Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 ja vaiheen 2 kliiniset tutkimukset SNUBH-NM-333(18F)

lauantai 24. toukokuuta 2014 päivittänyt: Jong Inn Woo, Seoul National University Hospital

Vaiheen 1 ja vaiheen 2 kliiniset tutkimukset SNUBH-NM-333(18F):n farmakokinetiikan, turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.

Arvioida amyloidiplakkien PET-kuvaukseen uuden diagnostisen radiofarmaseuttisen SNUBH-NM-333(18F) farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat SNUBH-NM-333(18F):n koko kehon ja aivojen kineettisen mallinnuksen ja optimoivat kuvanottomenettelyn.

Viisi nuorta tervettä koehenkilöä osallistuu koko kehon positroniemissiotomografiaan/tietokonetomografiaan (PET/CT) reisien keskikohdasta päähän noin 5-10 mCi SNUBH-NM-333(18F)-injektion jälkeen. Aivojen PET/CT-amyloidikuvausta varten toiset viisi nuorta tervettä henkilöä skannataan dynaamisesti 0–180 minuuttia SNUBH-NM-333(18F) -injektion jälkeen valtimonäytteitä ottamalla.

Tutkijat vertailevat erilaisia ​​osastomallinnuksen analyysimenetelmiä ja standardoituja ottoarvosuhteita ja määrittävät optimaalisen hankintaikkunan. Ja sitten 10 AD-potilasta ja 10 iäkästä tervettä kontrollia osallistuvat myös aivojen amyloidikuvaukseen vertaamaan SNUBH-NM-333(18F)-aivoretentiota AD-potilailla terveisiin vanhuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet nuoret kontrollit, jotka ovat 20-30-vuotiaita ja joilla ei ole subjektiivisia muistihäiriöitä
  • Kognitiivisesti normaalit vanhukset, joilla on kliininen dementialuokitus 0
  • Alzheimerin tautia (AD) sairastavat potilaat, jotka täyttivät sekä DSM-IV-kriteerit dementialle että NINCDS-ADRDA-kriteerit todennäköiselle AD:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa vakava lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa henkiseen toimintaan; näyttöä fokaalisista aivovaurioista MRI:ssä; vakavien käyttäytymis- tai viestintäongelmien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SNUBH-NM-333(18F), Turvallisuus, Teho
10 nuorta kontrollia, 10 kognitiivisesti normaalia vanhusta ja 10 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta
Säteily: SNUBH-NM-333 (18F)
5-10 mCi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakelun tilavuussuhde (DVR)
Aikaikkuna: Koko kehon positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tehdään 30 päivän kuluessa seulonnasta.
DVR = Kiinnostavan alueen jakelumäärä / Viitealueen jakelumäärä
Koko kehon positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tehdään 30 päivän kuluessa seulonnasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Standardoitu sisäänottoarvosuhde (SUVr)
Aikaikkuna: Koko kehon positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tehdään 30 päivän kuluessa seulonnasta.
Koko kehon positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tehdään 30 päivän kuluessa seulonnasta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sang Eun Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUBH-NM-333(18F)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa