Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 kuukauden ja 6 kuukauden solifenasiinihoidon vertailu naispuolisille OAB-potilaille

sunnuntai 5. heinäkuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Urodynaamisten vaikutusten, virtsan hermojen kasvutekijän tasojen ja tulosten vertailu naispotilailla yliaktiivisilla virtsarakon potilailla 3 kuukauden ja 6 kuukauden solifenasiinihoidon jälkeen: satunnaistettu tuleva tutkimus

Selvittää, voiko pitkällä hoitojaksolla (6 kuukautta) olla parempi terapeuttinen tulos kuin perinteisellä antimuskariinisten lääkkeiden jaksolla (3 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB), pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman, on ominaista virtsaamisen kiireellisyydestä, tiheydestä ja nokturiasta. Näin ollen OAB-potilaiden elämänlaadun voidaan katsoa olevan heikentynyt. Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää sairastavilla potilailla on suurempi riski kaatua ja murtua nokturian vuoksi. OAB vaikuttaa noin 17 prosenttiin naisväestöstä. Tällä hetkellä muskariinireseptoriantagonistit ovat OAB:n ensisijaisia ​​farmakoterapeuttisia aineita. Hoidon keskeyttäminen johtaa kuitenkin usein oireiden uusiutumiseen. Toistaiseksi hoidon optimaalista kestoa ja tehon kestoa ei ole määritetty. Aiomme käyttää urodynaamisten tutkimusten tuloksia terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseen virtsahermon kasvutekijän tason muuttuessa. Tämä tutkimus on satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan naispuolista OAB-potilasta 3 kuukauden ja 6 kuukauden antimuskariinihoidon jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää urodynaamisten vaikutusten, terapeuttisen vaikutuksen ja virtsan virtsan hermokasvutekijätason eroa OAB-naaraiden välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden antimuskariinihoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat alle 20-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Solifenasiini 12 viikon ryhmälle
Solifenasiini (5 mg qd) 12 viikon ajan
Lääke: Solifenasiini 12 viikon ajan
Solifenasiini 5 mg kerran päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Vesicare
Active Comparator: Solifenasiini 24 viikon ryhmälle
Solifenasiini (5 mg qd) 24 viikon ajan
Lääke: Solifenasiini 24 viikon ajan
Solifenasiini 5 mg kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • Vesicare

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoituneiden urodynaamisten löydösten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Normalisoituneiden urodynaamisten löydösten määrä antimuskariinilääkkeiden jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliaktiivisen virtsarakon paranemisnopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Yliaktiivisen virtsarakon paranemisnopeus antimuskariinilääkkeiden jälkeen
24 viikkoa
Yliaktiivisen virtsarakon uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Yliaktiivisen virtsarakon uusiutumisnopeus antimuskariinilääkkeiden jälkeen
2,5 vuotta
Virtsan hermokasvutekijän tason ero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Virtsan hermokasvutekijän tason ero antimuskariinilääkkeiden jälkeen
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201212143RINB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solifenasiini 12 viikon ajan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa