Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kaksoissokkoajoneuvoohjattu annos, joka vaihtelee rinnakkain suunnitellun, usean paikan kliininen tutkimus

maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Taro Pharmaceuticals USA

Satunnaistettu kaksoissokkoajoneuvoohjattu annos, joka ulottuu useaan paikkaan, vaiheen 2 kliininen tutkimus DSXS:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea päänahan psoriaasi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DSXS:n ja lumelääkkeen terapeuttista tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea päänahan psoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vehikkeleillä kontrolloitu, annosvälitteinen, rinnakkaisten ryhmien monipaikkatutkimus on suunniteltu arvioimaan keskivaikean tai vaikean päänahan psoriaasin hoidossa käytettävän tutkimustuotteen, DSXS:n, terapeuttista tehoa ja turvallisuutta eri sovelluksissa. kertaa jopa 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat urokset tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset.
  • Keskivaikean tai vaikean päänahan psoriaasin kliininen diagnoosi, joka on määritelty tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin pistemäärällä, joka on vähintään 3 seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 12-vuotiaat.
  • Potilaat, joiden päänahan ja/tai muun kuin päänahan psoriaasi edellyttävät systeemistä tai muuta samanaikaista paikallista hoitoa tutkimuksen aikana.
  • Hänellä on päänahan ihosairaus, joka häiritsee päänahan plakkipsoriaasin diagnoosia tai arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DSXS1411
DSXS:ää levitettiin kerran päivässä yhteensä 28 päivän ajan.
Lääke: DSXS1411
DSXS (Taro Pharmaceuticals Inc.)
Muut nimet:
  • Aktiivinen
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa (vehikkeliä) levitettiin kerran päivässä yhteensä 28 päivän ajan.
Lääke: Plasebo
Plasebo (ajoneuvo) (Taro Pharmaceuticals Inc.)
Muut nimet:
  • ajoneuvoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestyksen kliininen vaste
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden potilaiden osuus kussakin hoitoryhmässä, joilla on kliininen menestys päivänä 28, joka määritellään tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin arvolla 0 tai 1.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taro Pharmaceuticals USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSXS 1411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa