Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MISOBOLD - Eturauhassyöpähypoksia käyttäen BOLD MRI- ja 18F-MISO PET -kuvausta (MISOBOLD)

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

MISOBOLD - Eturauhassyöpähypoksia BOLD MRI:n ja 18F-MISO PET Imaginin avulla

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn MRI BOLD- ja 18F-MISO PET -kuvantamisen kykyä visualisoida kasvaimen hypoksia verrattuna radikaalin eturauhasen poiston jälkeen saatuihin histologisiin tuloksiin, jotta voidaan ajoissa tunnistaa potilas, jolla on huono ennuste ja tarjota ne ovat paras terapeuttinen strategia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on ensimmäinen miehillä 80 000 uudella tapauksella vuosittain Ranskassa. Joka vuosi suoritetaan 40 000 parantavaa hoitoa, mutta 25-30 %:lla näistä potilaista syöpä uusiutuu radikaalin leikkauksen tai konformationaalisen sädehoidon jälkeen. Tissuhypoksia näyttää olevan pääasiallisesti vastuussa paikallisesta uusiutumisesta ja johtamisesta molekyylivaurioihin, jotka aiheuttavat karsinogeneesiä ja kasvainta. aggressiivisuus. Tämä hypoksia estää DNA:n paranemista ja apoptoosia, mutta lisää angiogeneesiä, joka johtaa hoitoresistenssiin. L. Marignol & al osoitti selvästi, että hypoksialla voi olla päärooli hormonaalisessa resistenssissä. Lisäksi M. Milosevic & al osoittivat, että hypoksia on itsenäinen tekijä paikallisessa uusiutumisessa sädehoidon jälkeen. Nykyään uudet IMRT-tekniikat sädehoidon suunnittelussa voisivat pystyä kohdistamaan hypoksiseen eturauhasalueeseen estämään uusiutumisen. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja radikaaliin eturauhasen poistoon, hyötyvät eturauhasen magneettikuvauksesta BOLD-sekvensseillä ja 18F-misonidatsoli-PET:llä ennen leikkausta. Näiden kahden tekniikan tuloksia verrataan histologisiin tuloksiin käyttämällä CAIX- ja HIF-immunohistokemiallisia markkereita

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Centre de Lutte Contre le Cancer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Eturauhaskasvain, jolla on histologisesti vahvistettu diagnoosi ja erittäin radiologisesti epäilty kohde magneettikuvauksessa
  • Korkean riskin potilas: > T2c-aste, Glasgow-pisteet > 7 ja PSA > 20 ng/ml
  • Monitieteisessä tapaamisessa valittu kirurginen hoito
  • ECOG ≤2
  • Potilaalle on täytynyt tehdä MRI BOLD-sekvenssillä alle 6 kuukautta ennen leikkausta
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • Maantieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset syyt estävät potilasta alistumasta tutkimuksen lääketieteelliseen seurantaan
  • Potilas vapaudenriistossa, täysi-ikäinen oikeusturva tai ei pysty antamaan suostumusta
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Vasta-aihe gadoliniuminjektiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: F-MISO PET -kuvaus
F-MISO PET -kuvantaminen lisätään ennen leikkausta suoritettaviin lavastustutkimuksiin potilaille, joilla on korkea riski eturauhassyöpäehdokas radikaaliin eturauhasen poistoon. Potilas valitaan Bordeaux'n ja Toulousen yliopistosairaaloiden monialaisen kokouksen ja urologian konsultaatiossa. Toiminnallisen MRI-kuvauksen tulee olla saatavilla ennen leikkausta. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, F-MISO PET -kuvaus suunnitellaan ennen eturauhasen poistoa. Tämän tutkimuksen tuloksia ei oteta huomioon potilaan hoidossa.
Laite: F-MISO PET -kuvaus
F-MISO PET -kuvantaminen lisätään ennen leikkausta suoritettaviin lavastustutkimuksiin potilaille, joilla on korkea riski eturauhassyöpäehdokas radikaaliin eturauhasen poistoon. Potilas valitaan Bordeaux'n ja Toulousen yliopistosairaaloiden monialaisen kokouksen ja urologian konsultaatiossa. Toiminnallisen MRI-kuvauksen tulee olla saatavilla ennen leikkausta. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, F-MISO PET -kuvaus suunnitellaan ennen eturauhasen poistoa. Tämän tutkimuksen tuloksia ei oteta huomioon potilaan hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histologisten tulosten ja hapetuksen kvantitatiivisten arvojen vertailu MRI- ja PET-tutkimuksista
Aikaikkuna: Mukana, 1 kuukausi

Korrelaatiotutkimus anatomopatologisten tietojen välillä, tuote eturauhasen poiston anatomisen kappaleen välillä käyttäen HIF1-CAIX histologisia markkereita ja:

  • toisaalta PET FMISO:n otto
  • toisaalta MRI BOLD -signaali
Mukana, 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: Mukana, 1 kuukausi
yksilöiden välisen vaihtelun kvantitatiivinen analyysi tehdään, jotta voidaan vertailla hypoksiamittausten yksilöiden välistä vaihtelua kahden kuvantamismenetelmän välillä
Mukana, 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Cancéropôle GSO and GIRCI SOOM (API-K)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2014/26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset F-MISO PET -kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa