Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GWP42006:n turvallisuudesta ja siedettävyydestä terveillä henkilöillä

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoksen suurennus-, turvallisuus-, siedettävyys- ja farmakokinetiikkatutkimus GWP42006:n yksittäisistä nousevista ja useista annoksista terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida GWP42006:n yksittäisten nousevien (nousevien) ja useiden annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmän annoksen nosto-, turvallisuus-, siedettävyys- ja farmakokineettinen (PK) tutkimus GWP42006:n yksittäisistä nousevista ja useista annoksista terveillä vapaaehtoisilla. Tutkimus koostuu viidestä kerta-annostelusta ja viiden päivän toistuvasta annostelusta.

Osa 1 Kerta-annostus:

Neljä rinnakkaista 11 henkilön ryhmää osallistuu oraalisen kerta-annoksen ja annoksen nostamisen tutkimusvaiheeseen. Jokaisessa ryhmässä koehenkilöt jaetaan satunnaisesti siten, että kahdeksan koehenkilöä saa aktiivista ja kolme koehenkilöä lumelääkettä. Ryhmille 1 ja 2 suunnitellaan, että käytetään porrastettua "sentinel"-annossuunnittelua, jossa on kaksi alaryhmää:

  • Ensimmäinen sisältää yhden lumelääkkeen ja yhden aktiivisen kohteen.
  • Toisessa seitsemän koehenkilöä saa aktiivista ja kaksi lumelääkettä ensimmäisen ryhmän 24 tunnin annoksen jälkeisten turvallisuustietojen tarkastelun jälkeen.

Sentinel-annostus suoritetaan suuremman annoksen ryhmissä, jos ryhmässä 1 tai 2 ei ole mitattavissa olevaa plasman GWP42006:ta.

Yksi ryhmä kerta-annostusosassa (ryhmä 3/annostaso 3) saa sitten suonensisäisen annoksen 5 mg GWP42006:ta biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi. Annosten välillä on vähintään seitsemän päivää.

Enintään kolme muuta ryhmää voidaan lisätä lisäarviointia varten, esim. lisäannostasojen tai ruoan vaikutuksen arvioimiseksi. Lisäryhmien tarve perustuu turvallisuus-, siedettävyys- ja PK-tietojen tarkasteluun, jonka turvallisuusneuvottelukunta tekee.

Annoksen nostaminen:

Suunnitellut annostasot ovat 25 mg (ryhmä 1/annostaso 1), 75 mg (ryhmä 2/annostaso 2), 200 mg (ryhmä 3/annostaso 3) ja 400 mg (ryhmä 4/annostaso 4). suurin annos 800 mg. Kunkin peräkkäisen annoksen anto riippuu aikaisempien annosten turvallisuudesta, siedettävyydestä ja PK-tiedoista.

Osa 2 Moniannostus:

Osassa 2 arvioidut annokset ja annostusohjelmat valitaan tutkimuksen osan 1 turvallisuus- ja PK-tietojen perusteella.

On suunniteltu, että yksi 11 henkilön ryhmä osallistuu usean annoksen vaiheeseen, ja kohteet jaetaan satunnaisesti siten, että kahdeksan koehenkilöä saavat aktiivista ja kolme vastaavaa lumelääkettä. Jokainen koehenkilö saa valitun annoksen GWP42006:ta tai lumelääkettä kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä yhteensä viiden päivän ajan, ja lopullinen annos annetaan päivän 5 aamuna.

Enintään kaksi muuta ryhmää voidaan lisätä lisäarviointia varten, esim. eri annostason tai eri annostustiheyden arvioimiseksi. Kerta-annosten osalta päätös lisäryhmien sisällyttämisestä tehdään turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkatietojen perusteella. Kaikki muut ryhmät lisättäisiin sokkotietojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naaraat, jotka eivät ole raskaana, tai terveet miehet
  • Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien
  • Painoindeksi 18-30 kg/m2 mukaan lukien, tai jos se on alueen ulkopuolella, tutkija ei pidä sitä kliinisesti merkittävänä
  • Hänellä ei saa olla kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä fyysisessä tarkastuksessa, elintoiminnoissa, EKG:ssa, sairaushistoriassa tai kliinisissä laboratoriotuloksissa seulonnan tai päivän -1 (pääsy) aikana
  • Hänen tulee olla halukas ja kyettävä kommunikoimaan ja osallistumaan koko tutkimukseen
  • On annettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Hänen on oltava valmis sallimaan tarvittaessa perusterveydenhuollon ammattihenkilölleen ja konsulttilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta
  • On suostuttava sopivan ehkäisymenetelmän käyttöön: Kaksi tai useampi seuraavista menetelmistä on hyväksyttäviä, ja niissä on oltava vähintään yksi estemenetelmä:
  • Kirurginen sterilointi (esim. kahdenvälinen munanjohtimien ligaation, kohdun poisto naispuolisille kumppaneille; vasektomia miehille)
  • Kohdunsisäisen laitteen tai kohdunsisäisen järjestelmän sijoittaminen
  • Hormonaalinen ehkäisy (implantoitava, laastari, oraalinen)
  • Estomenetelmät (mieskoehenkilöillä tämän on oltava kondomi; naispuolisilla koehenkilöillä joko kumppanin käyttö kondomilla tai okklusiivisen suojuksen [kalvon tai kohdunkaulan/holvin suojukset] käyttö spermisidivaahdolla/geelillä/kalvolla/voiteella/ peräpuikko).
  • Vaihtoehtoisesti todellinen raittius on hyväksyttävää, kun se on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen / tutkittavan lääkkeen saaminen seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat opiskelupaikan työntekijöitä tai tutkimuspaikan tai sponsorityöntekijän lähiomaisia
  • Koehenkilöt, jotka on aiemmin satunnaistettu tässä tutkimuksessa
  • Aiemmat huumeiden tai alkoholin väärinkäytöt viimeisen 2 vuoden aikana tai nykyinen tottuminen lääkkeisiin tai laittomiin huumeisiin
  • Säännöllinen alkoholinkäyttö miehillä > 21 yksikköä viikossa ja naisilla > 14 yksikköä viikossa (1 yksikkö = 0,5 tuoppi olutta, 25 ml 40 % väkevää alkoholijuomaa tai 125 ml lasillinen viiniä)
  • Tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana. Hengityksen hiilimonoksidilukema on yli 10 ppm seulonnassa
  • Koehenkilöt, joilla ei ole soveltuvia suonet useisiin venepunktioihin/kanylaatioon tutkijan seulonnassa arvioiden mukaan
  • Kliinisesti merkittävä poikkeava kliininen kemia, hematologia tai virtsan analyysi tutkijan arvioiden mukaan
  • Positiivinen huumeiden väärinkäyttötestin tulos
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni, hepatiitti C -viruksen vasta-aine tai ihmisen immuunikatovirus-1 ja -2 tulokset
  • Aiemmin kliinisesti merkittäviä fyysisiä poikkeavuuksia, lääketieteellisiä tiloja tai kliinisten laboratoriotutkimusten tuloksia, esim. sydän- ja verisuonisairaus, munuaisten, maksan, keuhkojen, hematologinen, endokrinologinen, neurologinen, psykiatrinen, krooninen hengitystie- tai maha-suolikanavan sairaus tutkijan arvioiden mukaan
  • Kliinisesti merkittävät oireet tai kliinisesti merkittävä sairaus seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana
  • Tunnettu sydänsairaus tai sydän- ja verisuonisairaus tai kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet seulonnassa mitatussa 12-kytkentäisessä EKG:ssa
  • Tutkittavan systolisen verenpaineen asentolasku on 20 mmHg tai enemmän seulonnassa, ja hänellä on tutkijan mielestä posturaalisen hypotension piirteitä
  • Samanaikaiset kardiovaskulaariset sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä häiritsevät kykyä lukea heidän EKG-käyränsä
  • Nykyinen tai aikaisempi viihde- tai lääkekannabiksen tai kannabinoidipohjaisten lääkkeiden (mukaan lukien Sativex) käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa eikä ole halukas pidättäytymään äänestämästä tutkimuksen ajaksi
  • Vakava haittavaikutus tai vakava yliherkkyys jollekin lääkkeelle tai valmisteen apuaineille (esim. kannabinoidit, seesamiöljy)
  • Kliinisesti merkittävä allergia, joka vaatii hoitoa, tutkijan arvioiden mukaan. Heinänuha on sallittu, ellei se ole aktiivinen
  • Yli 500 ml:n veren luovutus tai menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei halua pidättäytyä verenluovutuksesta suunnitellun tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet mitä tahansa reseptilääkettä tai reseptivapaata lääkettä (muuta kuin 4 g päivässä parasetamolia ja hormonikorvaushoitoa) tai rohdosvalmisteita 14 päivän aikana ennen tutkittavan lääkkeen antamista
  • Opiskelun aikana suunniteltu matkustaminen asuinmaan ulkopuolelle
  • Osallistumiskelpoisuuden tutkijan tyytymättömyys jostain muusta syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä/annostaso 1a
25 mg GWP42006 oraaliliuos. Turvallisuussyistä koehenkilöt jaetaan kahteen alaryhmään vartijaannostusta varten. Ensimmäisenä annostelupäivänä annostellaan vain kahdelle koehenkilölle (satunnaistusohjelma on suunniteltu siten, että yksi lumelääke ja yksi aktiivinen annos annetaan ensimmäisenä päivänä). Ensimmäisen koehenkilösarjan turvallisuustietojen tarkastelun jälkeen loput koehenkilöt saavat annoksen.
Lääke: GWP42006

25 (ryhmä/annostasot 1a ja 1b), 75 (ryhmä/annostasot 2a ja 2b), 200 (ryhmä/annostasot 3a ja 3b) ja 400 mg GWP42006 (ryhmä/annostasot 4a ja 4b) suun kautta. 50 mg/ml GWP42006 liuoksena seesamiöljyssä, joka sisältää aromeja ja makeutusaineita, laimentamiseen annostuspäivänä tarpeen mukaan.

Lisäksi 5 mg GWP42006:ta ja 10 ml Solutol HS 15 -liuosta laskimoon ryhmän/annostason 3a ja 3b koehenkilöille.
Placebo Comparator: Ryhmä/annostaso 1b
Vastaava lumelääke ryhmälle/annostasolle 1a. Turvallisuussyistä koehenkilöt jaetaan kahteen alaryhmään vartijaannostusta varten. Ensimmäisenä annostelupäivänä annostellaan vain kahdelle koehenkilölle (satunnaistusohjelma on suunniteltu siten, että yksi lumelääke ja yksi aktiivinen annos annetaan ensimmäisenä päivänä). Ensimmäisen koehenkilösarjan turvallisuustietojen tarkastelun jälkeen loput koehenkilöt saavat annoksen.
Lääke: Plasebo
Plasebokontrolli sovitettiin suun kautta tai suonensisäisesti kokeelliseen vertailulääkkeeseen
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: Ryhmä/annostaso 2a
75 mg GWP42006 oraaliliuos. Turvallisuussyistä koehenkilöt jaetaan kahteen alaryhmään vartijaannostusta varten. Ensimmäisenä annostelupäivänä annostellaan vain kahdelle koehenkilölle (satunnaistusohjelma on suunniteltu siten, että yksi lumelääke ja yksi aktiivinen annos annetaan ensimmäisenä päivänä). Ensimmäisen koehenkilösarjan turvallisuustietojen tarkastelun jälkeen loput koehenkilöt saavat annoksen.
Lääke: GWP42006

25 (ryhmä/annostasot 1a ja 1b), 75 (ryhmä/annostasot 2a ja 2b), 200 (ryhmä/annostasot 3a ja 3b) ja 400 mg GWP42006 (ryhmä/annostasot 4a ja 4b) suun kautta. 50 mg/ml GWP42006 liuoksena seesamiöljyssä, joka sisältää aromeja ja makeutusaineita, laimentamiseen annostuspäivänä tarpeen mukaan.

Lisäksi 5 mg GWP42006:ta ja 10 ml Solutol HS 15 -liuosta laskimoon ryhmän/annostason 3a ja 3b koehenkilöille.
Placebo Comparator: Ryhmä/annostaso 2b
Vastaava lumelääke ryhmälle/annostasolle 2a. Turvallisuussyistä koehenkilöt jaetaan kahteen alaryhmään vartijaannostusta varten. Ensimmäisenä annostelupäivänä annostellaan vain kahdelle koehenkilölle (satunnaistusohjelma on suunniteltu siten, että yksi lumelääke ja yksi aktiivinen annos annetaan ensimmäisenä päivänä). Ensimmäisen koehenkilösarjan turvallisuustietojen tarkastelun jälkeen loput koehenkilöt saavat annoksen.
Lääke: Plasebo
Plasebokontrolli sovitettiin suun kautta tai suonensisäisesti kokeelliseen vertailulääkkeeseen
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: Ryhmä/annostaso 3a
200 mg GWP42006-oraaliliuosta (kerta-annos), jonka jälkeen annetaan 5 mg GWP42006:ta suonensisäisesti oraalisen annoksen jälkeen
Lääke: GWP42006

25 (ryhmä/annostasot 1a ja 1b), 75 (ryhmä/annostasot 2a ja 2b), 200 (ryhmä/annostasot 3a ja 3b) ja 400 mg GWP42006 (ryhmä/annostasot 4a ja 4b) suun kautta. 50 mg/ml GWP42006 liuoksena seesamiöljyssä, joka sisältää aromeja ja makeutusaineita, laimentamiseen annostuspäivänä tarpeen mukaan.

Lisäksi 5 mg GWP42006:ta ja 10 ml Solutol HS 15 -liuosta laskimoon ryhmän/annostason 3a ja 3b koehenkilöille.
Placebo Comparator: Ryhmä/annostaso 3b
Vastaava lumelääke ryhmälle/annostasolle 3a
Lääke: Plasebo
Plasebokontrolli sovitettiin suun kautta tai suonensisäisesti kokeelliseen vertailulääkkeeseen
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: Ryhmä/annostaso 4a
400 mg GWP42006 oraaliliuos
Lääke: GWP42006

25 (ryhmä/annostasot 1a ja 1b), 75 (ryhmä/annostasot 2a ja 2b), 200 (ryhmä/annostasot 3a ja 3b) ja 400 mg GWP42006 (ryhmä/annostasot 4a ja 4b) suun kautta. 50 mg/ml GWP42006 liuoksena seesamiöljyssä, joka sisältää aromeja ja makeutusaineita, laimentamiseen annostuspäivänä tarpeen mukaan.

Lisäksi 5 mg GWP42006:ta ja 10 ml Solutol HS 15 -liuosta laskimoon ryhmän/annostason 3a ja 3b koehenkilöille.
Placebo Comparator: Ryhmä/annostaso 4b
Vastaava lumelääke ryhmälle/annostasolle 4a
Lääke: Plasebo
Plasebokontrolli sovitettiin suun kautta tai suonensisäisesti kokeelliseen vertailulääkkeeseen
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: GWP42006 1, 2 tai 3 kertaa päivässä
Koehenkilöt saavat valitun GWP42006-annoksen kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä (päivittäisten annosten lukumäärä ja todellinen annos päätetään tutkimuksen osan 1 tulosten perusteella) yhteensä 5 päivän ajan, ja lopullinen annos annetaan päivän 5 aamuna.
Lääke: GWP42006

25 (ryhmä/annostasot 1a ja 1b), 75 (ryhmä/annostasot 2a ja 2b), 200 (ryhmä/annostasot 3a ja 3b) ja 400 mg GWP42006 (ryhmä/annostasot 4a ja 4b) suun kautta. 50 mg/ml GWP42006 liuoksena seesamiöljyssä, joka sisältää aromeja ja makeutusaineita, laimentamiseen annostuspäivänä tarpeen mukaan.

Lisäksi 5 mg GWP42006:ta ja 10 ml Solutol HS 15 -liuosta laskimoon ryhmän/annostason 3a ja 3b koehenkilöille.
Placebo Comparator: Placebo 1, 2 tai 3 kertaa päivässä
Koehenkilöt saavat lumelääkettä kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä (päivittäisten annosten lukumäärä ja todellinen annos päätetään tutkimuksen osan 1 tulosten perusteella) yhteensä 5 päivän ajan, ja lopullinen annos annetaan aamulla Päivä 5.
Lääke: Plasebo
Plasebokontrolli sovitettiin suun kautta tai suonensisäisesti kokeelliseen vertailulääkkeeseen
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus kohteen turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 10
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka kokivat haittatapahtuman kunkin tutkimuksen osan aikana, esitetään.
Päivä 0 - Päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GWP42006-, 7-hydroksi-GWP42006- ja 6-hydroksi-GWP42006-yhdisteiden plasmakonsentraatio-aikakäyrien määrittäminen puhtaan GWP42006:n kerta-annoksilla ja useilla annoksilla.
Aikaikkuna: Ennen annosta ja sitten 0, 0,04, 0,08, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 tuntia annoksen jälkeen
  • Suun kautta annettaessa annosta edeltävä verinäyte otettiin ≤ 1 h ennen annostelua.
  • Laskimonsisäistä annostelua varten annosta edeltävä näyte otettiin välittömästi ennen suonensisäistä bolusinfuusiota.
  • Näytteet otettiin 0–1 tunnin kuluttua annoksesta ± 2 minuutin sisällä nimellisestä annoksen jälkeisestä näytteenottoajasta (vain suonensisäisen annostelun jälkeen otetut 0,04 ja 0,08 tunnin farmakokineettiset näytteet otettiin suonensisäisen bolusinfuusion puolivälissä ja lopussa) .
  • >1–12 tuntia annoksen jälkeen otettiin näytteet ± 10 minuutin sisällä nimellisestä annoksen jälkeisestä näytteenottoajasta.
  • >12 tuntia annoksen jälkeen otettiin näytteet ± 30 minuutin sisällä nimellisestä annoksen jälkeisestä näytteenottoajasta, jos koehenkilöt asuivat klinikalla.

Seuraavat farmakokineettiset parametrit tutkittiin: Tmax, plasmakonsentraatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)(0-inf), AUC(0-t), T1/2el, F, AUC(0-tau) ja Kel.
Ennen annosta ja sitten 0, 0,04, 0,08, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 tuntia annoksen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan tutkiminen yksittäisten nousevien ja useiden GWP42006-annosten jälkeen
Aikaikkuna: Pääsy (päivä -1) ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kognitiivinen arviointi suoritettiin Fepsy-paristolla. Suoritettiin seuraavat testit: kuuloreaktioajat (vasen ja oikea), tunnistus samanaikaisesti (6 sanaa, 4 numeroa), visuaalinen reaktiotehtävä (valkoinen neliö, vasen ja oikea), tietokoneistettu visuaalinen hakutehtävä (24 pientä hahmoa), sormen napauttaminen tehtävä, sarjatunnistus (6 sanaa, 4 numeroa) ja binäärivalintatehtävä (satunnainen).
Pääsy (päivä -1) ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Geenin ilmentymisen tutkiminen useiden GWP42006-annosten jälkeen
Aikaikkuna: Esiannos toistuvasti päivinä 1–4 ja 2 tuntia annoksen jälkeen toistuvan annoksen päivänä 5
Geeniekspression analyysi suoritettiin koehenkilöille, jotka osallistuivat tutkimuksen usean annoksen vaiheeseen.
Esiannos toistuvasti päivinä 1–4 ja 2 tuntia annoksen jälkeen toistuvan annoksen päivänä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jazz Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWEP1303

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GWP42006

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa