Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalinen AD4-H5-VTN adenovirusrokotteena

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaihe 1 Intranasaalisen Ad4-H5-VTN:n turvallisuutta ja immunogeenisuutta koskeva tutkimus Ad4-seronegatiivisilla ja seropositiivisilla vapaaehtoisilla

Tausta:

  • Adenovirukset ovat viruksia, jotka tyypillisesti aiheuttavat vilustumisen tai silmätulehduksen oireita. Näitä viruksia testataan osana mahdollista uutta rokotetta. Tutkijat toivovat, että adenovirus auttaa kuljettamaan rokotteen kehoon ja aiheuttamaan immuunivasteen. Immuunivaste on kehon solujen ja aineiden vapautuminen, jotka suojaavat kehoa infektioilta. Jos adenovirusrokote voidaan kehittää, sitä voidaan käyttää osana rokotetta malariaa tai muita vakavia sairauksia vastaan. Tutkijat haluavat testata adenovirusrokotetta nenäsumutteena terveillä vapaaehtoisilla. Rokote on nimeltään AD4-H5-VTN.
  • Koska rokote sisältää elävän adenoviruksen, on mahdollista, että osallistujat voivat tartuttaa muita ihmisiä. Siksi osallistujien intiimien kontaktien on liityttävä tähän tutkimukseen. Intiimi kontakti on henkilö, jota osallistuja suutelee suulle tai on sukupuoliyhteydessä tämän tutkimuksen aikana.

Tavoitteet:

  • AD4-H5-VTN-rokotteen immuunivasteen tutkiminen terveillä vapaaehtoisilla.
  • Tarkistaaksesi, onko AD4-H5-VTN-rokotteen adenovirus tarttuva tai leviääkö muille.

Kelpoisuus:

  • Terveet vapaaehtoiset 18-49-vuotiaat.
  • Terveiden, 18–65-vuotiaiden vapaaehtoisten lähikontakteja.
  • Osallistujilla ei saa olla todisteita aiemmasta altistumisesta adenovirukselle tyyppi 4.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Veri- ja virtsanäytteet otetaan.
  • Rokotteen saavien osallistujien on oltava valmiita sairaalahoitoon 5–7 päivän ajaksi. He tulevat National Institutes of Healthiin seurantakäynneille viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja mahdollisesti 1 vuoden kuluttua. Heidän on myös vältettävä kaikkia rokotteita (mukaan lukien kausi-influenssarokote) ja allergiarokotuksia 30 päivää ennen ja jälkeen tutkimusrokotteen.
  • Osallistujat saapuvat sairaalaan rokotteen opintovierailulle. He saavat rokotteen nenäsumutteena. Koska rokotteessa käytetään elävää virusta, osallistujat voivat olla tarttuvia viruksen suhteen jopa 4 viikkoa. He pysyvät sairaalassa hengityseristettynä 7 päivää tai kunnes heillä on kaksi negatiivista nenähuuhtelua 1 päivän välein. Nenän negatiivinen huuhtelu tarkoittaa, että nenässä ei ole elävää virusta.
  • Sairaalasta poistumisen jälkeen osallistujat pitävät päiväkirjaa kotona vähintään 3 viikkoa. He kirjaavat lämpötilansa, kaikki oireensa tai muut terveysmuutoksensa joka päivä tänä aikana.
  • Osallistujien tulee välttää läheistä kontaktia muiden kanssa 28 päivän ajan rokottamisen jälkeen. Intiimi kontakti sisältää suudelman suulle ja sukupuoliyhteyden. Osallistujien ei myöskään tule jakaa keittiövälineitä, juomakuppeja, pyyhkeitä tai hiuskampoja muiden kanssa. Intiimi kontaktit myös pitävät kirjaa kaikista sairauksista tai oireista, joita he kehittävät tänä aikana.
  • Seurantakäynneillä osallistujat toimittavat veri- ja vanupuikkonäytteitä tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1 yksikeskus, annos-eskalaatiotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan elävän, replikaatiokykyisen rekombinantin adenovirustyypin 4-H5N1-influenssa Vietnam 1194 -hemagglutiniinin (HA) (Ad4-H5-Vtn) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä. Optimaalisen reitin ja annoksen määrittäminen tälle rekombinanttialustalle nopeuttaa suuresti tämän vektorin tutkimuksia influenssarokotteena ja HIV-rokotealustana.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Ad4-H5-Vtn-rokotteen nousevien annosten turvallisuutta intranasaalisen antamisen jälkeen. Annos valitaan humoraalisten, solujen ja limakalvojen immuunivasteiden arvioimiseksi edelleen sekä vektoria että insertoitua geeniä vastaan. Ad4-H5-Vtn aloitetaan 103 viruspartikkelilla (vp). Kun turvallisuus on varmistettu aloitusannoksella, toinen testauskierros alkaa seuraavalla kymmenen kertaa suuremmalla annoksella. Ad4-H5-Vtn-rokote arvioidaan kolmella osallistujalla kullakin annostasolla. Suurin annettu virusannos on 108 vp.

Kliinisen ja laboratorioturvallisuuden seurannan lisäksi pääasiallisia arviointeja ovat Ad4-H5-Vtn-viruksen leviäminen peräsuolen, kohdunkaulan, kurkun ja nenän vanupuikoista sekä vasta-ainevasteen (limakalvon ja systeemisen) arviointi HA:lle ja Ad4-virukselle. Osallistujat jäävät NIH:n erityiseen kliiniseen tutkimusyksikköön, kunnes heillä on 2 peräkkäistä negatiivista nenän huuhtelutulosta tai rokotuksesta on kulunut 7 päivää sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; ne voivat pysyä yksikössä pidempään, jos se on lääketieteellisesti välttämätöntä. Kun turvallisuus on vahvistettu kaikilla kolmella osallistujalla tietyllä annostasolla, seuraava korkeamman annoksen ryhmä otetaan mukaan. Jos havaitaan yksi vähintään mahdollisesti rokotteeseen liittyvä 3. asteen tai sitä korkeampi toksisuus (tai ennalta määritetty asteen 2 toksisuus, katso kohta 3.4), ryhmää laajennetaan tällä annoksella. Jos havaitaan toinen, ainakin mahdollisesti siihen liittyvä asteen 3 tai suurempi toksisuus (tai ennalta määritelty asteen 2 toksisuus, katso kohta 3.4), annosta pienennetään yhdellä tasolla ja ryhmää laajennetaan. Jopa 25 Ad4-seronegatiivista henkilöä otetaan mukaan suurimmalla siedetyllä annoksella turvallisuuden ja immunogeenisuuden arvioimiseksi täydellisesti protokollassa.

Kaikkia osallistujia seurataan 28 päivän ajan immunisoinnin jälkeen ja uudelleen 8. ja 26. viikon kuluttua mahdollisen pitkäaikaisen toksisuuden ja immuniteetin pysyvyyden arvioimiseksi. Kaikille koehenkilöille tarjotaan tehosterokotteen saamista 26 viikon käynnin aikana ja seurantakäynneille 4 ja 8 viikkoa tehosterokotuksen jälkeen sekä ylimääräinen puhelinseuranta 6 kuukautta tehosterokotuksen jälkeen. Myös koti- ja intiimikontaktit rekisteröidään ja niitä seurataan adenovirus- ja HAI-vasta-aineiden varalta vain Ad4-H5-Vtn-annon jälkeen; kotitalous- ja lähikontakteja ei oteta mukaan eikä seurata tutkimuksen tehostejakson aikana.

Suoritamme tämän tutkimuksen laajennetun H5N1-tehostevaiheen, jossa kaikille tutkimuksen alkuvaiheen rokotetuille tarjotaan uudelleenilmoittautumista tehosterokotukseen FDA:n hyväksymällä H5N1-inaktivoidulla monovalenttisella influenssarokotteella. Laajennusvaiheessa tarjoamme ilmoittautumisen kaikille Ad4-H5-Vtn-rokotteen alkuvaiheessa saaneille, riippumatta siitä, saivatko he myös rekombinanttihemagglutiniini-influenssa H5 -rokotteen. Otamme myös henkilöitä, jotka eivät ole koskaan saaneet H5-influenssarokotetta kontrolliin. Osallistujat saavat yhden rokotuksen H5N1-rokotteella, ja heidät nähdään seurantakäynneillä 4 ja 8 viikkoa myöhemmin immunogeenisyyden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikkien osallistujien (rokotettujen, kotikontaktien ja lähikontaktien) on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Rokotettujen ikä 18-49 vuotta. Rokotetut voivat olla yli 49-vuotiaita tehosterokotuksen aikaan. Ikä 18-65 vuotta koti- ja läheisissä kontakteissa.
  2. Pystyy todistamaan henkilöllisyytensä päätutkijan tai nimetyn henkilön hyväksymiselle ilmoittautumisen aikana.
  3. Saatavilla ja halukas osallistumaan seurantakäynteihin ja testeihin tutkimuksen ajan.
  4. Haluaisin tallentaa näytteitä tulevaa tutkimusta varten

Seuraavat kriteerit koskevat rokotteita ja lähikontakteja, mutta eivät kotikontakteja:

  1. Hyvä yleisterveys ilman kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa.
  2. Negatiivinen b-HCG-raskaustesti naisille, joiden oletetaan olevan lisääntymiskykyisiä.

  3. Naisen on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

    1. Ei lisääntymiskykyä vaihdevuosien (yksi vuosi ilman kuukautisia) tai kohdunpoiston, molemminpuolisen munanpoistoleikkauksen tai munanjohtimien sidonnan vuoksi.

    2. Osallistuja sitoutuu olemaan heteroseksuaalisesti epäaktiivinen tai käyttämään jatkuvasti ehkäisyä vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista ja 28 päivää rokotuksen jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat seuraavat:

      • kondomi, uros tai nainen, spermisidillä
      • pallea tai kohdunkaulan korkki spermisidillä
      • ehkäisypillereitä, Norplantia tai Depo-Proveraa
      • mieskumppanille on aiemmin tehty vasektomia, josta on dokumentaatio.
      • kohdunsisäinen laite
  4. Miespuolisten osallistujien on suostuttava harjoittamaan raittiutta tai tehokasta ehkäisyä vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista ja ensimmäisten 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen.

Seuraavat sisällyttämiskriteerit koskevat vain rokotettuja, eivät kotitalous- tai lähikontakteja:

  1. Halukas vastaanottamaan HIV-testituloksia ja noudattamaan NIH:n ohjeita kumppanin ilmoittamiseksi positiivisista HIV-tuloksista.
  2. Fyysinen tutkimus ja laboratoriotulokset ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä 8 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
  3. Valmis välttämään muita rokotuksia kuin tutkimusainetta 30 päivää ennen Ad4-H5-Vtn-rokotteen antamista ja 30 päivää sen jälkeen.

  4. Turvallisuuslaboratoriokriteerit 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista:

    Hematopoieettinen: valkosolujen määrä ja lymfosyyttien määrä +/- 25 % NIH Clinical Centerin normaaleista

    • Verihiutalemäärä vähintään 125 000/mm(3)
    • Hemoglobiini yli 11,2 g/dl naisilla ja yli 13,0 g/dl miehillä.
    • Munuaiset: BUN alle 23 mg/dl; kreatiniini normaalien rajojen sisällä NIH Clinical Centerissä
    • Maksa: Seerumin kokonaisbilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 2 mg/dl
    • Metabolia: ALT < 2 kertaa normaalialueen yläraja
    • Endokriiniset: Seerumin glukoosi normaalialueella

  5. Laboratorion lisäkriteerit:

    • Immunologinen: Ei aiemmin ollut hypogammaglobulinemiaa
    • Serologinen: Ad4 neutraloiva vasta-aine 80 % estävä laimennus alle 1:100 ((tämä kriteeri ei koske osallistujia rokotehaarassa B.)
  6. Valmis olemaan sairaalahoidossa Kliinisen keskuksen hengityssuojain enintään 7 päivää tai pidempään, jos lääketieteellisesti niin tarpeellista.

H5N1-laajennusvaiheen sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-64.
  2. Negatiivinen raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevat naiset).

  3. Ryhmäkohtaiset osallistumiskriteerit:

    • Tutkimusryhmään osallistuville: Ad4-H5-Vtn-rokotteen saaminen etukäteen tämän tutkimuksen alkuvaiheessa.
    • Kontrolliryhmän osallistujat: ei etukäteen saatua H5-rokotetuotetta (itseraportilla).

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistuja (rokotetut, kotikontaktit ja lähikontaktit) suljetaan pois, jos heillä on seuraavat:

1. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan saattaa aiheettoman riskin tutkimukseen osallistumisesta.

Seuraava poissulkemiskriteeri koskee rokotteita ja lähikontaktia, mutta ei kotikontakteja:

  1. Aiempi sairaus tai hoito, joka voisi vaikuttaa immuunijärjestelmään tai keuhkojen toimintaan.
  2. Aiempi pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulan in situ -syöpää.
  3. Aiempi sädehoito tai sytotoksinen/syöpäkemoterapia.
  4. Diabetes mellituksen historia.
  5. Immuunipuutos tai autoimmuunisairaus.
  6. Akuutti infektio tai äskettäin (6 kuukauden sisällä) ollut krooninen infektio, joka viittaa immuunivajaukseen.
  7. Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään, paitsi että osallistujat saattavat käyttää pieniä annoksia ei-reseptivahvuisia tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien esim. ibuprofeeni tai aspiriini) tai asetaminofeeni.
  8. Krooniset hengityssairaudet, mukaan lukien astma, emfyseema, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti, toistuva keuhkokuume tai äskettäinen tai meneillään oleva hengitystieinfektio. Jos hengityshäiriö on ohimenevä, lykätä rokotusta, mutta älä sulje pois osallistujaa.
  9. Aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio (esim. Hepatiitti B- tai C-positiivinen serologia viruksen antigeenin tai DNA:n kanssa. Jatkuva viruksen replikaatio vahvistetaan hepatiitti B -antigeenillä tai hepatiitti C -viruskuormalla).
  10. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka imettää tai suunnittelee raskautta 28 päivän aikana rokotuksen jälkeen.

Seuraavat poissulkemiskriteerit koskevat vain rokotettuja, eivät kotitalous- tai lähikontakteja:

  1. Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai sosiaalinen tila tai ammatillinen tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tai toimisi vasta-aiheena elävän virusrokotteen vastaanottamiselle, protokollan noudattamiselle tai osallistujan kyvylle antaa tietoinen suostumus .

  2. Psykiatrinen tila, joka estää protokollan noudattamisen; menneet tai nykyiset psykoosit; aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka vaatii hoitoa, jota ei ole saatu hyvin hallintaan lääkityksellä viimeisen kahden vuoden aikana; häiriö, joka vaatii litiumia; tai itsemurha-ajatuksia viiden vuoden aikana ennen sitä

    ilmoittautuminen.

  3. Osallistujat, jotka asuvat samassa talossa tai huoneistossa jonkin seuraavista, suljetaan pois:

    1. Alle 18-vuotias henkilö
    2. Immuunipuutteinen tai immuunivaste heikentynyt henkilö
    3. Henkilö, jolla on krooninen hengitystieinfektio
    4. Nainen, joka on parhaillaan raskaana tai suunnittelee raskautta rokotuksen aikana
  4. Terveydenhuollon työntekijä, jolla on suora kosketus immuunipuutospotilaiden, epävakaiden potilaiden tai lapsipotilaiden kanssa.
  5. Osallistujat, jotka hoitavat alle 36 kuukauden ikäisiä lapsia.

  6. Kuitti jostakin seuraavista:

    • Viruslääkkeet 30 päivän sisällä ennen rokotusta
    • Verituotteet 120 päivän sisällä ennen HIV-seulontaa
    • Immunoglobuliini 60 päivän sisällä ennen HIV-seulontaa
    • Tutkimuslääkkeet tai mikä tahansa muu tutkimusaine, joka PI:n arvion mukaan saattaa olla vuorovaikutuksessa tutkimusrokotteen kanssa 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotteen antoa
    • Allergiahoito antigeeniruiskeilla 30 päivän sisällä tutkimusrokotteen antamisesta
  7. Guillain-Barrin (SqrRoot) (Copyright) -oireyhtymän historia.
  8. H5-influenssarokotteen historia. (Tämä kriteeri ei koske rokotehaaran B osallistujia.)

Laajennus H5N1 -tehostusvaiheen poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat systeemiset yliherkkyysreaktiot munaproteiineille tai hengenvaaralliset reaktiot aikaisemmista influenssarokotuksista.
  2. Guillain-Barrin (SqrRoot) (Copyright) -oireyhtymän historia.
  3. Akuutti infektio tai äskettäin (6 kuukauden sisällä) ollut krooninen infektio, joka viittaa immuunivajaukseen.
  4. Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään, paitsi että osallistujat saattavat käyttää pieniä annoksia ei-reseptivahvuisia tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien esim. ibuprofeeni tai aspiriini) tai asetaminofeeni.
  5. Hyväksytyn rokotteen, tutkimuslääkkeiden tai minkä tahansa muun tutkimusaineen vastaanotto, joka PI:n arvion mukaan saattaa olla vuorovaikutuksessa tutkimusrokotteen kanssa 30 päivän sisällä ennen H5N1-rokotteen antamista.
  6. Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai sosiaalinen tila tai ammatillinen tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi H5N1-rokotteen vastaanottamista, protokollan noudattamista tai osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus tai toimii vasta-aiheena sille .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nenänsisäinen
Ad4-H5-VTN intranasaalinen rokote annettu 3 hengen kohorteissa kasvavilla annoksilla
Biologinen: Ad4-H5-Vtn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ad4-H5-Vtn-yhdistelmärokotteen turvallisuuden arvioiminen Ad4-seronegatiivisilla ihmisillä intranasaalisesti annettuna
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ad4-H5-Vtn-yhdistelmärokotteen immunogeenisuuden arvioiminen Ad4-seronegatiivisilla ihmisillä, kun sitä annetaan intranasaalisesti
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 6
Kuukaudet 2, 6
Optimaalisen annoksen määrittämiseksi nenän Ad4-rokotealustalle, enintään 108 vp:n enimmäisannos.
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva
Tarkkaile rokotteiden siirtymistä kotitalouksiin ja lähikontakteihin sekä talteen otettujen Ad4-rekombinanttien leviämistä ja stabiilisuutta.
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130081
  • 13-I-0081

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Kliiniset tutkimukset Ad4-H5-Vtn

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa