Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvalliset äidit, turvalliset lapset -aloite (SMSC)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: New York University

Äidin PTSD:n hoitaminen pahoinpitelyn uusimisen lisäämiseksi ja vähentämiseksi: Turvalliset äidit, turvalliset lapset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistettyjen interventioiden, Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) ja vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen terapian (PCIT) tai P-STAIRin tehokkuutta äidin PTSD:n hoidossa ja pahoinpitelyn uusiutumisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT): P-STAIR (23 istuntoa) vs. tukeva neuvonta (SC) (23 istuntoa). Tukikelpoiset tapaukset satunnaistetaan P-STAIRiin ja SC:hen suhteessa 1:1. Osallistujat ovat perheen säilyttämispalveluita (FPS) saavia äitejä, joilla on 1-8-vuotias lapsi ja PTSD (masennuksen kanssa tai ilman). Oireiden etenemistä mitataan ennen hoitoa, kahdessa hoidonaikaisessa arvioinnissa (9 viikkoa ja 16 viikkoa), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael A Lindsey
          • Puhelinnumero: 212-998-5927
          • Sähköposti: ml4361@nyu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael A Lindsey
        • Alatutkija:
          • Kathrine Sullivan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennaltaehkäisevien palvelujen vastaanottaminen
  • Täyttää vakavuuspisteet 28 tai korkeampi TAI todennäköinen DSM-5-diagnostiikkakriteeri PTSD:lle (PDS-5)
  • 1-8-vuotias lapsi
  • Lapsen laillinen huoltaja fyysisen ja laillisen huoltajan kanssa
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatuksia viimeksi kuluneen kuukauden aikana ennen ennakkoarviointia tai raportteja itsemurhayrityksestä viimeisen vuoden aikana (SCID-5)
  • DSM-5-kriteerien täyttyminen nykyisten päihteiden tai alkoholin käytön oireiden tai diagnoosin osalta viimeisen kuukauden aikana (SCID-5)
  • DSM-5:n määritelmän mukaiset psykoosin oireet tai diagnoosi viimeisen vuoden aikana (SCID-5)
  • Kommunikointiin vaikuttava vamma, kuten kuurous
  • Indeksilapsella on kehityshäiriö, joka haittaa kognitiivista ja/tai fyysistä toimintaa, esim. autismi
  • Indeksilapsi, jolla on tämänhetkiset oireet tai psykoosidiagnoosi DSM-5:n mukaan viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Parisuhdeväkivallan (IPV) tai perheväkivallan nykyinen tai historiallinen kokemus:

Jos sinulla on ollut IPV/perheväkivaltaa ja suhde ei ole enää aktiivinen, suhteen on täytynyt olla päättynyt vähintään 90 päivää ilman aikomusta aloittaa uudelleen. Jos sinulla on ollut IPV/perheväkivaltaa, mutta suhde jatkuu, IPV/perheväkivaltatapahtumaa ei saa olla ollut vähintään vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: P-STAIR
Osallistujat saavat 23 viikoittain yksilöllistä hoitokertaa. Jokainen istunto kestää tunnin. P-STAIR on STAIR:n ja PCIT:n yhdistelmä. STAIR keskittyy PTSD-oireiden vähentämiseen parantamalla tunteiden säätelytaitoja. PCIT keskittyy negatiivisten vanhemmuuden taitojen vähentämiseen ja positiivisten vanhemmuuden taitojen lisäämiseen.
Käyttäytyminen: P-STAIR
PCIT+ PORTARA
Active Comparator: Tukevaa neuvontaa
Osallistujat saavat 23 viikoittain yksilöllistä hoitokertaa. Jokainen istunto kestää tunnin. Tukevaa neuvontaa on muutettu niin, että vanhemmuuden ongelmista voidaan keskustella ilman traumaa. Jokainen istunto on asiakasohjattu, ja kliinikot ottavat ehdottoman tukevan roolin.
Käyttäytyminen: Tukevaa neuvontaa
Ei-traumakeskeinen psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko DSM-5:lle (PDS-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko DSM-5:lle (PDS-5) on 24 pisteen itseraportoiva PTSD-oireiden mittaus viimeisen kuukauden ajalta. Kohteet luokitellaan 5 pisteen esiintymistiheyden ja vakavuuden asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") 4:ään ("6 tai useammin viikossa/vakava"). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita. PDS-5:tä käytetään seuraamaan PTSD-oireiden muutosta hoidon aikana. PDS-5:tä käytetään myös lähtötilanteessa sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arvioimiseen.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) on 20 kohdan itseraportoiva mitta masennukseen liittyvistä oireista, kuten levottomasta unesta, huonosta ruokahalusta ja yksinäisyydestä. Kohteet arvostetaan 3 pisteen asteikolla 0:sta ("harvoin tai ei koskaan") 3:een ("useimmiten tai melkein koko ajan"). Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita. CES-D:tä käytetään arvioimaan masennuksen oireiden muutosta hoidon aikana.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Dyadinen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä-IV (DPICS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-IV (DPICS) tutkii vanhemman ja lapsen välisen sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua kolmessa 5 minuutin tilanteessa: lasten ohjaama leikki, vanhempien ohjaama leikki ja siivous. Positiiviset taidot sisältävät kehumisen, reflektoimisen ja kuvailemisen, ja negatiivisiin taitoihin kuuluvat kysymykset, käskyt ja kritiikki. Koulutetut DPICS-pisteet koodaavat havainnot kokonaispisteiden tuottamiseksi. DPICS-pisteiden avulla voimme seurata positiivisten ja negatiivisten vanhemmuuspisteiden muutoksia hoidon toteutuksen aikana.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Uusia sijaishoitomuuttoja
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 10 vuoden ajan
New York State Child Welfare Registry (NYSCWR) kerää tietoja puolivuosittain kodin ulkopuolisten sijoitusten määrästä 10 vuoden ajalta tutkimukseen suostuneilta ja tutkimukseen osallistumattomilta. Uusien sijaishoitopoistojen määrä paikannetaan yksilöllisten NYSCWR-tunnisteiden perusteella, jotka on kerätty suostumuksen yhteydessä. Uusien rikosten arvioinnissa käytetään uusien perustellun hyvinvointiraporttien lisäksi kodin ulkopuolelle sijoittamistietoja.
Kuuden kuukauden välein 10 vuoden ajan
Uusia lasten hyväksikäyttöä/laiminlyöntejä koskevia raportteja
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 10 vuoden ajan
New Yorkin osavaltion lastensuojelurekisterin (NYSCWR) kautta kerätään tiedot puolivuosittain tutkimukseen suostuneiden ja tutkimukseen suostuneiden 10 vuoden aikana tehtyjen perusteltujen väärinkäytösten/laiminlyöntien ilmoitusten määrästä. Uusien perusteltujen raporttien määrä löydetään yksilöllisistä NYSCWR-tunnisteista, jotka on kerätty suostumushetkellä. Uusintarikollisuuden arvioinnissa käytetään uusia perusteltuja hyvinvointiraportteja sekä kodin ulkopuolelle sijoittamista koskevia tietoja.
Kuuden kuukauden välein 10 vuoden ajan
Family Preservation Services Usual Care (FPSUC) raportoi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 43 viikkoa
Family Preservation Services Usual Care (FPSUC) on otettu sähköisistä tietueista, joita virastot käyttävät dokumentoidakseen palveluja. FPSUC kertoo asiakkaille ennaltaehkäisevien virastojen käyttämien palvelujen lukumäärän. Tietoja käytetään FPSUC:n tilastolliseen valvontaan.
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 43 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5) on kultainen standardi DSM-5 Axis I:n nykyisten diagnoosien ja psykiatrisen historian määrittämisessä. Käytössä ovat SCID-5-masennus-, alkoholi- ja päihde- sekä psykoosimoduulit. SCID-5:tä käytetään masennuksen, päihteiden käytön ja psykoosin oireiden muutosten seurantaan sekä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arvioimiseen.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 pisteen itseraportointimitta, jota käytetään tunteiden säätelyn arvioimiseen. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("lähes ei koskaan [0-10%]") 5 ("melkein aina [91-100%]"). Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa. DERS:llä on riittävä rakenteellinen ja ennustava validiteetti ja hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus. DERS:iä käytetään tunteiden säätelytaitojen tason arvioimiseen hoidon aikana.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Adult Adolescent Parenting Inventory-2.1 (AAPI-2.1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon loppuun (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan
Adult Adolescent Parenting Inventory-2.1 (AAPI-2.1) on itseraportoiva luettelo, joka mittaa vanhempien käyttäytymistä ja jota käytetään yleisesti arvioimaan lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin riskiä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("täysin samaa mieltä") - 5 ("täysin eri mieltä"). AAPI-2.1:ssä on viisi alarakennetta: odotukset lapsia kohtaan, vanhempien empatia lasten tarpeita kohtaan, ruumiillisen kurituksen käyttö, vanhemman ja lapsen perheroolit sekä lasten voima ja riippumattomuus. Korkeammat pisteet osoittavat, että vanhempien pahoinpitelyn/laiminlyönnin riski on pienempi. AAPI:tä käytetään seuraamaan muutoksia vanhempien käyttäytymisessä hoidon käyttöönoton aikana.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon loppuun (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan
Hoitopalveluiden arvostelu (TSR)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely)
Hoitopalveluiden arviointi (TSR) on haastattelu, jota käytetään keräämään tietoa tietyistä tutkimushoidon ulkopuolella saaduista mielenterveyspalveluista, elinikäisistä hoitohistoriasta ja perusarvioinnin aikaan saadusta hoidosta. Se kuvaa hoidon tyyppiä (yksilöllinen terapia vs. ryhmä), palveluntarjoajan tyyppi (psykologi, psykiatri, sosiaalityöntekijä), hoidon kesto (vuosina) ja tiheys (tapaamisten määrä), sairaalahoitojen määrä ja määrätyt lääkkeet.
Perustaso (esikäsittely)
Hoitopalveluiden arvostelu (TSR)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (keskimäärin 43 viikkoa)
Hoitopalveluiden arviointi (TSR) on haastattelu, jolla kerätään tietoa tietyistä tutkimushoidon ulkopuolella saaduista mielenterveyspalveluista, elinikäisistä hoitohistoriasta ja hoidon aikana saadusta hoidosta. Se kuvaa hoidon tyyppiä (yksilöllinen terapia vs. ryhmä), palveluntarjoajan tyyppi (psykologi, psykiatri, sosiaalityöntekijä), hoidon kesto (vuosina) ja tiheys (tapaamisten määrä), sairaalahoitojen määrä ja määrätyt lääkkeet.
Hoidon loppu (keskimäärin 43 viikkoa)
Hoitopalveluiden arvostelu (TSR)
Aikaikkuna: Seuranta hoidon päättymisen jälkeen (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Hoitopalveluiden arviointi (TSR) on haastattelu, jolla kerätään tietoa tietyistä tutkimushoidon ulkopuolella saaduista mielenterveyspalveluista, elinikäisestä hoitohistoriasta ja hoidosta, joka on saatu hoidon päättymisen ja kuuden kuukauden seuranta-arvioinnin välillä. Se kuvaa hoidon tyyppiä (yksilöllinen terapia vs. ryhmä), palveluntarjoajan tyyppi (psykologi, psykiatri, sosiaalityöntekijä), hoidon kesto (vuosina) ja tiheys (tapaamisten määrä), sairaalahoitojen määrä ja määrätyt lääkkeet.
Seuranta hoidon päättymisen jälkeen (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Hoidon hyväksyttävyys ja odotukset (TAE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Hoidon hyväksyttävyys ja odotukset (TAE) on 5-osainen asteikko, joka arvioi tutkimushoidon uskottavuutta ja sitoutumista. Kohteet vaihtelevat välillä 0 ("ei ollenkaan") - 8 ("erittäin"). Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden. TAE:tä annetaan koko hoidon ajan, jotta voidaan arvioida kliinikon ja asiakkaan välistä terapeuttista suhdetta ja asiakkaan sitoutumista hoitoon. TAE:stä aiheutuvat välttämättömät muutokset huomioidaan tulevissa hoitojaksoissa.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Traumaattisten tapahtumien seulontakartoitus – vanhempien raportti tarkistettu (TESI-PRR)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely)
Traumatic Events Screening Inventory – Parent Report Revised (TESI-PRR) on 24-kohtainen vanhempainraportin mittaa esikouluikäisille lapsille, jota käytetään arvioimaan lasten traumaattisille tapahtumille altistumisen tiheyttä ja tyyppiä. TESI-PRR:ää käytetään traumaattisille tapahtumille altistumisen seurantaan lähtötilanteen (esi)arvioinnin aikana.
Perustaso (esikäsittely)
Traumaattisten tapahtumien seulontakartoitus – vanhempien raportti tarkistettu (TESI-PRR)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (keskimäärin 43 viikkoa)
Traumatic Events Screening Inventory – Parent Report Revised (TESI-PRR) on 24-kohtainen vanhempainraportin mittaa esikouluikäisille lapsille, jota käytetään arvioimaan lasten traumaattisille tapahtumille altistumisen tiheyttä ja tyyppiä. TESI-PRR:ää käytetään traumaattisille tapahtumille altistumisen seurantaan hoidon aikana.
Hoidon loppu (keskimäärin 43 viikkoa)
Traumaattisten tapahtumien seulontakartoitus – vanhempien raportti tarkistettu (TESI-PRR)
Aikaikkuna: Seuranta hoidon päättymisen jälkeen (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Traumatic Events Screening Inventory – Parent Report Revised (TESI-PRR) on 24-kohtainen vanhempainraportin mittaa esikouluikäisille lapsille, jota käytetään arvioimaan lasten traumaattisille tapahtumille altistumisen tiheyttä ja tyyppiä. TESI-PRR:ää käytetään traumaattisille tapahtumille altistumisen seurantaan hoidon lopun ja kuuden kuukauden seuranta-arvioinnin välisenä aikana.
Seuranta hoidon päättymisen jälkeen (kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on 25 kohdan vanhempien raportoima käyttäytymisen seulontakysely, joka koostuu viidestä ala-asteikosta: tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen. Kohdilla on seuraavat vastaukset: "ei pidä paikkaansa", "jossain määrin totta" ja "varmasti totta". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä tunne- ja/tai käyttäytymisvaikeuksille. SDQ:ta käytetään koko hoidon ajan arvioimaan muutoksia lapsen käyttäytymisessä, joka osallistuu vanhemman ja lapsen väliseen dyadiseen leikkihavaintoihin.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Lasten käyttäytymiskysely - erittäin lyhyt lomake (CBQ-VSF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon loppuun (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan
Children's Behavior Questionnaire - Very Short Form (CBQ-VSF) on 36 kohdan vanhemman raportti lapsen luonteesta. Vastaukset annetaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("erittäin väärin lapsestani") 7:ään ("erittäin totta lapselleni"). Kyselylomakkeessa on 3 alaasteikkoa: surgeness/extraversion, negatiivinen affektiivisuus ja ponnisteleva hallinta. CBQ-VSF:ää käytetään koko hoidon ajan arvioimaan lapsen temperamentin muutosta, joka osallistuu vanhemman ja lapsen dyadisiin leikkihavaintoihin.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon loppuun (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) on 36-kohtainen vanhempien raportti, joka on suunniteltu arvioimaan 2–16-vuotiaiden lasten käyttäytymisongelmia. ECBI pyytää vanhempia tunnistamaan ongelmat "kyllä/ei"-kysymyksillä. Inventaariossa tarkastellaan ongelmien intensiteettiä asteikolla 1 ("ei koskaan") - 7 ("aina"). Korkeammat kokonaisongelmapisteet osoittavat, että enemmän käyttäytymistä on ongelma vanhemmalle. Korkeammat kokonaisintensiteettipisteet osoittavat käyttäytymisen yleistymistä. ECBI:tä käytetään koko hoidon ajan arvioimaan muutoksia vanhemman ja lapsen väliseen dyadiseen leikkiin osallistuvan lapsen käyttäytymisessä ja vanhempien tunnistamien ongelmien määrässä.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 9 ja 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Kliinikon antama trauman jälkeinen stressihäiriöasteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen
Kliinikon antama post-traumaattinen stressihäiriöasteikko DSM-5:lle (CAPS-5) on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jonka on kehittänyt Yhdysvaltain veteraaniasiainministeriön kansallinen PTSD-keskus. Se antaa kategorisen diagnoosin ja vakavuuspisteet. Vakavuuspisteet lasketaan 20 DSM-5 PTSD -oireesta ja vaihtelevat 0:sta ("poissa") 80:een ("äärimmäinen"). Sillä on vahva luotettavuus/pätevyys. CAPS-5:tä, valinnaista lähtötilanteen jälkeen (esihoito), käytetään arvioimaan muutoksia PTSD-diagnoosin kriteereissä ja vaikeusasteessa hoidon aikana.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) hoidon puoliväliin istunnossa 16 hoidon päätyttyä (keskimäärin 43 viikkoa) kuuden kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Lindsey, New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2021-5220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset P-STAIR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa