Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen laatu, uneliaisuus päivällä ja unettomuus potilailla, joilla on endometrioosi: tapauskontrollitutkimus.

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Takaosan umpikujan oireinen endometrioosi liittyy unen laadun heikkenemiseen, liialliseen päiväuneliaisuuteen ja unettomuuteen: tapauskontrollitutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistui naisia, jotka ohjattiin kahteen akateemiseen keskukseen endometrioosin diagnosointia ja hoitoa varten (tapaukset) ja naiset, jotka ohjattiin instituutioihimme rutiininomaisten gynekologisten konsultaatioiden (kontrollien) vuoksi. Tässä ikäkohtaisessa tapausvertailututkimuksessa tavoitteena oli arvioida endometrioosipotilaiden unen laatua, keskimääräistä päiväuniutta ja unettomuutta käyttämällä kolmea erilaista itseraportoitua kyselylomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Ligury
      • Genoa, Ligury, Italia, 16122
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • IRRCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin naisia ​​kahteen akateemiseen keskukseen endometrioosin diagnosointiin ja hoitoon (tapaukset) ja naisia, jotka ohjattiin instituutioihimme rutiininomaisten gynekologisten konsultaatioiden (kontrollien) vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lisääntymisikä Peräsuolen endometrioosin kirurginen ja histologinen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Endometrioosiepäily (oireiden arvioinnin, gynekologisen tutkimuksen ja transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen perusteella) Aiempi lapsettomuus Aiempi endometrioosidiagnoosi Vatsakipuja aiheuttavat gynekologiset, suolisto- ja urologiset sairaudet (esim. lantion tukkosoireyhtymä, virtsarakon kipuoireyhtymä) Vakavat taustalla olevat sairaudet (sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, munuais-, hematologiset, endokriiniset, maksa-, maha-suolikanavat, neurologiset tai psykiatriset) Raskaus missä tahansa raskausiässä Onkologisen patologian epäily tai diagnoosi. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin R-analogin käyttö -a) Levottomat jalat -oireyhtymä Vuorotyö Allergialääkkeiden käyttö Huumausaineet Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoisen suostumuslomake tai täyttää tutkimuskyselyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Naiset lähettivät kahteen akateemiseen keskukseen endometrioosin diagnosointia ja hoitoa varten.
Muut: Pittsburghin unen laatuindeksi.
Pittsburgh Sleep Quality Index on tehokas väline, jolla mitataan potilaiden unen laatua ja unen malleja. Sen avulla voidaan arvioida "huono" "hyvästä" unesta arvioimalla seitsemän aluetta. Kokonaispistemäärä ≤ 5 osoitti hyvää unen laatua, kun taas kokonaispistemäärä > 5 osoitti huonoa unen laatua.
Muut: Epworthin uneliaisuusasteikko.
Epworthin uneliaisuusasteikko on 8 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan keskimääräistä uneliaisuutta päivällä. Kokonaispistemäärä ≥ 10 tarkoittaa liiallista päiväuniaisuutta.
Muut: Unettomuuden vakavuusindeksi.
Insomnia Severity Index on 7 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan unettomuutta. Kokonaispistemäärä 0–7 vastaa kliinisesti merkitsemätöntä unettomuutta, 8–14 kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15–21 kliinistä unettomuutta (kohtalainen), 22–28 kliinistä unettomuutta (vaikea).
Muut: Endometrioosin terveysprofiili.
Endometrioosin terveysprofiili on potilaiden luoma instrumentti, joka arvioi sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua endometrioosipotilailla. Kyselylomake on tarkoitettu kaikille endometrioosipotilaille ja se koostuu 30 kohdasta, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen (kipu, kontrolli ja voimattomuus, tunnehyvinvointi, sosiaalinen tuki ja minäkuva). Kukin asteikko kullekin alueelle muodostuu välillä 0 (osoittaa parasta terveydentilaa) ja 100 (osoittaa huonoimman terveydentilan).
Säätimet
Naiset ohjasivat toimieliimme rutiininomaisten gynekologisten konsultaatioiden vuoksi.
Muut: Pittsburghin unen laatuindeksi.
Pittsburgh Sleep Quality Index on tehokas väline, jolla mitataan potilaiden unen laatua ja unen malleja. Sen avulla voidaan arvioida "huono" "hyvästä" unesta arvioimalla seitsemän aluetta. Kokonaispistemäärä ≤ 5 osoitti hyvää unen laatua, kun taas kokonaispistemäärä > 5 osoitti huonoa unen laatua.
Muut: Epworthin uneliaisuusasteikko.
Epworthin uneliaisuusasteikko on 8 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan keskimääräistä uneliaisuutta päivällä. Kokonaispistemäärä ≥ 10 tarkoittaa liiallista päiväuniaisuutta.
Muut: Unettomuuden vakavuusindeksi.
Insomnia Severity Index on 7 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan unettomuutta. Kokonaispistemäärä 0–7 vastaa kliinisesti merkitsemätöntä unettomuutta, 8–14 kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15–21 kliinistä unettomuutta (kohtalainen), 22–28 kliinistä unettomuutta (vaikea).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu.
Aikaikkuna: Tapaukset hoidettiin ja kyselylomakkeet täytettiin leikkausaikataululla (3-4 kuukautta ennen leikkausta). Kontrollit annettiin ja täyttivät kyselylomakkeet rutiininomaisen gynekologisen konsultaation jälkeen.
Unen laatua arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Tapaukset hoidettiin ja kyselylomakkeet täytettiin leikkausaikataululla (3-4 kuukautta ennen leikkausta). Kontrollit annettiin ja täyttivät kyselylomakkeet rutiininomaisen gynekologisen konsultaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen uneliaisuus päivällä.
Aikaikkuna: Tapaukset hoidettiin ja kyselylomakkeet täytettiin leikkausaikataululla (3-4 kuukautta ennen leikkausta). Kontrollit annettiin ja täyttivät kyselylomakkeet rutiininomaisen gynekologisen konsultaation jälkeen.
Keskimääräinen päiväaikainen uneliaisuus arvioitiin käyttämällä Epworthin uneliaisuusasteikkoa.
Tapaukset hoidettiin ja kyselylomakkeet täytettiin leikkausaikataululla (3-4 kuukautta ennen leikkausta). Kontrollit annettiin ja täyttivät kyselylomakkeet rutiininomaisen gynekologisen konsultaation jälkeen.
Unettomuus.
Aikaikkuna: Tapaukset hoidettiin ja kyselylomakkeet täytettiin leikkausaikataululla (3-4 kuukautta ennen leikkausta). Kontrollit annettiin ja täyttivät kyselylomakkeet rutiininomaisen gynekologisen konsultaation jälkeen.
Unettomuutta arvioitiin Insomnia Severity Indexin avulla.
Tapaukset hoidettiin ja kyselylomakkeet täytettiin leikkausaikataululla (3-4 kuukautta ennen leikkausta). Kontrollit annettiin ja täyttivät kyselylomakkeet rutiininomaisen gynekologisen konsultaation jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Salvatore, MD, IRRCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University of Milan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sleep and endometriosis.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Pittsburghin unen laatuindeksi.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa