Molekylaaridiagnostiikan toteuttaminen lasten akuutin gastroenteriitin varalta: FilmArray GI -paneelin IMPACT-tutkimus (IMPACT)

BioFire Diagnostics, LLC (BioFire) on kehittänyt FilmArray Gastrointestinal (GI) -paneelin, nopean, helppokäyttöisen PCR-pohjaisen in vitro -diagnostiikkatestin 22 yleisen tarttuvasta maha-suolitulehduksesta vastuussa olevan mikro-organismin tunnistamiseksi (http://filmarray.com/ paneelit/) ulostenäytteestä, joka on kerätty Cary Blairin enteeriseen kuljetusväliaineeseen. Testi tuotiin myyntiin Yhdysvalloissa ja EU:ssa FDA:n hyväksynnän ja CE-merkinnän jälkeen toukokuussa 2014.

FilmArray GI -paneeli tarjoaa parannuksia tavanomaisiin laboratoriotesteihin verrattuna, joihin kuuluvat: lyhyempi läpimenoaika näytteestä tulokseen, pienemmät laboratoriotyökustannukset, lisääntynyt herkkyys ja spesifisyys verrattuna nykyisiin kliinisiin vertailumenetelmiin ja laajempi organismien tunnistus kuin standardimenetelmillä. Näiden ominaisuuksien vuoksi tämän testin tulokset voivat antaa kliinikoille mahdollisuuden diagnosoida ja hoitaa GI-sairauksia tarkemmin lyhyemmässä ajassa.

Yhteistyökumppanit Utahin yliopistosta, Brownin yliopistosta/Lifespan ja BioFire Diagnosticsista ovat suunnitelleet tutkimuksen arvioidakseen päivystykseen GI-sairautta sairastavien lasten terveystuloksia ennen ja jälkeen, kun FilmArray GI Panel perustettiin ulosteen patogeenin hoitomenetelmäksi. analyysi. Oletuksena on, että FilmArray GI -paneelin nopeat (noin 1 tunnin läpimenoaika), herkät, spesifiset ja kattavat tulokset antavat kliinikoille mahdollisuuden diagnosoida GI-sairaudet nopeammin, aloittaa asianmukaisen hoidon ja antaa ohjeita verrattuna ennen käyttöönottoa. ajanjaksoa.