Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soijan vaikutus HDL-kolesterolin toimintaan, keskusverenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen (SOY)

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida luonnossa esiintyviä isoflavoneja sisältävän soijaproteiini-isolaatin vaikutuksia HDL-kolesterolin ominaisuuksiin (koko HDL-kolesteroli, HDL-hiukkaskoko ja HDL-toiminta), keskusverenpaineeseen ja valtimoiden indekseihin. jäykkyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat satunnaistetun, kolmijaksoisen, risteävän tutkimuksen suorittamista soijaproteiinilisän vaikutuksen arvioimiseksi HDL:n toimintaan. Sen varmistamiseksi, että hoitojärjestys ei vaikuta tulosmittauksiin, kohteet satunnaistetaan hoitojaksoon. Tähän tutkimukseen otetaan terveitä miehiä ja naisia ​​(n = 20; 35–60-vuotiaat), joiden systolinen verenpaine on yli 120 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 80 mmHg. Koehenkilöt käyvät läpi 3 hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä. Nämä hoitojaksot sisältävät: A) 25 g/d soijaproteiinijauhetta; B) 50 g/d soijaproteiinijauhetta; C) 0 g/d proteiinijauhetta (kontrolli). Kutakin hoitoa annetaan 6 viikon ajan, jonka välissä on 2 viikon tauko hoitojaksojen välillä. Kaikkia koehenkilöitä kannustetaan ylläpitämään painoa ja fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • 35-60 vuotta vanha, mukana
  • Systolinen verenpaine yli 120 mmHg
  • Diastolinen verenpaine yli 80 mmHg
  • BMI 18-39 kg/m2,
  • tupakoimattomien kanssa
  • ei tulehduksellisia sairauksia ja
  • ei käytä lääkkeitä korkean kolesterolin, verenpaineen tai glukoosin hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 35-vuotias tai yli 60-vuotias
  • Systolinen verenpaine <120 tai diastolinen verenpaine <80
  • tupakoitsija
  • tulehduksellinen sairaus
  • BMI on 18-39 kg/m2 alueen ulkopuolella
  • lääkkeen ottamista
  • kieltäytyminen lopettamasta minkään muun lisäravinteen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Soija 25g
Soijaproteiinijauhe (25g/vrk)
Ravintolisä: Soijaproteiinijauhe (25 g/d)
Osallistujat kuluttavat 25 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat nauttivat plasebokontrollijauhetta, joka sisältää 0 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.
Ravintolisä: Soijaproteiinijauhe (50g/pv)
Osallistujat kuluttavat 50 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.
Kokeellinen: Soija 50g
Soijaproteiinijauhe 50 g/vrk
Ravintolisä: Soijaproteiinijauhe (25 g/d)
Osallistujat kuluttavat 25 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat nauttivat plasebokontrollijauhetta, joka sisältää 0 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.
Ravintolisä: Soijaproteiinijauhe (50g/pv)
Osallistujat kuluttavat 50 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrollijauhe
Ravintolisä: Soijaproteiinijauhe (25 g/d)
Osallistujat kuluttavat 25 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat nauttivat plasebokontrollijauhetta, joka sisältää 0 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.
Ravintolisä: Soijaproteiinijauhe (50g/pv)
Osallistujat kuluttavat 50 g soijaproteiinijauhetta päivittäin 6 viikon hoitojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL-funktio (RCT) mitattuna kolesterolin ulosvirtauksella.
Aikaikkuna: Perustaso
Ennen toimenpiteen aloittamista
Perustaso
HDL-funktio (RCT) mitattuna kolesterolin ulosvirtauksella.
Aikaikkuna: Viikko 6
Hoidon loppu 1
Viikko 6
HDL-funktio (RCT) mitattuna kolesterolin ulosvirtauksella.
Aikaikkuna: Viikko 14
Hoidon loppu 2
Viikko 14
HDL-funktio (RCT) mitattuna kolesterolin ulosvirtauksella.
Aikaikkuna: Viikko 22
Hoidon loppu 3
Viikko 22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL-hiukkaskoko
Aikaikkuna: Perustaso
Ennen toimenpiteen aloittamista
Perustaso
HDL-hiukkaskoko
Aikaikkuna: Viikko 6
Hoidon loppu 1
Viikko 6
HDL-hiukkaskoko
Aikaikkuna: Viikko 14
Hoidon loppu 2
Viikko 14
HDL-hiukkaskoko
Aikaikkuna: Viikko 22
Hoidon loppu 3
Viikko 22

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidit (mukaan lukien lipoproteiinit ja apolipoproteiinit)
Aikaikkuna: Perustaso
Ennen toimenpiteen aloittamista
Perustaso
Lipidit (mukaan lukien lipoproteiinit ja apolipoproteiinit)
Aikaikkuna: Viikko 6
Hoidon loppu 1
Viikko 6
Lipidit (mukaan lukien lipoproteiinit ja apolipoproteiinit)
Aikaikkuna: Viikko 14
Hoidon loppu 2
Viikko 14
Lipidit (mukaan lukien lipoproteiinit ja apolipoproteiinit)
Aikaikkuna: Viikko 22
Hoidon loppu 3
Viikko 22
Keskiverenpaine (mukaan lukien augmentaatioindeksi, pulssipaine ja pulssiaallon nopeus).
Aikaikkuna: Perustaso
Ennen toimenpiteen aloittamista
Perustaso
Keskiverenpaine (mukaan lukien augmentaatioindeksi, pulssipaine ja pulssiaallon nopeus).
Aikaikkuna: Viikko 6
Hoidon loppu 1
Viikko 6
Keskiverenpaine (mukaan lukien augmentaatioindeksi, pulssipaine ja pulssiaallon nopeus).
Aikaikkuna: Viikko 14
Hoidon loppu 2
Viikko 14
Keskiverenpaine (mukaan lukien augmentaatioindeksi, pulssipaine ja pulssiaallon nopeus).
Aikaikkuna: Viikko 22
Hoidon loppu 3
Viikko 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

DuPont Nutrition and Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE SOY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Soijaproteiinijauhe (25 g/d)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa