Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusskannaus (7 Teslan MRI) kognitiivisten häiriöiden diagnosoimiseksi potilailla, joilla on ei-metastaattinen eturauhassyöpä

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Southern California

Pilottitutkimus 7 Teslan MRI-neurokuvantamisbiomarkkerista eturauhassyöpään liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 7 Teslan magneettikuvausta (MRI) kognitiivisen heikentymisen diagnosoinnissa potilailla, joilla on eturauhassyöpä, joka ei ole levinnyt muihin kehon osiin (ei-metastaattinen) ja jotka ovat saaneet tai eivät ole saaneet androgeenideprivaatiohoitoa (ADT). MRI-laite käyttää voimakasta magneettia ja radioaaltoa kuvien tekemiseen kehon sisäpuolelta. Vahvempi magneettikenttä mahdollistaa suuremmat signaalit ja yksityiskohtaisemman visualisoinnin ihmiskehon rakenteesta ja toiminnasta. 7 Teslan MRI:n antaminen voi auttaa lääkäreitä oppimaan, osoittavatko ADT:tä saavat potilaat enemmän kognitiivisen toimintahäiriön tai aivosumun merkkejä verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa ADT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarkkaile rakenteellisten yhteyksien pitkittäisiä muutoksia käyttämällä T1-painotettua ja diffuusiotensori MRI:tä miehillä, joilla on ei-metastaattinen eturauhassyöpä nykyisellä ADT:llä verrattuna niihin, jotka eivät olleet.

II. Tarkkaile pitkittäisiä muutoksia aivojen toiminnallisessa yhteyksissä lepotilan toiminnallisen (rsf) MRI:n avulla.

III. Tarkkaile aivojen aineenvaihduntaprofiilien pitkittäisiä muutoksia MR-spektroskopialla (MRS) arvioituna.

IV. Testosteronin ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason välisen korrelaation tutkiva arviointi MRI-mittauksilla ja kognitiivisilla mittareilla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida tämän lähestymistavan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä peräkkäistä 7T MRI:tä eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat joko ADT:tä tai eivät.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään 7 Teslan MRI 30–90 minuutin aikana lähtötilanteessa ja 6–9 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ryhmä 1 (G1): Ei-metastaattiset eturauhassyöpäpotilaat, joilla on todettu biopsialla nykyinen ADT ja
  • Ryhmä 2 (G2): Demografisesti (ikä, syöpävaihe) vastaavat eturauhassyöpäpotilaat, joilla ei ole metastaattista biopsiaa ja joilla ei ole aiemmin ollut ADT:tä
  • Kyky suorittaa kuvantamismenettely ilman minkäänlaista sedaatiota
  • Kyky suorittaa lyhyt kognitiivinen testaus iPadilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi dementia tai muu neuropsykiatrinen sairaus
  • Muiden syövän lääkehoitojen kuin ADT:n, huumeiden tai psykiatristen lääkkeiden historia

  • Tavalliset vasta-aiheet MRI:lle:

    • Aikaisempi työ koneistajana tai metallityöntekijänä tai metallin poisto silmistä,
    • sydämentahdistin tai sisäiset tahdistusjohdot,
    • Ei-MRI-yhteensopiva vena cava -suodatin, verisuonten aneurysmaklipsi, sydänläppä, selkäydin- tai kammio-shuntti, optinen implantti, hermostimulaattoriyksikkö, silmäimplantti tai kohdunsisäinen laite tai
    • Klaustrofobia tai hallitsematon liikehäiriö
  • Tällä hetkellä aktiivinen toinen maligniteetti
  • Kaikki merkittävät kardiovaskulaariset sairaudet (New York Heart Association [NYHA]), luokka III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris, sydämentahdistin); tai
  • Munuaissairaus, jonka laskettu kreatiniinipuhdistuma on < 45 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (7 Teslan MRI)
Potilaille tehdään 7 Tesla MRI 30-90 minuutin aikana lähtötilanteessa ja 6-9 kuukautta.
Säteily: 7 Teslan magneettikuvaus
Käy läpi 7 Teslan MRI
Muut nimet:
  • 7T MRI
  • 7 Tesla MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen rakenteellinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Mitataan T1-painotteisella ja diffuusiotensorimagneettiresonanssikuvauksella (MRI).
Jopa 1 vuosi
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Mitataan lepotilan toiminnallisella MRI:llä.
Jopa 1 vuosi
Aivojen aineenvaihduntaprofiilit
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan MR-spektroskopialla.
Jopa 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteroni- ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Testosteroni- ja PSA-tasojen korreloimiseksi MRI-mittausten ja kognitiivisten mittareiden kanssa tutkimuksessa käytetään hajontakaavioita korrelaatiomallin tutkimiseen. Spearmenin korrelaatiota käytetään korrelaation testaamiseen. Molemmat ryhmät yhdistetään korrelaatioanalyysiä varten.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4P-19-4 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-05018 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset 7 Teslan magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa