Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden käden tutkimus Talimogene Laherparepvecin biologisen jakautumisen ja irtoamisen arvioimiseksi

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Amgen

Vaihe 2, monikeskus, yhden käden tutkimus Talimogene Laherparepvecin biologisen jakautumisen ja irtoamisen arvioimiseksi potilailla, joilla on leikamaton, vaihe IIIB - IVM1c-melanooma

Ensisijainen tavoite oli arvioida niiden osallistujien osuus, joilla oli havaittavissa oleva talimogeenilaherparepvekin deoksiribonukleiinihappo (DNA) veressä ja virtsassa milloin tahansa talimogeenilaherparepvekin annon jälkeen kolmen ensimmäisen syklin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Research Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Miesten tai naisten ikä ≥ 18 vuotta, histologisesti vahvistettu melanoomadiagnoosi ja leikkaukseton vaihe IIIB, IIIC, IVM1a, IVM1b tai IVM1c aiemmasta hoitolinjasta riippumatta. Kohde on ehdokkaana ihonalaiseen, ihonalaiseen tai solmukohtaiseen sairauteen, ja hänellä on myös oltava mitattavissa oleva sairaus, seerumin laktaattidehydrogenaasi ≤ 1,5 x normaalin yläraja, ja Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1 ja riittävä hematologinen, maksan ja munuaiselinten toiminta.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Tutkittavalla ei saa olla kliinisesti aktiivisia aivoetäpesäkkeitä, enempää kuin kolmea viskeraalista etäpesäkettä (tämä ei sisällä keuhkojen etäpesäkkeitä tai sisäelimiin liittyviä solmumetastaaseja) tai luumetastaaseja, melanoomaa, primaarista silmä- tai limakalvomelanoomaa, anamneesia tai todisteita oireellisesta autoimmuunikeuhkotulehduksesta, glomerulonefriitti, vaskuliitti tai oireinen autoimmuunisairaus tai todisteet immunosuppressiosta mistä tahansa syystä. Potilaat, joilla tiedetään olevan akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio tai ihmisen immuunikatovirusinfektio, myös suljetaan pois. Potilaalla, jolla on aktiivisia herpeettisiä ihovaurioita tai aiempia herpes simplex -virustyypin 1 (HSV-1) -infektion komplikaatioita (esim. herpeettinen keratiitti tai enkefaliitti) ja/tai joka tarvitsee ajoittaista tai kroonista systeemistä (laskimonsisäistä tai suun kautta otettavaa) hoitoa antiherpeettisellä lääkkeellä ( esim. asykloviiri), muu kuin ajoittainen paikalliskäyttö on myös poissuljettu. Potilas ei saa olla aiemmin saanut talimogeenilaherparepvec-hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Talimogene Laherparepvec

Talimogene laherparepvec annettiin intralesionaalisella injektiolla injektoitaviin iho-, ihonalaisiin ja solmuvaurioihin alkuannoksella 106 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) ml:aa kohden, mitä seurasi annos 108 PFU/ml 21 päivää aloitusannoksen jälkeen ja 14 päivän välein. sen jälkeen.

Osallistujia hoidettiin talimogeenilaherparepvecillä, kunnes he saavuttivat täydellisen vasteen (CR), kaikki injektoitavat kasvaimet olivat kadonneet, kliinisesti merkitykselliset (johtaneet kliinisen heikkenemiseen tai vaativat hoidon muuttamista) taudin etenemisen Maailman terveysjärjestön (WHO) muutettujen vastekriteerien mukaisesti yli 6 kuukauden ajan. terapiasta tai tutkimushoidon intoleranssista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Lääke: Talimogeeni laherparepvec
Talimogene laherparepveciä annetaan leesionsisäisenä injektiona enintään 4,0 ml:n alkuannoksella 10^6 PFU/ml. Toinen ja sitä seuraavat annokset ovat enintään 4,0 ml 10^8 PFU/ml. Toinen annos tulee antaa 21 päivän kuluttua aloitusannoksesta. Kaikki seuraavat annokset tulee antaa 14 päivän välein.
Muut nimet:
  • IMLYGIC®
  • OncoVEX^GM-CSF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittavissa oleva talimogeeni Laherparepvec-deoksiribonukleiinihappo (DNA) kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Syklit 1 ja 2 päivinä 1 (ennen annosta ja 1, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen), 2, 3, 8 ja 15 (vain jakso 1), sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta veressä tai virtsassa milloin tahansa syklien 1–3 aikana. Ensimmäinen sykli oli 21 päivää pitkä ja seuraavat 14 päivää.
Syklit 1 ja 2 päivinä 1 (ennen annosta ja 1, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen), 2, 3, 8 ja 15 (vain jakso 1), sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on talimogeeni Laherparepvec DNA:n puhdistuma verestä
Aikaikkuna: Syklit 1 ja 2 päivinä 1 (ennen annosta ja 1, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen), 2, 3, 8 ja 15 (vain jakso 1), sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Osallistuja määriteltiin talimogeenilaherparepvekin poistaneen, jos negatiivinen verinäyte saatiin aikaisemman positiivisen testin jälkeen ja jos myöhempiä positiivisia testejä ei ollut.
Syklit 1 ja 2 päivinä 1 (ennen annosta ja 1, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen), 2, 3, 8 ja 15 (vain jakso 1), sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on talimogeeni Laherparepvec DNA:n puhdistuma virtsasta
Aikaikkuna: Syklit 1 ja 2 päivinä 1 (ennen annosta ja 1, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen), 2, 3, 8 ja 15 (vain jakso 1), sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Osallistuja määriteltiin talimogeenilaherparepvekin poistaneen, jos negatiivinen virtsanäyte saatiin aikaisemman positiivisen testin jälkeen ja jos myöhempiä positiivisia testejä ei ollut.
Syklit 1 ja 2 päivinä 1 (ennen annosta ja 1, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen), 2, 3, 8 ja 15 (vain jakso 1), sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Niiden näytteiden prosenttiosuus, joissa on havaittavissa oleva talimogeeni Laherparepvec DNA:ta okklusiivisen sidoksen ulkopinnalla kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Sellaisten vanupuikkonäytteiden prosenttiosuus, jotka on otettu okklusiivisen sidoksen ulkopuolelta, jossa on havaittavaa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta milloin tahansa syklien 1-3 aikana, raportoidaan.
Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Niiden näytteiden prosenttiosuus näytteistä, joissa on havaittava Talimogene Laherparepvec -virus okklusiivisen sidoksen ulkopinnalla kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi. Sellaisten vanupuikkonäytteiden prosenttiosuus, jotka on otettu okklusiivisen sidoksen ulkopuolelta havaittavissa olevan talimogeenilaherparepvec-viruksen kanssa milloin tahansa jaksojen 1–3 aikana, ilmoitetaan.
Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva talimogeeni Laherparepvec DNA okklusiivisen sidoksen ulkopinnalla kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittava talimogeenilaherparepvec-DNA okklusiivisen sidoksen ulkopinnalla milloin tahansa jaksojen 1-3 aikana.
Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittava Talimogene Laherparepvec -virus okklusiivisen sidoksen ulkopinnalla kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva talimogeenilaherparepvec-virus okklusiivisen sidoksen ulkopinnalla milloin tahansa jaksojen 1-3 aikana.
Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Näytteiden prosenttiosuus injektoitujen leesioiden pinnalta, joissa on havaittavaa talimogeeni Laherparepvec DNA:ta kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Injektoitujen leesioiden pinnalta otettujen vanupuikkonäytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittavaa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta, raportoidaan milloin tahansa syklien 1–3 aikana.
Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Näytteiden prosenttiosuus injektoitujen leesioiden pinnalta, joissa on havaittava Talimogene Laherparepvec -virus kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi. Niiden näytteiden prosenttiosuus, jotka on otettu injektoitujen leesioiden pinnalta, jossa on havaittavaa talimogeenilaherparepvec-virusta milloin tahansa syklien 1–3 aikana, ilmoitetaan.
Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittava talimogeeni Laherparepvec DNA injektoitujen leesioiden pinnalla kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevia talimogeenilaherparepvec-DNA-näytteitä, jotka on otettu injektoitujen leesioiden pinnalta milloin tahansa syklien 1–3 aikana.
Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva Talimogene Laherparepvec -virus injektoitujen leesioiden pinnalla kolmen ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva talimogeenilaherparepvec-virus pyyhkäisyistä, jotka on otettu injektoitujen leesioiden pinnalta milloin tahansa syklien 1–3 aikana.
Kierto 1 päivinä 2, 3, 8 ja 15, sykli 2 päivinä 1 (ennen annosta), 2, 3 ja 8, sykli 3 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8 ja sykli 4 päivänä 1 (ennen annosta).
Suun limakalvonäytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittavaa talimogeeni Laherparepvec DNA:ta hoidon aikana
Aikaikkuna: Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 47) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Suun limakalvosta otettujen vanupuikkonäytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittavaa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta milloin tahansa hoidon aikana, raportoidaan.
Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 47) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Suun limakalvonäytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittava Talimogene Laherparepvec -virus hoidon aikana
Aikaikkuna: Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 47) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi. Suun limakalvosta otettujen näytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittavissa oleva talimogeenilaherparepvec-virus milloin tahansa hoidon aikana, ilmoitetaan.
Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 47) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittava talimogeeni Laherparepvec DNA suun limakalvolla hoidon aikana
Aikaikkuna: Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 47) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittavissa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta suun limakalvosta otetuissa vanupuikoissa milloin tahansa hoidon aikana, raportoidaan.
Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 47) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittava Talimogene Laherparepvec -virus suun limakalvolla hoidon aikana
Aikaikkuna: Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 47) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva talimogeenilaherparepvec-virus suun limakalvolta otetuissa vanupuikoissa milloin tahansa hoidon aikana, on raportoitu.
Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 47) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Anogenitaalialueelta otettujen näytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittavissa oleva talimogeeni Laherparepvec DNA hoidon aikana
Aikaikkuna: Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 50) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Anogenitaalialueelta otettujen vanupuikkonäytteiden prosenttiosuus, joissa on havaittavissa olevaa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta milloin tahansa hoidon aikana, ilmoitetaan.
Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 50) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Todettavissa olevan Talimogene Laherparepvec -viruksen sisältävien näytteiden prosenttiosuus anogenitaalialueelta hoidon aikana
Aikaikkuna: Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 50) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi. Sellaisten näytteiden prosenttiosuus, joissa on havaittavissa oleva talimogeenilaherparepvec-virus näytteistä, jotka on otettu anogenitaalialueelta milloin tahansa hoidon aikana, ilmoitetaan.
Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 50) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittavissa oleva talimogeeni Laherparepvec DNA pyyhkäisynä anogenitaalialueelta hoidon aikana
Aikaikkuna: Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 50) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta anogenitaalialueelta otetuissa vanupuikoissa milloin tahansa hoidon aikana, raportoidaan.
Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 50) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva Talimogene Laherparepvec -virus pyyhkäisynä anogenitaalialueelta hoidon aikana
Aikaikkuna: Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 50) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva talimogeenilaherparepvec-virus vanupuikoista, jotka on otettu anogenitaalialueelta milloin tahansa hoidon aikana.
Sykli 1 päivinä 1 (ennen annosta), 8 ja 15, syklit 2 ja 3 päivinä 1 (ennen annosta) ja 8, sykli 4 ja seuraavat syklit (enintään 50) päivänä 1 (ennen annosta) , sykli 25 päivänä 1 (ennen annosta) ja päivänä 8.
Suun limakalvonäytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittavaa talimogeeni Laherparepvec DNA:ta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Suun limakalvosta otettujen vanupuikkonäytteiden prosenttiosuus, joissa on havaittavaa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta, on raportoitu hoidon päättymisen jälkeen.
30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Suun limakalvonäytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittavissa oleva Talimogene Laherparepvec -virus hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi.
30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittava talimogeeni Laherparepvec DNA suun limakalvolla hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta suun limakalvolta hoidon päätyttyä otetuissa vanupuikoissa.
30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittava Talimogene Laherparepvec -virus suun limakalvolla hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi.
30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Anogenitaalialueelta otettujen näytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittavissa oleva talimogeeni Laherparepvec DNA:ta hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Anogenitaalialueelta otettujen vanupuikkonäytteiden prosenttiosuus, joissa on havaittavaa talimogeenilaherparepvec-DNA:ta, on raportoitu hoidon päättymisen jälkeen.
30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Anogenitaalialueelta otettujen näytteiden prosenttiosuus, jossa on havaittava Talimogene Laherparepvec -virus hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 30–30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa). 60 päivää viimeisen talimogeeni laherparepvec -annoksen jälkeen.
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi.
30–30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa). 60 päivää viimeisen talimogeeni laherparepvec -annoksen jälkeen.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittavissa oleva talimogeeni Laherparepvec DNA pyyhkäisynä anogenitaalialueelta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Talimogeeni laherparepvec DNA mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) menetelmää. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittavissa oleva talimogeenilaherparepvec-DNA:ta anogenitaalialueelta otetuissa vanupuikoissa hoidon päättymisen jälkeen.
30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa oleva Talimogene Laherparepvec -virus pyyhkäisynä anogenitaalialueelta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Jos qPCR-testin tulos oli positiivinen, vanupuikkonäytteelle suoritettiin 50 % kudosviljelmän infektoiva annos (TCID50) viruksen tarttuvuuden mittaamiseksi.
30–60 päivää viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen (mediaani [minimi, maksimi] hoidon kesto oli 23 [3, 141] viikkoa).
Sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa on havaittavissa oleva Talimogene Laherparepvec vaurioissa, joiden epäillään olevan herpeettistä alkuperää
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 60 päivään viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen; Todellinen seuranta-ajan mediaani oli 28,9 viikkoa (vaihteluväli: 4-151 viikkoa).
Tutkija arvioi kaikki vauriot, kuten huuliherpesä tai rakkuloita, joiden uskottiin olevan herpeettistä alkuperää, ja pyyhkäisivät ne, jos epäiltiin HSV-infektiota. Vanupuikkonäytteelle suoritettiin kvantitatiivinen PCR sen arvioimiseksi, oliko talimogeenilaherparepvec DNA:ta havaittavissa näytteessä.
Ensimmäisestä annoksesta 60 päivään viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen; Todellinen seuranta-ajan mediaani oli 28,9 viikkoa (vaihteluväli: 4-151 viikkoa).
Paras kokonaisvastaus
Aikaikkuna: Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).

Vaste arvioitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) modifioitujen kriteerien mukaisesti käyttämällä sekä kliinistä (ihon, ihonalaisen tai solmukohtaisen kasvaimen mittaus paksuusmittauksella) että radiologista kuvantamista (tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) tai rintakehän ultraääni). vatsa, lantio ja kaikki muut sairauskohdat).

Täydellinen vaste: kaikkien indeksi- ja ei-indeksivaurioiden häviäminen.

Osittainen vaste: ≥ 50 %:n pieneneminen kaikkien indeksivaurioiden ja uusien mitattavissa olevien leesioiden koossa.

Stabiili sairaus: Ei riittävää indeksivaurion kasvaimen kutistumista, jotta se olisi kelvollinen vasteeseen, eikä riittävää kasvaimen kasvuindeksin leesiokasvua, jotta se olisi kelvollinen etenevään sairauteen, arvioitiin 77 päivän vähimmäisvälin kuluttua ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.

Progressiivinen sairaus: ≥ 25 %:n kasvu indeksivaurioiden koossa tai yhden tai useamman ei-indeksivaurion ilmaantuminen.
Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).

Vaste arvioitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) muunneltujen kriteerien mukaisesti käyttäen sekä kliinisiä (ihon, ihonalaisen tai solmukohtaisen kasvaimen mittaaminen paksuusmittauksella) että radiologista kuvantamista (tietokonetomografia, magneettikuvaus tai rintakehän, vatsan, lantion ja muiden ultraääni). muut sairauspaikat). Objektiivinen vastausprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka vastasivat joko täydellisesti tai osittain. Myöhempää vahvistusta ei vaadittu.

Täydellinen vaste: kaikkien indeksi- ja ei-indeksivaurioiden häviäminen.

Osittainen vaste: ≥ 50 %:n pieneneminen kaikkien indeksivaurioiden ja uusien mitattavissa olevien leesioiden koossa.
Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).
Aika vastata
Aikaikkuna: Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).
Aika vasteeseen määriteltiin ajanjaksona ensimmäisestä talimogeenilaherparepvec-annoksesta ensimmäiseen täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen tapahtumaan muutettujen WHO-kriteerien mukaisesti; osallistujat, jotka eivät vastanneet, sensuroitiin viimeisessä arvioitavassa kasvainarvioinnissa.
Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).
Vasteen kesto (DOR) laskettiin vain niille osallistujille, joilla oli objektiivinen vaste, ja se määriteltiin pisimmäksi aikaväliksi alkuperäisestä objektiivisesta vasteesta (täydellinen vaste tai osittainen vaste) taudin etenemiseen modifioitujen WHO-kriteerien mukaan tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin; muuten DOR sensuroitiin viimeisessä arvioitavassa kasvainarvioinnissa osallistujille, jotka eivät kuolleet tai edenneet.
Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).
Kestävä vastenopeus
Aikaikkuna: Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).

Vaste arvioitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) muunneltujen kriteerien mukaisesti käyttäen sekä kliinisiä (ihon, ihonalaisen tai solmukohtaisen kasvaimen mittaaminen paksuusmittauksella) että radiologista kuvantamista (tietokonetomografia, magneettikuvaus tai rintakehän, vatsan, lantion ja muiden ultraääni). muut sairauspaikat). Kestävä vastausprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat saaneet täydellisen tai osittaisen vasteen jatkuvasti vähintään 6 kuukautta (183 päivää).

Täydellinen vaste: kaikkien indeksi- ja ei-indeksivaurioiden häviäminen.

Osittainen vaste: ≥ 50 %:n pieneneminen kaikkien indeksivaurioiden ja uusien mitattavissa olevien leesioiden koossa.
Kasvainvaste arvioitiin viikoilla 12 ja 24 ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein hoidon loppuun asti; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 60 päivään viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen; Todellinen seuranta-ajan mediaani oli 28,9 viikkoa (vaihteluväli: 4-151 viikkoa).
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajanjaksona ensimmäisestä talimogeenilaherparepvec-annoksesta kuolemaan mistä tahansa syystä; vielä elossa olevat osallistujat sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevana elossa olevana päivänä.
Ensimmäisestä annoksesta 60 päivään viimeisen talimogeenilaherparepvec-annoksen jälkeen; Todellinen seuranta-ajan mediaani oli 28,9 viikkoa (vaihteluväli: 4-151 viikkoa).
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Talimogeenilaherparepvekin ensimmäisestä annosta 30 päivään viimeisestä talimogeenilaherparepvekin annosta; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).

Haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien versiota 3.0 käytettiin haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseen seuraavan yleisohjeen perusteella: Aste 1 = Lievä AE Grade 2 = Keskivaikea AE Grade 3 = Vaikea AE Grade 4 = Henkeä uhkaava tai toimintakyvytön AE-aste 5 = AE:hen liittyvä kuolema. Vakava haittatapahtuma määriteltiin haittatapahtumaksi, joka täyttää vähintään yhden seuraavista vakavista kriteereistä:

  • kohtalokas
  • hengenvaarallinen
  • edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä
  • johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen
  • synnynnäinen epämuodostuma/sikiövaurio
  • muu lääketieteellisesti tärkeä vakava tapahtuma

Hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TRAE) määritellään tutkijan arvioimien talimogeenilaherparepvekin mahdollisesti aiheuttamiksi haittatapahtumiksi.
Talimogeenilaherparepvekin ensimmäisestä annosta 30 päivään viimeisestä talimogeenilaherparepvekin annosta; hoidon keston mediaani oli 23,1 viikkoa (vaihteluväli: 3-141 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120324

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Talimogeeni laherparepvec

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa