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여성 OAB 환자에 대한 3개월 Solifenacin 치료와 6개월 치료 비교

2015년 7월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital

여성 과민성 방광 환자에서 Solifenacin 치료 3개월 대 6개월 치료 후 요역동학 효과, 요신경 성장 인자 수치 및 결과 비교: 무작위 전향적 연구

장기간의 치료 기간(6개월)이 기존의 항무스카린제 기간(3개월)보다 더 나은 치료 결과를 가질 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

절박 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 과민성 방광 증후군(OAB)은 절박뇨, 빈도 및 야간뇨를 특징으로 합니다. 따라서 OAB 환자는 삶의 질이 저하된 것으로 간주될 수 있습니다. 과민성 방광 증후군 환자는 야간 빈뇨로 인해 낙상 및 골절 위험이 더 높습니다. OAB는 여성 인구의 약 17%에 영향을 미칩니다. 현재 무스카린 수용체 길항제는 OAB의 1차 약제입니다. 그러나 치료를 중단하면 증상이 재발하는 경우가 많습니다. 지금까지 최적의 치료 기간과 효능의 지속 기간이 결정되지 않았습니다. 요로역동학 연구 결과를 이용하여 요신경 성장인자 수준의 변화에 ​​따른 치료 효과를 평가할 계획이다. 이 연구는 항무스카린 치료 3개월 후와 6개월 후 여성 OAB 환자를 비교하는 무작위 전향적 연구입니다.

본 연구의 목적은 항무스카린 치료 3개월과 6개월 후 OAB 여성의 요역동학 효과, 치료 효과 및 요로신경성장인자 수준의 차이를 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 과민성 방광 증후군이 있는 여성

제외 기준:

  • 만 20세 미만의 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 솔리페나신 12주군
12주 동안 Solifenacin(5mg qd)
의약품: 솔리페나신 12주
솔리페나신 5mg 1일 1회 12주
다른 이름들:
  • 베시카레
활성 비교기: 솔리페나신 24주군
24주 동안 Solifenacin(5mg qd)
의약품: 솔리페나신 24주
Solifenacin 5mg 1일 1회 24주
다른 이름들:
  • 베시카레

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상화된 요역학 소견의 비율
기간: 6 개월
항무스카린제 투여 후 요역동학 소견 정상화율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성방광 완치율
기간: 24주
항무스카린제 후 과민성방광 치료율
24주
과민성 방광의 재발률
기간: 2.5년
항무스카린제 투여 후 과민성 방광의 재발률
2.5년
요신경성장인자 수치의 차이
기간: 24주
항무스카린제 투여 후 요신경성장인자 수치의 차이
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201212143RINB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 방광 증후군에 대한 임상 시험

솔리페나신 12주에 대한 임상 시험

  • University of Carabobo
    Clinical Research Unit at the Instituto Docente de Urologia; Northern Metropolitan Hospital 그리고 다른 협력자들
    알려지지 않은
    관상 동맥 질환에 대한 새로운 치료법
    관상동맥 질환
    베네수엘라

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