Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten virusinfektiot akuutin myelooisen leukemian (AML) aikana kemoterapiaan liittyvä aplasia (LAMVIRE)

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hengitysteiden virusinfektioiden ilmaantuvuus AML-induktion ja konsolidoivan kemoterapian aikana

Tartuntatautisairaus ja -kuolleisuus on AML:n (Acute Myeloid Leukemia) induktio- ja konsolidaatiokemoterapiaan liittyvän aplasian merkittävä komplikaatio. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata hengitysteiden virusinfektioiden ilmaantuvuutta AML-induktion ja konsolidaatiokemoterapiaan liittyvän aplasian aikana. Ensisijainen päätepiste on positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR), joka liittyy kliinisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bakteeri- ja sieni-infektioiden hoito on tarkasti määritelty ohjeiden mukaan. Virusinfektioista on saatavilla vain vähän tietoja, ja ne koskevat pääasiassa allogeenisiä kantasolusiirtoja. Näihin infektioihin liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. AML:a koskevat tiedot ovat pääosin retrospektiivisia, lapsipotilaita ja pienellä määrällä potilaita. Hengitysteiden virusinfektioiden ilmaantuvuutta ei tunneta. Nämä infektiot voivat olla syynä korkeampaan kuolleisuuteen. Erilaisia ​​riskitekijöitä löytyy: yli 65 vuoden ikä, lymfopenia, rinnakkaisinfektiot. Hoito on kiistanalainen: seuranta tai viruslääkityksen aloittaminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää virusinfektioiden epidemiologiaa pitkäaikaisen aplasian aikana ja optimoida niiden hallinta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Pr Marolleau
      • Caen, Ranska, 14000
        • CHU Caen
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHRU Lille
      • Rouen, Ranska, 76000
        • CHU Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on AML-diagnostiikka ja joita hoidetaan induktio- ja konsolidaatiokemoterapialla. Potilaat, jotka on kirjattu toiseen protokollaan, voidaan ottaa mukaan.
  • Potilaat, joilla on uusiutunut leukemia ja joita hoidetaan intensiivisellä pelastushoidolla, jäävät tutkimukseen
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet vakuutuksenottajan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • potilaat, joita hoidettiin muulla hoidolla kuin induktio- ja konsolidaatiokemoterapialla
  • raskaana oleville naisille
  • HIV-, HBV- tai HBC-positiivisia potilaita
  • potilailla, joiden PCR oli positiivinen kohdassa J1
  • potilaat, joita on hoidettu antiviraalisella hoidolla tai immunosuppressiivisella hoidolla toisen patologian vuoksi
  • huoltajina olevista potilaista
  • Primitiivinen immuunivaje

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaalle, jolla on akuutti myelooinen leukemia
Muut: Multiplex respiratory viral PCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virus-PCR:n positiivisuus kliinisten oireiden esiintyessä PCR-positiivisuuden jaksoina kliinisten oireiden läsnä ollessa
Aikaikkuna: päivänä 15
Viruksen PCR:n positiivisuus kliinisten oireiden läsnä ollessa aplasian jaksoissa kemoterapian induktion ja virusinfektion määrittelevän konsolidoinnin jälkeen.
päivänä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kausittaisen virusinfektion ilmaantuvuuden mitta
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
virusinfektiotutkimuksen riskitekijä
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
virusinfektioihin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuusarvio
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
bakteeri- ja sieni-yhteisinfektion arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
kuvaus potilaiden hoidossa käytettävästä antiviraalisesta terapiasta
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Pierre MAROLLEAU, MD PHD, CHU Amiens
  • Päätutkija: FABRICE JARDIN, MD PHD, CHU Rouen
  • Päätutkija: OUMEDALY RENAN, MD PHD, CHU Caen
  • Päätutkija: BRUNO QUESNEL, MD PHD, CHRU Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2011_843_0005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Multiplex respiratory viral PCR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa