastauksena tähän tilanteeseen Kiina otti vuonna 2004 käyttöön metadoniylläpitohoidon (MMT), jota hoitaa nyt 701 klinikkaa, jotka palvelevat 295 000 asiakasta. Tästä vaikuttavasta laajenemisesta huolimatta Kiinan MMT-ohjelmat kohtaavat edelleen vakavia haasteita, kuten korkeat keskeyttämisluvut, suuri määrä asiakkaita, jotka jatkavat heroiinin käyttöä MMT:n aikana, asiakkaiden tarpeiden ja palveluiden saatavuuden välinen kuilu, palveluntarjoajien taitojen puute. neuvonnassa ja koulutuksessa sekä haittojen vähentämiseen liittyvään stigmaan. Tällä tutkimuksella pyritään vastaamaan näihin haasteisiin.

Perustuen aiempaan menestykseemme interventiopilotilla (R34MH083512), teimme tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (MMT CARE), joka integroi käyttäytymisinterventiokomponentit ensisijaisesti farmakologiseen MMT-malliin. Interventio keskittyy hoitoon sitoutumiseen ja tehokkaisiin tuloksiin vähentämällä leimaavia asenteita ja käyttäytymistä palveluntarjoajien keskuudessa, parantamalla heidän kommunikaatiotaitojaan ja parantamalla heidän vuorovaikutusta asiakkaidensa käyttäytymismuutosten kanssa ja niiden tukemista. Tavoitteenamme on tuoda kontekstimuutos tukemaan asiakkaiden motivaatiota ja kykyä suojaavaa ympäristöä HIV-riskin vähentämiseksi. Löydöksistä voisi olla hyötyä Kiinan lisäksi myös maailmanlaajuiselle yhteisölle yhdistämällä tehokkaasti interventioita HIV-epidemian hallintaan.

Tutkimus toteutetaan Sichuanin, Guangdongin, Hunanin, Shaanxin ja Jiangsun maakunnissa. Yhteensä 68 MMT-klinikkaa valitaan satunnaisesti viidestä maakunnasta ja satunnaistetaan joko interventiotilaan (MMT CARE -ryhmä) tai kontrollitilaan. Jokaiselta valitulta klinikalta rekrytoimme 6 palveluntarjoajaa ja 36 asiakasta, yhteensä 408 palveluntarjoajaa ja 2448 asiakasta (204 palveluntarjoajaa ja 1224 asiakasta kussakin tilassa).

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Selvittää, osoittavatko interventioryhmän tarjoajat kontrolliryhmän tarjoajiin verrattuna parantuneen MMT-protokollien noudattamisen, vähentyneen ennakkoluuloisen asenteen, lisääntyneen vuorovaikutuksen asiakkaiden kanssa ja lisääntyneen kommunikoinnin asiakkaiden kanssa riskien vähentämiseksi.
  2. Tutkia, osoittavatko interventioryhmän MMT-asiakkaat kontrolliryhmän asiakkaisiin verrattuna parantunutta hoitoon sitoutumista/retentiota, vähentynyttä samanaikaista huumeiden käyttöä, lisääntynyttä motivaatiota käyttäytymisen muuttamiseen, parempaa mielenterveyttä, lisääntynyttä positiivista tukea ja vähentynyttä HIV-riskikäyttäytymistä.
  3. Selvittää, liittyvätkö palveluntarjoajien paremmat tulokset parantuneisiin asiakastuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2866

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • China CDC, NCAIDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MMT-asiakkaat

  • 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut MMT:hen osallistuvilla klinikoilla
  • Tietoinen suostumus Palveluntarjoajat
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Työskentelen tällä hetkellä osallistuvilla MMT-klinikoilla
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

MMT-asiakkaat

  • Psykoosi, neurologiset vauriot, haastattelijan arvioimina neuvotellen kliinisen ohjaajan kanssa
  • Tällä hetkellä rikos- tai siviilioikeudellinen syyte
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä

Palveluntarjoajat

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Normaali hoito
Kokeellinen: väliintuloa
MMT CARE -interventiossa on 3 istuntoa/moduulia: 1) MMT-protokolla ja -menettelyt, stigman ja sen vaikutuksen ymmärtäminen; 2) tehokas viestintä asiakkaiden kanssa motivoivan haastattelun käyttöönotto; 3) motivoivan haastattelun soveltaminen, asiakkaiden motivointi käyttäytymisen muutokseen. Interventiosisällöt kuvastavat MMT-klinikoilla työskentelevien palveluntarjoajien kohtaamia haasteita ja näiden haasteiden vaikutuksia heidän asiakkaisiinsa. Istuntoja pidetään kerran viikossa kolmen viikon ajan, ja jokaisessa istunnossa on eri teemoja ja asiaankuuluvia aktiviteetteja. Jokainen istunto on 90-100 minuuttia pitkä ja se toteutetaan 5-7 palveluntarjoajan ryhmän kanssa.
Käyttäytyminen: MMT CARE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakashoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantaan
MMT-retentio mitataan hoidon tilan perusteella (hoidossa vs. keskeyttäminen) jokaisessa seurantapisteessä.
Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakkaan mielenterveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantaan
Zung Depression Scalea käytetään asiakkaiden masennusoireiden mittaamiseen. Huumeiden välttämisen itsetehokkuutta mitataan valituilla kysymyksillä huumeiden välttämisen itsetehokkuusasteikosta (DASES).
Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantaan
Tarjoajan asenteet asiakkaita kohtaan ja vuorovaikutus heidän kanssaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantaan
Kielteistä asennetta huumeidenkäyttäjiä kohtaan mitataan kysymyksillä, jotka on mukautettu Australian Flindersin yliopiston National Center for Education and Training on Addiction tutkijoiden kehittämään lyhyeen asennemittausasteikkoon (2006). Palveluntarjoajan ja asiakkaan välistä vuorovaikutusta mitataan 12 kysymyksellä, jotka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten ja joita testataan pilotissa.
Muutos lähtötilanteesta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zunyou Wu, PhD, China CDC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA033130 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MMT CARE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa