- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02082002
Moniulotteinen väsymyksen arviointi multippeliskleroosissa – Havaintotutkimus – Ticino
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Claudio Gobbi
Väsymys on yleinen oire multippeliskleroosipotilailla, mutta sen luonnetta ei täysin ymmärretä.
Väsymys on usein päällekkäistä muiden oireiden, kuten uneliaisuuden, masennuksen ja kognitiivisten häiriöiden kanssa, joista sitä ei aina ole helppo erottaa.
Väsymyksen ja kolmen yleisimmin liittyvän oireen arviointi moniulotteisella lähestymistavalla saattaa auttaa ymmärtämään, mikä menetelmä on paras indikoitu väsymyksen esiintyvyyden arvioimiseksi suurimmalla tarkkuudella, mikä johtaa oireiden parempaan erottumiseen diagnoosiympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: 1- tarjota yksityiskohtainen kuvaus väsymyksestä valituissa MS-potilaissa, mukaan lukien väsymyksen, uneliaisuuden, mielialahäiriöiden ja tarkkaavaisuushäiriöiden välisten rajojen ja päällekkäisyyksien määrittely; 2- nähdä, miten arviointimenetelmä vaikuttaa väsymyksen, uneliaisuuden, masennuksen ja huomiohäiriön esiintyvyyteen ja päällekkäisyyksiin.
3-Parempi luonnehtia väsymystä MS-potilaiden unen rakennetta sekä makro- että mikrorakenteen näkökulmasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6903
- Ospedale Regionale di Lugano - Civico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin (14,15) tai CIS:n (16) varma diagnoosi uusimpien standardikriteerien mukaan
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet < 7,0 (17);
- Viimeisin magneettikuvaus (MRI) edellisten 12 kuukauden aikana;
- Mies vai nainen;
- > 18 vuotta vanha;
- halukas suorittamaan opintotoimenpiteet;
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Minimental Status Examination (MMSE) -pistemäärä < 24;
- Relapsi viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Radiologisesti eristetty oireyhtymä (RIS);
- Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö historiassa;
- Mikä tahansa vakava yleinen sairaus, kuten dekompensoitunut sydän-keuhkosairaus, syöpä tai dekompensoitunut munuaisten vajaatoiminta, sekä mikä tahansa neurologinen sairaus (muu kuin MS), joka voi häiritä tutkimussuunnitelman oikeaa suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve valvonta
|
|
MS-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse hallinnoitava 9 kohdan asteikko.
Potilas antaa jokaiselle pisteelle arvosanan 1-7.
Tuloksena oleva pistemäärä annetaan keskiarvona.
Koehenkilöt, joiden pistemäärä on korkeampi kuin 4, katsotaan väsyneiksi.
Tämä asteikko arvioi väsymyksen vaikutusta useisiin tuloksiin fyysisesti keskittyen.
FSS on validoitu MS-tautiin, sen sisäinen konsistenssi on hyväksyttävä, se on luotettava, täysin turvallinen ja lyhyt asteikko, jonka on lisäksi osoitettu seuraavan väsymyksen havaitsemisen kliinisiä muutoksia ajan myötä.
Lisäksi FSS-pisteet korreloivat muiden yleisesti käytettyjen väsymisasteikkojen, kuten modifioidun väsymisvaikutusasteikon, kanssa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
21 kohdan asteikko, jota MS Council for Clinical Practice Guidelines ehdotti lyhennetyksi versioksi aiemmasta 40 kohdan väsymysvaikutusasteikosta (21).
Potilas antaa arvosanan 0 - 4 jokaisessa kohdassa ilmaistakseen, kuinka jokainen kohta kuvaa parhaiten henkilökohtaista kokemusta, missä 0 on "ei koskaan" ja 4 on "melkein aina"; lopullinen pistemäärä on 21 kohteen summa.
Rajapistemäärä, jonka ylittyessä kohteen voidaan katsoa olevan väsynyt, on 38.
Antoaika on noin 5-10 minuuttia.
MFIS on jäsennelty, luotettava, itseraportoiva kyselylomake, jonka potilas voi yleensä täyttää helposti ilman, että haastattelija puuttuu asiaan.
Se tarjoaa moniulotteisen arvion väsymyksestä ottaen huomioon sen vaikutukset fyysiseen (9 kohdetta), kognitiiviseen (10 kohdetta) ja fykososiaaliseen (2 kohdetta) toimintaan jokapäiväisessä elämässä.
Sillä on hyvä toistettavuus ja vahva korrelaatio FSS-tulosten kanssa
|
1 päivä
|
|
Väsymysasteikko moottori- ja kognitiivisia toimintoja varten
Aikaikkuna: 1 päivä
|
erityisesti jäsenvaltioille kehitetty validoitu kyselylomake (22).
Se on 20 kohdan asteikko, joka mahdollistaa väsymyksen vakavuuden asteikon sekä motorisen (10 osaa) ja kognitiivisen (10 osaa) väsymyksen erillisen arvioinnin.
Jokaisen kohteen vastauskuvio koostuu viiden pisteen Likert-asteikosta; kokonaispistemäärä, joka on yli 43, osoittaa lievää väsymystä ja pistemäärä kasvaa suhteessa väsymyksen vakavuuteen (> 53: kohtalainen; >63 vaikea); sekä kognitiivisen että motorisen ala-asteikon raja on 22. FSMC tarjoaa hyvän luotettavuuden ja korreloi sekä FSS- että MFIS-pisteiden kanssa
|
1 päivä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
yksinkertainen ja nopea mitta potilaan välittömästä väsymyksestä itsestään.
Se mittaa vaikutelmaa haastatteluhetkellä.
Se koostuu graafisesta 10 cm leveästä viivasta, jonka toisessa päässä on "ei väsymystä" ja toisessa "erittäin voimakasta väsymystä", ja koehenkilöä pyydetään merkitsemään rasti kohtaan, joka parhaiten ilmaisee hänen vastauksensa kysymykseen "miten tunnetko itsesi tässä hetkessä?"
|
1 päivä
|
|
Valveustestin ylläpito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
se tutkii objektiivisesti uneliaisuutta kyvyn pysyä hereillä unta edistävissä ympäristöolosuhteissa.
Se on suoritettava yöllisen PSG-nauhoituksen jälkeen, koska edellisen unen tunteminen on välttämätöntä MWT-tulkinnan kannalta.
Tallenteet sisältävät vain EEG:n, EMG:n ja EOG:n edellisestä PSG:stä, ja ne tehdään hämärässä huoneessa, jossa on vähäinen valaistus.
Potilaita kehotetaan pysymään hereillä niin pitkään kuin mahdollista.
Neljä istuntoa tallennetaan kahden tunnin välein, joista jokainen kestää kunnes potilas nukahtaa tai 40 minuuttia jatkuvaa valveillaoloa.
Unilatenssi arvioidaan jokaisessa neljästä tallenteesta ja se määritellään jokaisessa tutkimuksessa kuluneen ajan minuutteina ennen nukahtamista: potilaan katsotaan nukahtavan kolmen 30 sekunnin EEG-jakson jälkeen N1-vaiheen ei-REM-unesta tai yhden. 30 sekunnin aikakausi mistä tahansa muusta univaiheesta.
|
1 päivä
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä, jotka mittaavat koehenkilön yleistä päiväunisuustasoa (26).
Koehenkilöiden tulee ilmoittaa mahdollisuutensa nukahtaa 8 eri tilanteessa arvostusasteikolla 0–3, missä 0 tarkoittaa, että ei ole mahdollisuutta ja 3 tarkoittaa suurta mahdollisuutta.
Kokonaispistemäärä on kahdeksan kohdan summa, ja 10:tä korkeampi pistemäärä viittaa liialliseen päiväuneliaisuuteen, jonka vaikeusaste kasvaa suhteessa pisteeseen.
Useimmat ihmiset voivat vastata kysymyksiin ilman apua alle 5 minuutissa.
|
1 päivä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko uneliaisuutta varten
Aikaikkuna: 1 päivä
|
yksinkertainen ja nopea mittari potilaan välittömästä uneliaisuudesta itsestään.
Se mittaa vaikutelmaa haastatteluhetkellä.
Se koostuu graafisesta 10 cm leveästä viivasta, jonka toisessa päässä on "ei uneliaisuutta" ja toisessa "erittäin voimakasta uneliaisuutta", ja koehenkilöä pyydetään merkitsemään rasti kohtaan, joka parhaiten ilmaisee hänen vastauksensa kysymykseen "miten tunnetko itsesi tässä hetkessä?"
|
1 päivä
|
|
Beckin masennuskartoitus II
Aikaikkuna: 1 päivä
|
21 kohdan oma raportti masennusoireista 13–80-vuotiaille henkilöille (32).
Se kehitettiin kliiniseen herkkyyteen arvioimaan masennuskriteerejä, jotka on raportoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa - Neljäs painos (DSM-IV), ja sen tarkoituksena on arvioida oireita, joita on koettu kahden viikon aikana ennen arviointia, kuten voimakasta surua, itkua, tai muutokset unessa, ruokahalussa tai seksuaalisessa kiinnostuksessa.
Kohteet ovat 4 pisteen asteikolla 0–3, ja niiden enimmäispistemäärä on 63.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Vaa'an hallinta kestää noin 10 minuuttia.
|
1 päivä
|
|
Mongomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisen masennuksen ydinoireiden ja kognitiivisten piirteiden mittaamiseen (33).
Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Koulutetun psykologin tai psykiatrin on haastateltava kohdetta.
|
1 päivä
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
on huomion ja käsittelynopeuden mitta.
Se esittää yhdeksän symbolin sarjan, joista jokainen on yhdistetty yhteen numeroon, joka on merkitty 1-9, arkin yläreunassa olevassa avaimessa.
Sivun loppuosassa on näennäissatunnainen merkkijono, ja kohteen on vastattava niihin liittyvällä numerolla mahdollisimman nopeasti.
Pisteet on oikeiden vastausten lukumäärä 90 sekunnissa.
|
1 päivä
|
|
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
on toinen jatkuvan huomion ja tiedonkäsittelyn nopeuden mitta.
Koehenkilö kuulee CD-levyltä sarjan yksinumeroisia numeroita, jotka esitetään testin ensimmäisessä osassa yksi 3 sekunnin välein (PASAT 3") tai toisessa osassa yksi 2 sekunnin välein (PASAT 2").
Kohdetta pyydetään lisäämään jokainen peräkkäinen numero sitä välittömästi edeltävään numeroon.
Kussakin osassa esitetään 61 numeroa ja jokaisessa osassa on enintään 60 oikeaa vastausta.
|
1 päivä
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioi jatkuvaa huomiota ja joitain toimeenpanotoimintojen näkökohtia, kuten kykyä kehittää oleellisia ja epäolennaisia ulottuvuuksia rinnakkain ja estää automaattinen vastaus suoritettaessa tehtävää ristiriitaisten ärsykkeiden perusteella.
Menettely koostui kolmesta kokeesta.
Ensimmäisessä kokeessa koehenkilöä ohjeistetaan lukemaan mahdollisimman nopeasti mustalla musteella painettu luettelo värejä ilmaisevista sanoista; toisessa kokeessa koehenkilöä neuvotaan nimeämään pistejonojen väri mahdollisimman nopeasti; kolmannessa kokeessa (häiriöehto) koehenkilön on nimettävä ristiriitaisia värejä osoittavien sanojen musteen värit mahdollisimman nopeasti.
Suorituskykyä arvioidaan laskemalla kohteiden nimeämiseen tarvittava aika ja virheiden lukumäärä.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre ahdistuneisuuskartoituslomake Y
Aikaikkuna: 1 päivä
|
on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymästä.
Y-lomakkeessa, sen suosituimmassa versiossa, on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin.
Kaikki tuotteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Kyselyn täyttäminen kestää noin 10 minuuttia.
|
1 päivä
|
|
SCID-I Disorders - Patient Edition
Aikaikkuna: 1 päivä
|
puolistrukturoitu haastattelu tärkeimpien DSM-IV Axis I -diagnoosien tekemiseen.
Se sisältää seuraavat moduulit: mielialajaksot, psykoottiset ja niihin liittyvät oireet, psykoottiset häiriöt, mielialahäiriöt, päihteiden käyttöhäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, somatoformiset häiriöt, syömishäiriöt ja sopeutumishäiriöt.
Jokainen kriteeri on koodattu joko ?, 1, 2 tai 3 (? = riittämätön tieto kriteerin koodaamiseen; 1 = kriteerissä kuvattu oire puuttuu selvästi; 2 = kriteerin kynnys on melkein, mutta ei aivan, 3 = kriteerin kynnys on juuri saavutettu.).
|
1 päivä
|
|
Valikoiva muistutustesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioida sanallista oppimista ja viivästynyttä muistamista.
Se sisältää 12 sanan luettelon ja käyttää kuutta peräkkäistä oppimiskoetta ja viivästettyä kokeilua. Kahdessa peräkkäisessä kokeessa muistetulla sanalla katsotaan olevan pitkäaikainen tallennus (LTS) ensimmäisessä näistä kokeista ja pisteytetään LTS:ksi kaikissa seuraavissa kokeissa. .
Kaikkien kuuden kokeen LTS:ssä olevien sanojen yhteissumma otetaan (SRT-LTS).
Jos LTS:ssä oleva sana muistetaan johdonmukaisesti kaikissa myöhemmissä kokeissa, se pisteytetään samalla tavalla kuin CLTR (Consistent Long Term Retrieval) -menetelmässä.
Kaikkien kuuden kokeen CLTR:n sanan kokonaissumma otetaan (SRT-CLTR).
Viivästetty palautus (SRT-D) on viivästetyn ajanjakson jälkeen palautettujen sanojen kokonaismäärä.
|
1 päivä
|
|
10/36 Spatial Recall -testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioida visuaalis-spatiaalinen oppiminen ja viivästynyt muistaminen.
Kokeessa koehenkilölle näytetään kymmenen sekunnin ajan shakkilautaa, jossa on kymmenen tammua järjestettynä tiettyyn kuvioon.
Sitten koehenkilöä pyydetään toistamaan sama kuvio kymmenellä tammulla tyhjälle shakkilaudalle.
Testi sisältää kolme peräkkäistä koetta ja viivästetyn kokeen.
Pistemäärä on oikeiden vastausten lukumäärä kolmessa kokeessa ja viivästyneessä palautuskokeessa (SPART-D).
|
1 päivä
|
|
Sanalistan luominen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tutkii sanallista sujuvuutta semanttisissa ärsykkeissä pyytämällä koehenkilöä tuottamaan mahdollisimman monta semanttiseen kategoriaan kuuluvaa sanaa 90 sekunnin sisällä.
Pisteet ovat oikeiden sanojen lukumäärä.
|
1 päivä
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itsearvioitava kyselylomake, joka erottaa "huonot" "hyvät" nukkujat mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt (27).
Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jossa 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa.
Seitsemän osapisteen summa muodostaa kokonaispistemäärän, jossa 5 on raja-arvo, joka erottaa huonot (korkeammat) hyvät (pienemmät) nukkujat.
PSQI:n sisäinen johdonmukaisuus ja sen seitsemän komponentin luotettavuuskerroin (Cronbachin alfa) on 0,83.
|
1 päivä
|
|
Psykomotorinen valppaustehtävä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
se on jatkuvaa tarkkaavaisuutta vaativa, reaktio-ajastettu tehtävä, jonka avulla voidaan helposti testata nopeutta, jolla koehenkilöt reagoivat visuaaliseen ärsykkeeseen painamalla painiketta (28).
Siitä on tullut standardi laboratoriotyökalu erilaisissa koeolosuhteissa, ja unilaboratoriossa sitä käytetään yleisesti arvioimaan unirajoitusten vaikutuksia jatkuvaan suorituskykyyn (29-31).
PVT on yksinkertainen tehtävä, jossa kohde asetetaan monitorin eteen, jossa valo syttyy satunnaisesti muutaman sekunnin välein 10 minuutin ajan ja häntä pyydetään painamaan painiketta heti, kun valo syttyy.
Tärkein mittaus on nähdä kuinka monta kertaa painiketta ei paineta valon palaessa.
Testi mittaa uneliaisuutta numeerisesti laskemalla huomion katkeamisen.
|
1 päivä
|
|
Multippeliskleroosin elämänlaatu (MSQol-54)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
se on yksi yleisimmin käytetyistä MS-tautiin liittyvistä terveyteen liittyvistä elämänlaadun välineistä (34).
Tämä kyselylomake sisältää 54 aihetta, jotka on jaettu moniosaisiin asteikoihin (fyysinen terveys, fyysisen roolin rajoitukset, emotionaalisen roolin rajoitukset, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, sosiaaliset toiminnot, kognitiiviset toiminnot, terveyshavainnot, terveyshaitat, yleinen elämänlaatu, seksuaalisuus toiminto) ja kaksi yksittäistä kohdetta (muutos terveydessä, seksuaalinen toimintatyytyväisyys).
Kaksi yhteenvetopistettä - fyysisen terveyden yhdistelmä ja mielenterveyden yhdistelmä - voidaan johtaa asteikkopisteiden painotetusta yhdistelmästä.
MSQol-54-asteikon pisteet luodaan Likert-menetelmällä laskemalla asteikkojen kohteiden keskiarvot, ja sitten rivipisteet muunnetaan lineaarisesti asteikoksi 0-100.
Korkeammat arvot kertovat parempaa elämänlaatua.
|
1 päivä
|
|
Uniparametrin aika sängyssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Kokonaislepotila (min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Unen tehokkuus (% TST/sängyssä vietetty aika)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Herätysten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Vaihe N1 (% TST:stä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Vaihe N2 (% TST:stä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Vaihe N3 (% TST:stä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Lepotilaparametri Vaihe REM (% TST:stä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Kokonaisherätysindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Raajojen liikeindeksi (nr / unitunti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Jaksottainen raajan liikeindeksi (nr/tunti unta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Apnea/hypopnea-indeksi (nr/tunti unta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Uniparametri Hapen desaturaatioindeksi (desaturaatioiden määrä ≥ 4 % /tunti unesta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Lepotilaparametri Syklinen vaihtuva kuviotaajuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Lepotilaparametri Vaiheiden A1 nopeus (ei-REM:n nro/tunti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Lepotilaparametri Vaiheiden A2 nopeus (ei-REM:n nro/tunti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Lepotilaparametri Vaiheet A3 (ei-REM:n nro/tunti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudio Gobbi, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kos D, Kerckhofs E, Nagels G, D'hooghe MB, Ilsbroukx S. Origin of fatigue in multiple sclerosis: review of the literature. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jan-Feb;22(1):91-100. doi: 10.1177/1545968306298934. Epub 2007 Apr 4.
- Bamer AM, Johnson KL, Amtmann D, Kraft GH. Prevalence of sleep problems in individuals with multiple sclerosis. Mult Scler. 2008 Sep;14(8):1127-30. doi: 10.1177/1352458508092807. Epub 2008 Jul 16.
- Attarian HP, Brown KM, Duntley SP, Carter JD, Cross AH. The relationship of sleep disturbances and fatigue in multiple sclerosis. Arch Neurol. 2004 Apr;61(4):525-8. doi: 10.1001/archneur.61.4.525.
- Mohr DC, Hart SL, Goldberg A. Effects of treatment for depression on fatigue in multiple sclerosis. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):542-7. doi: 10.1097/01.psy.0000074757.11682.96.
- Jongen PJ, Ter Horst AT, Brands AM. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Minerva Med. 2012 Apr;103(2):73-96.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOC.NSI.13.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat