Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IntellO2 vs. Manuaalinen ohjaus vauvojen hapettumisen optimoimiseksi

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Vapotherm, Inc.

IntellO2 - Precision Flow -automaattisen FiO2-ohjaimen vertailu manuaaliseen ohjaukseen, joka optimoi hapettumisen keskosilla, jotka saavat korkean virtauksen nenäkanyylihoitoa

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on osoittaa, että IntellO2-laite, joka tarjoaa automaattisen hallinnan sisäänhengitettyjen happiosien (FiO2) säätöjen säätöön spontaanisti hengittävillä vauvoilla, joiden valtimoveren happisaturaatiotasot vaihtelevat, on turvallinen ja tehokas rutiininomaisessa kliinisessä ympäristössä. Tarkemmin sanottuna oletetaan, että IntellO2 toimii yhtä hyvin tai paremmin kuin tavallinen käytäntö pitämään imeväisten valtimoveren happisaturaation tavoitealueella samalla kun minimoi altistuminen kohonneille happitasoille sisäänhengitetyssä kaasussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0QA
        • Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keskoset, joita hoidetaan korkean virtauksen nenäkanyylihoidolla
  2. Lisähapen tarve, mikä osoitetaan vaaditulla FiO2:lla > 0,25 ilmoittautumisen yhteydessä
  3. Vaatii virtausnopeuden, joka on suurempi kuin 2 l/min, jotta oletettu sisäänhengitetyn happifraktio vastaa toimitettua happifraktiota (HFNC:n määritelmä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuret synnynnäiset poikkeavuudet
  2. Hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään normotensiivisen alueen ulkopuolella kunkin lapsen yksilöllisten ominaisuuksien perusteella
  3. Kohtaukset
  4. Jatkuva sepsis
  5. Aivokalvontulehdus
  6. Lääkärin huoli lapsen vakaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IntellO2
FiO2:n automaattinen ohjaus
Laite: IntellO2
Automaattinen FiO2-säädin, joka reagoi pulssioksimetrian mittauksiin
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen
FiO2:n manuaalinen ohjaus
Muut: Manuaali ohjaus
Vakiokäytäntö FiO2:n manuaaliseen titraukseen tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus aika tavoitealueella happisaturaatiolle pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vapotherm, Inc.

Yhteistyökumppanit

Oxford University Hospitals NHS Trust
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Reynolds, MB.BS PhD, Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust
  • Opintojohtaja: George C Dungan, MPhil, Vapotherm, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP-NIAE2014001Reg

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IntellO2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa