Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 99m Tc-perteknetaatista, joka on tuotettu korkeaenergisessa syklotronissa potilailla, joilla on kilpirauhasen skannausindikaatio

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr Éric E Turcotte, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Vaiheen I tutkimus korkean energian syklotronissa (CYCLOTEC) tuotetusta 99m Tc-perteknetaatista potilailla, joilla on kilpirauhasen skannausindikaatio

Prospektiivinen, avoin yksittäinen tutkimus, jolla osoitetaan CHUS:n korkean energian syklotronin tuottaman Tc-99m-perteknetaatin turvallisuus ja tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu kliininen tutkimus on prospektiivinen, tapauskontrolloitu faasi I, avoin, yhdessä paikassa tehtävä tutkimus. Ensimmäiset 10 peräkkäin ilmoittautunutta potilasta saavat CYCLOTEC-standardin toimenpiteen kilpirauhaskuvat ja ylimääräiset koko kehon skannaukset ja 20 myöhempää tapauskohtaista kontrollia, saavat GPERT:n ja lisäksi koko kehon skannauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaat potilaat, joilla on kilpirauhasen skannausindikaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määrätty kilpirauhasen skannaus
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
  • Biokemialliset parametrit 5 kertaa iän normaalirajojen sisällä
  • Valkosolujen määrä > 3,0/μl
  • ANC-luku 1,5/μL
  • Verihiutaleet > 75 000/μl
  • Hemoglobiini > 10 g/dl
  • Karnofsky Performance Scale -pisteet > 50

Poissulkemiskriteerit:

  • Imettävät tai raskaana olevat naiset
  • Biokemialliset parametrit mitattuna 5 kertaa normaalin iän rajan ulkopuolella 14 päivän sisällä skannauksesta
  • WBC < 3,0/μl
  • ANC < 1,5/μl
  • Verihiutaleet < 75 000/μl
  • Hemoglobiini < 10 g/dl
  • Ei pysty eikä halua noudattaa ohjeita ja noudattaa protokollaa
  • Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ennen tutkimukseen osallistumista
  • Karnofsky Performance Scale -pisteet < 50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Cyclotec
Ensimmäiset 10 peräkkäin ilmoittautunutta potilasta tutkitaan kilpirauhasesta ja koko kehosta CycloTecillä
generaattorilla valmistettu Tc99m-perteknetaatti
20 myöhemmässä tapauskohtaisessa kontrollissa on kilpirauhasen ja koko kehon skannaus tavanomaisella Tc99m-perteknetaatilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeaenergisen syklotronin (CycloTec) tuottama Tc99m:n biologinen jakautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkeaenergisen syklotronin (CycloTec) tuottaman Tc99m:n biologisen jakautumisen vastaavuutta verrataan tavanomaisen Tc99m:n biojakaantumiseen (tapausosuma: 1 CycloTec-potilas vs. 2 tavanomaista Tc99m-perteknetaattipotilasta)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Turcotte, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIMS-2014-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa