小児急性胃腸炎の分子診断の実装: FilmArray GI パネルの影響研究 (IMPACT)

BioFire Diagnostics, LLC (BioFire) は、FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel を開発しました。これは、感染性胃腸炎の原因となる 22 の一般的な微生物を特定するための、迅速で使いやすい PCR ベースの体外診断テストです (http://filmarray.com/パネル/) Cary Blair 腸溶性輸送培地で収集された便検体から。 この検査は、2014 年 5 月に FDA の承認と CE マーキングを受けて、米国と EU で販売されるようになりました。

FilmArray GI パネルは、検体から結果までのターンアラウンド タイムの短縮、ラボの人件費の削減、現在の臨床参照方法と比較した感度と特異性の向上、および標準的な方法を使用して利用できるよりも広い範囲の生物同定を含む、従来のラボ試験に対する改善を提供します。 これらの属性により、この検査の結果は、臨床医が消化管疾患をより正確に診断し、短い時間枠で治療できるようにする可能性を秘めています。

ユタ大学、ブラウン大学/ライフスパン、および BioFire Diagnostics の共同研究者は、FilmArray GI パネルを糞便病原体の標準治療法として確立する前と後に、消化管疾患で救急部門を受診した小児被験者の健康転帰を評価する研究を設計しました。分析。 FilmArray GI パネルによって提供される迅速 (約 1 時間のターンアラウンド タイム)、感度が高く、特異的で包括的な結果により、臨床医は、実装前と比較して、より迅速に GI 疾患を診断し、適切な治療を開始し、ガイダンスを提供できるようになると仮定されています。限目。