Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vertikaalisaatio neuroICU:ssa ERIGO:n kanssa: turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus

torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Vakavat aivovammat aiheuttavat tajunnan tilan muutoksia. Näitä toiminnallisia rajoituksia voidaan merkittävästi lieventää hoidon neurorehabilitaatiolla, varsinkin jos se todetaan ajoissa. On osoitettu, että vertikaalisen integraation hoito vegetatiivisessa tilassa tai minimaalisesti tajuissaan tilassa voi parantaa valvonnan tasoa ja positiivista vaikutusta kuntoutukseen. Tästä syystä on olemassa riittävästi viitteitä vertikaalisen integraation hoidon ennakoimiseksi, koska sairaalahoitovaihe teho-osastolla voi parantaa potilaan toimintakykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen pystysuoritus ja askellus Hocoma Erigo -laitteella elintärkeiden parametrien seurannan aikana. Laitteessa Erigo on jo CE-merkitty ja sitä käytetään tutkimuksen tarkoituksiin saman merkin käyttötarkoituksen mukaisesti (jälkimarkkinoiden kliininen tutkimus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas/vakava hankittu aivovamma tapahtui 3–30 päivää ennen ilmoittautumista
  2. Ikä 18-75 vuotta
  3. Glasgow Coma Scale ≤ 8 tehoosaston sisäänkäynnissä
  4. Riittävä hengitysvaihto PaO2/FiO2:lla ≥ 250
  5. Sedaatioiden puuttuminen lisääntyi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava rintakehän trauma, johon liittyy useita kylkiluiden murtumia ja/tai ilmarinta
  2. Murtumia, verisuonivaurioita, ihovaurioita, joihin liittyy aineen häviäminen vatsassa, lantiossa tai alaraajassa
  3. Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus amiinien tuesta huolimatta
  4. kallonsisäinen paine (ICP) > 25 mm / Hg
  5. Aivojen perfuusiopaine (PPC) <60 mm / Hg
  6. Korvaushoitoa vaativa vaikea munuaisten vajaatoiminta
  7. Dekompensoitu maksasairaus
  8. Hematokriittiarvo ≤ 30 %
  9. Paino > 135 kg tai pituus > 210 cm
  10. Syvä laskimotromboosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erigo hoidettu
Varhainen kuntoutushoito Erigo Hocoma, kallistuspöytä integroidulla askellaitteella 3-30 päivän sisällä loukkaantumisesta
Muut: Erigo Hocoman varhainen kuntoutushoito
5 viikoittaista erigo-istuntoa kolmen viikon ajan. Odotettu kallistuskulma jopa 60°
Muut: Erigo Hocoman varhainen kuntoutushoito
Varhainen pystysuora käsittely Erigo Hocoma, kallistuspöytä askeljärjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat vertikaalisoinnin aikana
Aikaikkuna: 21 päivää: T1:stä (ensimmäinen istunto) T15:een (viimeinen istunto)

Se on yhdistelmätulos, jossa arvioidaan vähintään yhden seuraavista ehdoista (komponenttitulokset):

Syke <40 lyöntiä minuutissa tai > 150 lyöntiä minuutissa; Keskimääräinen valtimopaine <70 mmHg; Valtimohappisaturaatio <90 %; EKG-poikkeamien alkaminen; Laitteen traumaattinen irtoaminen;
21 päivää: T1:stä (ensimmäinen istunto) T15:een (viimeinen istunto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: 21 päivää: T1:stä (ensimmäinen istunto) T15:een (viimeinen istunto)

Hemodynaamisten parametrien muutokset jokaisen istunnon aikana ja T1:stä T15:een; arvioidut parametrit ovat:

iskun tilavuus; reunavastus; keskimääräinen valtimopaine; aivojen perfuusiopaine.
21 päivää: T1:stä (ensimmäinen istunto) T15:een (viimeinen istunto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale generale di zona 'Moriggia Pelascini'
  • Päätutkija: Roberto Valsecchi, MD, Ospedale generale di zona 'Moriggia Pelascini'
  • Päätutkija: Leopold Saltuari, MD, LDK Hochzirl
  • Päätutkija: Luca Sebastianelli, MD, Ospedale generale di zona 'Moriggia Pelascini'

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERIGO-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa