Implementación de un diagnóstico molecular para la gastroenteritis aguda pediátrica: el estudio IMPACT del FilmArray GI Panel (IMPACT)

BioFire Diagnostics, LLC (BioFire) ha desarrollado FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel, una prueba de diagnóstico in vitro basada en PCR rápida y fácil de usar para la identificación de 22 microorganismos comunes responsables de la gastroenteritis infecciosa (http://filmarray.com/ los-paneles/) de una muestra de heces recolectada en medios de transporte entérico Cary Blair. La prueba estuvo disponible para la venta en los EE. UU. y la UE luego de la aprobación de la FDA y la marca CE en mayo de 2014.

El panel FilmArray GI ofrece mejoras con respecto a las pruebas de laboratorio convencionales, que incluyen: tiempo de respuesta reducido desde la muestra hasta el resultado, costos de mano de obra de laboratorio reducidos, mayor sensibilidad y especificidad en relación con los métodos de referencia clínica actuales y una mayor variedad de identificación de organismos que la que está disponible con los métodos estándar. Debido a estos atributos, los resultados de esta prueba tienen el potencial de permitir que los médicos diagnostiquen y traten enfermedades gastrointestinales con mayor precisión en un período de tiempo reducido.

Los colaboradores de la Universidad de Utah, la Universidad de Brown/Lifespan y BioFire Diagnostics han diseñado un estudio para evaluar los resultados de salud de los sujetos pediátricos que acuden a los departamentos de emergencia con enfermedades gastrointestinales antes y después de establecer FilmArray GI Panel como el método de atención estándar para patógenos en las heces. análisis. Se supone que los resultados rápidos (~ 1 hora de tiempo de respuesta), sensibles, específicos y completos proporcionados por FilmArray GI Panel permitirán a los médicos diagnosticar enfermedades gastrointestinales más rápidamente, iniciar la terapia adecuada y brindar orientación en comparación con la implementación previa. período.