Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Web-Based Physical Activity Intervention in Adolescent Survivors of Childhood Cancer

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

A Randomized Web-Based Physical Activity Intervention in Adolescent Survivors of Childhood Cancer

Five year survival following a diagnosis of childhood cancer has reached 83%, making long term health outcomes among survivors an important concern. The growing population of survivors is at an increased risk of physical inactivity and associated adverse health outcomes. Regular physical activity is associated with better cardiovascular and musculoskeletal health. Despite the known benefits of physical activity, nearly half of all childhood cancer survivors do not meet recommended guidelines for physical activity.

Researchers at St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) want to determine if a rewards-based physical activity intervention delivered via an interactive website among young adolescent childhood cancer survivors, aged 11 through 14 years, will increase physical activity levels and improve cardiovascular and musculoskeletal health. The investigators also want to learn if this rewards-based intervention is effective. To achieve this goal the investigators have designed a three-arm prospective, randomized study with two reward-based intervention groups and a control group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVE:

  • To compare changes in levels of moderate and vigorous physical activity over 24 weeks.

SECONDARY OBJECTIVE:

  • To compare changes in cardiorespiratory fitness, muscular strength and flexibility over 24 weeks.

Participants will be randomized to one of three groups. Participants in the control group will receive an activity monitor and educational materials, but will not have access to the interactive website. Participants randomized to the two intervention groups will be given access to a rewards program delivered via an interactive website, an activity monitor, and educational materials. Individual physical activity data can be viewed by study participants after uploading information from their monitors to the interactive website. One intervention group will receive minimal rewards, while the other group will receive immediate incentives as well as the minimal rewards as they move from one level to the other on the website.

After 24 weeks, changes in cardiorespiratory fitness, muscular strength, flexibility, and physical function will be compared between the two intervention groups and the control group.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children'S Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Previously treated for childhood cancer at St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
  • 11 through 14 years of age
  • Not undergoing active treatment for cancer
  • Medical clearance from participant's attending physician via email
  • Does not meet the Centers for Disease Control (CDC) physical activity guidelines. CDC guidelines for children age 11 to 14 are defined as 60 minutes or more per day of physical activity, seven days a week
  • Internet access and a computer that has software that is compatible with the study device (Windows XP, Windows Vista, Windows 7, Mac OSX 10.5 and Mac OSX 10.6)

Exclusion Criteria:

  • Global cognitive impairment (Full Scale Intelligence Quotient < 70) that prevents use of the interactive website
  • Pregnant female
  • Inability to read and write English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group A: Minimal Rewards
Participants use an activity monitor and the interactive website. They will receive minimal rewards based on their physical activity levels.
Käyttäytyminen: Activity Monitor
Measurement of physical activity.
Muut nimet:
  • Tri-Axial Accelerometer
  • Zamzee
Käyttäytyminen: Interactive Website
Zamzee is a meter that measures activity and a website that makes moving fun. Parents of participants can set activity goals. Activity is uploaded to the website where participants track progress and earn rewards by increasing their level of activity. Participants can view leaderboards and check how other participants are doing.
Muut nimet:
  • Zamzee Website
Käyttäytyminen: Educational Materials
All participants will receive educational handouts about physical activity. Participants will receive the educational handouts again via mail three and five months into the study to reinforce the importance of physical activity and maintain compliance.
Muut nimet:
  • Educational Brochure
Kokeellinen: Group B: Immediate Incentives

Participants use an activity monitor and the interactive website.

In addition to minimal rewards, participants will receive immediate incentives as they move from one level to the other on the website.
Käyttäytyminen: Activity Monitor
Measurement of physical activity.
Muut nimet:
  • Tri-Axial Accelerometer
  • Zamzee
Käyttäytyminen: Interactive Website
Zamzee is a meter that measures activity and a website that makes moving fun. Parents of participants can set activity goals. Activity is uploaded to the website where participants track progress and earn rewards by increasing their level of activity. Participants can view leaderboards and check how other participants are doing.
Muut nimet:
  • Zamzee Website
Käyttäytyminen: Educational Materials
All participants will receive educational handouts about physical activity. Participants will receive the educational handouts again via mail three and five months into the study to reinforce the importance of physical activity and maintain compliance.
Muut nimet:
  • Educational Brochure
Kokeellinen: Group C: Control
Participants in the control group will receive an activity monitor and educational materials, but will not have access to the interactive website. No rewards will be offered for their participation.
Käyttäytyminen: Activity Monitor
Measurement of physical activity.
Muut nimet:
  • Tri-Axial Accelerometer
  • Zamzee
Käyttäytyminen: Educational Materials
All participants will receive educational handouts about physical activity. Participants will receive the educational handouts again via mail three and five months into the study to reinforce the importance of physical activity and maintain compliance.
Muut nimet:
  • Educational Brochure

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differences in Change in Daily Average of Moderate and Vigorous Physical Activity (MVPA) Levels Between Groups
Aikaikkuna: Baseline, Week 24
The impact of the intervention was assessed at the end of 24 weeks by comparing the mean difference in physical activity levels from baseline to 24-weeks between groups.
Baseline, Week 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differences in Change in Cardiovascular Function Between Groups Over 24 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The difference in mean change in peak oxygen uptake from baseline to 24-weeks was compared between groups.
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Flexibility Between Groups Over 24 Weeks: Sit and Reach
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The difference in mean changes of sit and reach from baseline to 24-weeks was compared between groups
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Flexibility Between Groups Over 24 Weeks: Active Dorsiflexion
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The difference between mean changes from baseline to 24-weeks in active dorsiflexion was compared between groups.
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Muscular Strength Between Groups Over 24 Weeks: Hand Grip
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The difference from baseline to 24-weeks in mean changes in grip strength (kilograms) was compared between groups.
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Muscular Strength Between Groups Over 24 Weeks: Sit-up
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The number of sit-ups completed in 30 seconds was assessed, and the differences from baseline to 24-weeks in mean changes on the strength subtests of the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency were compared between groups.
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Muscular Strength Between Groups Over 24 Weeks: Pushup
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The number of push-ups completed in 30 seconds was assessed, and the differences from baseline to 24-weeks in mean changes on the strength subtests of the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency were compared between groups.
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Muscular Strength Between Groups Over 24 Weeks: Quadriceps at 60 Degrees/Second
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The difference from baseline to 24-weeks in mean changes in knee extension strength 60 degrees per second (Newton meters) was compared between groups.
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Muscular Strength Between Groups Over 24 Weeks: Quadriceps at 120 Degrees/Second
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The difference from baseline to 24-weeks in mean changes in knee extension strength 120 degrees per second (Newton meters) was compared between groups.
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Muscular Strength Between Groups Over 24 Weeks: Quadriceps at 180 Degrees/Second
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The difference from baseline to 24-weeks in mean changes in knee extension strength at 180 degrees per second (Newton meters) was compared between groups
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Muscular Strength Between Groups Over 24 Weeks: Dorsiflexion at 30 Degrees/Second
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The differences from baseline to 24-weeks in mean changes in ankle dorsiflexion strength 30 degrees per second (Newton meters) was compared between groups.
Baseline and 24 weeks
Differences in Change in Muscular Strength Between Groups Over 24 Weeks: Dorsiflexion at 60 Degrees/Second
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks
The differences from baseline to 24-weeks in mean changes in ankle dorsiflexion strength at 60 degrees per second (Newton meters) was compared between groups.
Baseline and 24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children'S Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZAMZEE
  • NCI-2013-00384 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Activity Monitor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa